Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Positivt föräldraskap: stärka unga mammor som upplever hemlöshet med en historia av interpersonellt våld för att förbättra föräldrastrategier

30 januari 2024 uppdaterad av: Doncy Eapen, The University of Texas Health Science Center, Houston
Syftet med denna studie är att stärka kvinnors färdigheter och själveffektivitet genom att ta itu med det sociala och känslomässiga trauma som de har upplevt från interpersonellt våld (IPRV) och hemlöshet och att främja positiva föräldrastrategier genom lek- och lärandestrategier (ePALS) ), en evidensbaserad intervention.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnors anmälan om fysiska, sexuella eller psykiska övergrepp från en partner/ familjemedlem/ bekant/ främling under de senaste 24 månaderna
  • ha minst ett barn under 5 år

Exklusions kriterier:

  • icke-engelsktalande
  • fysisk närvaro av en manlig partner vid tidpunkten för registreringen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Återhämta sig från intimt partnervåld genom styrkor och empowerment (RISE) +ePALS
RISE-intervention kommer att genomföras under en period av 4 veckor i början av programmet. Fyra komponenter/moduler i RISE-interventionen som inkluderar a) utbildning om hälsoeffekter av våld, b) förbättrad hantering och egenvård, c) stärkt socialt stöd och d) att ta itu med sexuellt våld kommer att användas. Mot början av varje session kommer deltagaren att fylla i en kort enkät inklusive en 10-punkts generell self-efficacy-skala som ska ritas upp och diskuteras tillsammans för att ge mer omedelbar feedback till kvinnor om deras framsteg, och ibland informera modulvalet. Vid slutet av varje RISE-session uppmanas kvinnor att sätta ett mål relaterat till ämnet i samråd med läkaren

Deltagarna och deras barn kommer sedan att få 6 sessioner i veckan med ePALS. ePALS-sessionerna inkluderar rapportbyggande, erkännande och förståelse av barns signaler, kontingent reagera på signaler, märkning av objekt och handlingar, lärande av boklässtrategier, bibehålla barns fokus på uppmärksamhet, hjälpa barn med självreglering och språkbyggnadstekniker. Varje förälder kommer att ha en personlig föräldracoach som på distans stödjer deras framsteg genom programmet.

Efter att en förälder har tittat på en PALS-coaching session kommer de att spela in sig själva när de testar strategin för den veckan med sitt barn. Sedan sätter deras tränare upp ett zoomsamtal och tillsammans pratar de om PALS-strategin och tittar på videon. Coachen underlättar föräldrars bedömning av deras beteende och diskuterar vad de tyckte fungerade med deras barn och vad de vill göra annorlunda.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kvinnors föräldrastress bedömd av Parental Stress-skalan (PSS)
Tidsram: Baslinje, 1 månad efter intervention, 3 månader efter intervention
PSS är ett frågeformulär med 18 punkter och deltagarna betygsätter varje punkt på en skala som sträcker sig från 1 ("håller inte med") till 5 ("instämmer starkt"), ett högre betyg indikerar mer stress
Baslinje, 1 månad efter intervention, 3 månader efter intervention
Förändring i socialt stöd enligt bedömning av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Item Bank v 2.0 Emotional Support
Tidsram: Baslinje, 1 månad efter intervention, 3 månader efter intervention
PROMIS verktyg för känslomässigt stöd har 16 objekt och deltagarna svarar på varje punkt med en 5-gradig betygsskala från 1(aldrig)-5(alltid) en högre poäng vilket indikerar mer känslomässigt stöd
Baslinje, 1 månad efter intervention, 3 månader efter intervention
Förändring av socialt stöd enligt bedömning av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Item Bank v 2.0 Informationsstöd
Tidsram: Baslinje, 1 månad efter intervention, 3 månader efter intervention
PROMIS informationsstöd består av 10 artiklar och deltagarna svarar på varje objekt med hjälp av en 5-gradig betygsskala (Hälsoåtgärder) förankrad med 1(aldrig)-5(alltid) med ett högre betyg som indikerar ett bättre resultat
Baslinje, 1 månad efter intervention, 3 månader efter intervention
Förändring i kvinnors egenmakt som bedöms av Personal Progress Scale-Revised (PPS-R)
Tidsram: Baslinje, 1 månad efter intervention, 3 månader efter intervention
PPS-R är ett självrapporteringsmått med 28 punkter där deltagarna bedömer i vilken utsträckning de instämde eller inte höll med varje punkt på en 7-gradig skala.
Baslinje, 1 månad efter intervention, 3 månader efter intervention
Förändring i själveffektivitet enligt bedömningen av General Self-Effficacy Scale (GSE)
Tidsram: Baslinje, 1 månad efter intervention, 3 månader efter intervention
GSE är en skala med 10 punkter. Deltagarna svarar på påståenden som "Jag kan lösa de flesta problem om jag investerar den nödvändiga ansträngningen" på en 4-gradig Likert-skala förankrad med 1(inte alls sant)-4(exakt sant), den totala poängen varierar mellan 10 och 40 , med ett högre betyg som indikerar mer själveffektivitet.
Baslinje, 1 månad efter intervention, 3 månader efter intervention
Förändring i föräldrarnas tillfredsställelse, bedömd av Parenting Sense of Competence Scale (PSOC)
Tidsram: Baslinje, 1 månad efter intervention, 3 månader efter intervention
PSOC är en skala med 17 punkter och varje objekt är betygsatt på en 6-gradig Likert-skala förankrad med 1 (håller helt med om 6 (instämmer starkt). En högre poäng indikerar en högre känsla av kompetens inom föräldraskapet
Baslinje, 1 månad efter intervention, 3 månader efter intervention
Förändring i barns beteende enligt bedömningen av Devereux Early Childhood Assessments (DECA)-Spädbarn
Tidsram: Baslinje, 1 månad efter intervention, 3 månader efter intervention
DECA (Spädbarn) är ett frågeformulär med 33 punkter för föräldrar om deras spädbarn (1 månad-18 månader) Det är en 5-poängs skala för beteendebetyg från aldrig till mycket ofta som ger en bedömning av skyddsfaktorer inom barnet som är centrala för social och emotionell hälsa och motståndskraft.
Baslinje, 1 månad efter intervention, 3 månader efter intervention
Förändring i barns beteende enligt bedömningen av Devereux Early Childhood Assessments (DECA)-Toddler
Tidsram: Baslinje, 1 månad efter intervention, 3 månader efter intervention
DECA (Toddler) är ett frågeformulär med 36 artiklar. Det är en 5 poängs skala för beteendebetyg som poängsätts från aldrig till mycket ofta som ger en bedömning av skyddsfaktorer inom barn som är centrala för social och emotionell hälsa och motståndskraft.
Baslinje, 1 månad efter intervention, 3 månader efter intervention
Förändring i barns beteende enligt bedömningen av Devereux Early Childhood Assessments (DECA) - Förskolebarn
Tidsram: Baslinje, 1 månad efter intervention, 3 månader efter intervention
DECA (förskolebarn) är ett frågeformulär med 38 punkter. Det är en 5 poängs skala för beteendebetyg som poängsätts från aldrig till mycket ofta som ger en bedömning av skyddsfaktorer inom barn som är centrala för social och emotionell hälsa och motståndskraft.
Baslinje, 1 månad efter intervention, 3 månader efter intervention
Förändring i upplevd förälder-barn-anknytning som bedöms av Mothers Object Relational Scale- Short Form (MORS-SF) och MORS-Child-skalan.
Tidsram: Baslinje, 1 månad efter intervention, 3 månader efter intervention
detta är en skala med 14 objekt och varje objekt får poäng från 0(aldrig)-5(alltid)
Baslinje, 1 månad efter intervention, 3 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Doncy Eapen, PhD, RN, FNP-BC, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

19 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2021

Första postat (Faktisk)

1 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-SN-21-0869

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Positivt föräldraskap

3
Prenumerera