Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozitivní rodičovství: Posílení postavení mladých matek zažívajících bezdomovectví s historií mezilidského násilí s cílem zlepšit rodičovské strategie

30. ledna 2024 aktualizováno: Doncy Eapen, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je posílit dovednosti a sebevědomí žen řešením sociálního a emočního traumatu, které ženy zažily z interpersonálního násilí (IPRV) a bezdomovectví, a podporovat pozitivní rodičovské strategie prostřednictvím strategií hry a učení (ePALS). ), zásah založený na důkazech.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • oznámení ženy o fyzickém, sexuálním nebo psychickém týrání od partnera/člena rodiny/známého/cizího člověka během posledních 24 měsíců
  • mít alespoň jedno dítě mladší 5 let

Kritéria vyloučení:

  • neanglicky mluvící
  • fyzická přítomnost mužského partnera v době zápisu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zotavení se z násilí ze strany intimních partnerů prostřednictvím silných stránek a posílení (RISE) +ePALS
Intervence RISE bude na začátku programu realizována po dobu 4 týdnů. Využity budou čtyři složky/moduly intervence RISE, která zahrnuje a) edukaci o zdravotních dopadech násilí, b) zlepšení zvládání a sebepéče, c) posílení sociální podpory a d) řešení sexuálního násilí. Na začátku každého sezení vyplní účastnice krátký průzkum zahrnující 10-položkovou obecnou stupnici sebeúčinnosti, kterou sestaví do grafu a společně prodiskutuje, aby poskytla bezprostřednější zpětnou vazbu ženám o jejich pokroku a občas informovala o výběru modulu. Na závěr každého sezení RISE jsou ženy požádány, aby si po konzultaci s lékařem stanovily cíl související s daným tématem

Účastníci a jejich děti pak obdrží 6 týdenních sezení ePALS. Semináře ePALS zahrnují budování vztahu, rozpoznávání a porozumění signálům dětí, případné reakce na signály, označování předmětů a akcí, učení se strategiím čtení knih, udržování pozornosti dětí, pomoc dětem se seberegulací a techniky jazykového lešení. Každý rodič bude mít osobního trenéra, který bude na dálku podporovat jeho pokrok v programu.

Poté, co rodič zhlédne koučovací sezení PALS, natočí se na video, jak se svým dítětem zkoušejí strategii pro daný týden. Poté jejich trenér zahájí zoom hovor a společně promluví o strategii PALS a zhlédnou video. Kouč umožňuje rodičům zhodnotit jejich chování a diskutovat o tom, co si mysleli, že s jejich dítětem funguje a co chtějí dělat jinak.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rodičovského stresu u žen podle škály rodičovského stresu (PSS)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
PSS je dotazník o 18 položkách a účastníci hodnotí každou položku na škále od 1 („zcela nesouhlasím“) do 5 („rozhodně souhlasím“), vyšší skóre znamená větší stres
Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Změna sociální podpory podle hodnocení Informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Banka položek v 2.0 Emoční podpora
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Nástroj emocionální podpory PROMIS má 16 položek a účastníci reagují na každou položku pomocí 5bodové hodnotící stupnice od 1 (nikdy) do 5 (vždy) vyšší skóre značící větší emocionální podporu.
Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Změna sociální podpory podle hodnocení Informačního systému měření výsledků hlášení pacientů (PROMIS) Banka položek v 2.0 Informační podpora
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Informační podpora PROMIS je 10 položek a účastníci reagují na každou položku pomocí 5bodové hodnotící škály (Zdravotní opatření) ukotvené 1(nikdy)-5(vždy) s vyšším skóre indikujícím lepší výsledek.
Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Změna v posílení postavení žen podle hodnocení osobní škály pokroku (PPS-R)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
PPS-R je 28-položkový self-report měření, na kterém účastníci hodnotí, do jaké míry souhlasili nebo nesouhlasili s každou položkou na 7bodové škále.
Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Změna sebeúčinnosti podle obecné stupnice vlastní účinnosti (GSE)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
GSE je škála 10 položek. Účastníci reagují na výroky jako „mohu vyřešit většinu problémů, pokud investuji potřebné úsilí“ na 4bodové Likertově škále ukotvené 1 (vůbec ne pravdivé)-4 (přesně pravdivé), celkové skóre se pohybuje mezi 10 a 40 , s vyšším skóre indikujícím větší sebeúčinnost.
Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Změna spokojenosti rodičů hodnocená škálou rodičovského smyslu pro kompetence (PSOC)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
PSOC je 17bodová škála a každá položka je hodnocena na 6bodové Likertově škále ukotvené 1 (zcela nesouhlasím až 6 (silně souhlasím). Vyšší skóre znamená vyšší rodičovský smysl pro kompetence
Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Změna v chování dětí podle hodnocení Devereux Early Childhood Assessments (DECA)-Infant
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
DECA (Nemluvně) je dotazník o 33 položkách pro rodiče o jejich dětech (1 až 18 měsíců) Jedná se o 5bodovou hodnotící stupnici chování hodnocenou od nikdy do velmi často, která poskytuje hodnocení ochranných faktorů uvnitř dítěte, které jsou klíčové pro sociální a emocionální zdraví. a odolnost.
Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Změna v chování dětí podle hodnocení Devereux Early Childhood Assessment (DECA)-Toddler
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
DECA (Toddler) je dotazník o 36 položkách. Jedná se o 5bodovou hodnotící stupnici chování od nikdy do velmi často, která poskytuje hodnocení ochranných faktorů uvnitř dítěte, které jsou zásadní pro sociální a emocionální zdraví a odolnost.
Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Změna v chování dětí podle hodnocení Devereux Early Childhood Assessment (DECA) – předškoláci
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
DECA (předškoláci) je dotazník o 38 položkách. Jedná se o 5bodovou hodnotící stupnici chování od nikdy do velmi často, která poskytuje hodnocení ochranných faktorů uvnitř dítěte, které jsou zásadní pro sociální a emocionální zdraví a odolnost.
Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Změna ve vnímané propojenosti mezi rodiči a dětmi hodnocená pomocí škály Mothers Object Relational Scale- Short Form (MORS-SF) a MORS-Child scale.
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
toto je škála 14 položek a každá položka je hodnocena od 0 (nikdy) do 5 (vždy)
Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Doncy Eapen, PhD, RN, FNP-BC, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

19. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HSC-SN-21-0869

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit