Dynamisk CDSA til at håndtere syge børn i Tanzania (DYNAMIC-TZ)
Dynamiske kliniske beslutningsstøttealgoritmer til håndtering af syge børn i primære sundhedssystemer i Tanzania
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Børn er en velkendt sårbar befolkning, der stadig lider af en høj grad af akutte infektionssygdomme og dødsfald, der kan forebygges. Dette gælder især i skrøbelige sundhedssystemer i Afrika syd for Sahara, hvor dødeligheden under fem år er 10 gange højere end i højindkomstlande. Håndteringen af syge børn på det primære plejeniveau i disse miljøer er fortsat af utilstrækkelig kvalitet, da klinikere i frontlinjen mangler passende diagnostik, supervision til at forbedre deres færdigheder og beslutningsstøtteværktøjer. Klinisk validerede point-of-care (POC) diagnostiske tests er ofte ikke tilgængelige, og praksisretningslinjer er hurtigt forældede af ny evidens og skiftende epidemiologi. Når en epidemi opstår, kan disse statiske, generiske retningslinjer endda blive skadelige, hvis hændelsen ikke opdages til tiden og integreres i anbefalingerne.
I mangel af pålidelig vejledning har sundhedspersonale (HCW'er) tendens til at overordinere antibiotika (Hopkins et al. 2017, Fink et al. 2019). Cirka 9 ud af 10 børn på primærniveau i Tanzania får et antibiotikum, mens kun 1 ud af 10 har brug for et (D'Acremont et al. 2014). Uhensigtsmæssig brug af antibiotika forstyrrer tarmfloraen, fremmer spredningen af patogener og svækker et barns immunrespons (Benoun et al. 2016). Det er også en væsentlig drivkraft bag antibiotikaresistens, som anslås at være ansvarlig for op til 10 millioner dødsfald om året i 2050 (Holmes et al. 2016, Fink et al. 2019). Lige så vigtigt for overforbrug af antibiotika er dets underforbrug. At savne et barn, der har behov for antibiotikabehandling eller at give et barn en uhensigtsmæssig type eller dosis af antibiotika, sætter dem i fare for forebyggelig sygelighed og død. Det samme sker med antimalariamidler, der ikke altid ordineres til børn i nød: dem med et positivt malariatestresultat.
Fejldiagnoser har konsekvenser, der rækker ud over patienten. De øger antallet af tilstedeværelser igen, overbelaster de primære sundhedsfaciliteter yderligere og medfører økonomiske tab ikke kun for familier, men for hele sundhedssystemet. Systematiske fejl i data på patientniveau akkumuleres, og efterhånden som de aggregeres for at måle indikatorer på befolkningsniveau, har de potentiale til at skævvride de statistikker, der bruges til at prioritere sundhedsinterventioner og, hvad der er vigtigt, identificere epidemier.
WHO har identificeret digitale sundhedsinterventioner og prædiktive værktøjer i primærpleje som nøgleacceleratorer for at nå 2030-målet for bæredygtig udvikling 3 om at sikre godt helbred og velvære for alle. Nye enkle og billige teknologier, såsom mobile enheder, kombineret med fremskridt inden for computer- og datavidenskab, kan hjælpe med at afbøde flere af de førnævnte udfordringer. Den foreslåede digitale intervention er en tredje generations klinisk beslutningsstøttealgoritme (CDSA) beregnet til at hjælpe HCW'er på primærplejeniveau med at håndtere børn med akutte sygdomme. De første to versioner af algoritmen har gennemgået strenge evalueringer under kontrollerede forskningsforhold som opsummeret nedenfor:
Den første generations algoritme kaldet ALMANACH blev testet i Tanzania i 2010-2011 og opnåede forbedret klinisk helbredelse (fra 92 % til 97 %) og et fald i antibiotikaordination (fra 84 % til 15 %) sammenlignet med rutinepleje (Shao et al. al. 2015A). ALMANACH førte også til mere konsistente kliniske vurderinger uden at tage mere tid end en konventionel konsultation og blev af klinikere opfattet som "et kraftfuldt og nyttigt" værktøj (Shao et al. 2015B).
Andengenerationsalgoritmen kaldet ePOCT blev afprøvet i Tanzania i 2014-2016. Ud over symptomer og tegn gjorde den brug af adskillige POC-tests til at hjælpe med at opdage børn med alvorlige infektioner, der kræver hospitalsbaseret behandling (oximetri og hæmoglobinniveau) og/eller børn med alvorlig bakteriel infektion (CRP). Brugen af ePOCT resulterede i højere klinisk helbredelse (98%) sammenlignet med ALMANACH (96%) og rutinemæssig behandling (95%). Algoritmen reducerede også ordinationen af antibiotika yderligere til 11 % sammenlignet med 30 % ved brug af ALMANACH og 95 % i rutinepleje (Keitel et al. 2017).
Elektroniske algoritmer kan således med succes implementeres for at forbedre den kliniske vejledning og give feedback til klinikere, samt tillade næsten-realtidsanalyser af data for M&E af sundhedsinterventioner, sygdomsovervågning og udbrudsdetektion. Målet med denne undersøgelse er at forbedre den kliniske diagnose, reducere sygelighed og dødelighed hos børn og mindske antimikrobiel resistens ved hjælp af nye dynamiske POC-teknologier, der hjælper frontlinje-HCW'er med at håndtere syge patienter, forstærket af smart sygdomsovervågning og udbrudsdetektionsmekanismer.
Mere specifikt søger denne undersøgelse at:
Mål 1: Forbedre den integrerede håndtering af børn med en akut sygdom gennem levering af en elektronisk CDSA (ePOCT+) til klinikere, der arbejder på primærplejeniveau;
Mål 2: Forbedre nøjagtigheden af den kliniske algoritme og tilpasse den til spatiotemporale variationer i epidemiologi og ressourcer, baseret på data genereret gennem ePOCT+ værktøjet, analyseret ved hjælp af maskinlæring og kontrolleret af kliniske eksperter;
Mål 3: Forbedre distriktets (og nationale) sygdomsovervågnings- og udbrudsdetektionskapacitet ved hjælp af de kliniske data genereret af ePOCT+-værktøjet suppleret med målrettede mikrobiologiske undersøgelser og maskinlæringsmønsterdetektion;
Mål 4: Forbedre distriktets (og nationale) sundhedsstyringsinformationssystem til overvågning og evaluering og udførelse af understøttende supervision og mentorskab i sundhedsfaciliteter ved hjælp af de kliniske data genereret af ePOCT+-værktøjet forbedret med yderligere dataanalyse- og visualiseringsdashboards;
Mål 5: Skabe en ramme for udvikling og implementering af dynamiske CDSA- og sygdomsovervågningsværktøjer til storstilet, bæredygtig og klinisk ansvarlig brug af maskinlæring og datavidenskab.
Det primære interventionsstudie vil blive gennemført i to faser.
Fase 1: pragmatisk, åben-label klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse i 40 sundhedsfaciliteter. Interventionen består af ePOCT+ klinisk beslutningsstøttealgoritme (CDSA), der vises på tabletter (medAL-læser), point-of-care tests og enheder, der ikke er en del af rutinepleje (pulsoximeter, CRP-hurtigtest, yderligere hæmoglobinkuvetter), komplementære træning i værktøjet, regelmæssig overvågning og mentorskab/supervisionsbesøg af studieteamet og/eller Council Health Management Team (CHMT). Mentorskab og supervision vil blive muliggjort af et komplementært dashboard (medAL-monitor), der bruges til at visualisere og overvåge undersøgelsesrelaterede indikatorer. På grund af undersøgelsens pragmatiske karakter er designet adaptivt, idet ændringer i implementeringen i hele fase 1 kan foretages baseret på monitoreringsdata og feedback fra sundhedsfaciliteterne. Disse implementeringsændringer (eksklusive væsentlige tilpasninger til algoritmeindhold) vil blive grundigt dokumenteret og redegjort for i longitudinelle analyser.
Fase 2: opskalering af interventionen til flere sundhedsfaciliteter og transformation til en dynamisk algoritme. ePOCT+-værktøjet vil blive udvidet til de sundhedsfaciliteter, der fungerer som kontroller i fase 1, samt til yderligere nabofaciliteter i vores målområde, for at nå i alt op til 100 faciliteter. I fase 2 vil et adaptivt studiedesign blive brugt til at måle de samme resultatindikatorer som i fase 1. Det medicinske indhold af algoritmen vil ikke længere være fast, men derimod modificerbart. Hver potentiel modifikation vil først blive evalueret af den tanzaniske kliniske ekspertgruppe for dens kliniske sammenhæng, sikkerhed og potentielle fordele og derefter anvendt på de retrospektive data. Hvis disse analyser bekræfter både en klinisk relevant positiv effekt og estimerer, at der vil være tilstrækkelige fremtidige tilfælde i løbet af undersøgelsesperioden til at opdage denne forbedring, vil ændringen i algoritmen blive testet i et randomiseret delstudie med samme studiedesign som i fase. 1, bortset fra at randomisering vil finde sted på patientniveau frem for sygehusniveau. Hvis den positive effekt bekræftes i delstudiet, vil ændringen blive implementeret på alle relevante steder/patientundergrupper.
Yderligere tværsnitsundersøgelser med blandede metoder vil finde sted i hele interventionsperioden for at studere implementeringskonteksten, facilitatorer og barrierer for opskaleringen af denne intervention og dens integration i det primære sundhedssystem i Tanzania.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mbeya, Tanzania
- Itagano Dispensary
-
Mbeya, Tanzania
- Itensa Dispensary
-
Mbeya, Tanzania
- Idiga Dispensary
-
Mbeya, Tanzania
- Iganzo Dispensary
-
Mbeya, Tanzania
- Igoma Dispensary
-
Mbeya, Tanzania
- Ikukwa Health Center
-
Mbeya, Tanzania
- Inyala Health Center
-
Mbeya, Tanzania
- Isonso Dispensary
-
Mbeya, Tanzania
- Ituha Dispensary
-
Mbeya, Tanzania
- Iwowo Dispensary
-
Mbeya, Tanzania
- Iziwa Dispensary
-
Mbeya, Tanzania
- Izumbwe II Dispensary
-
Mbeya, Tanzania
- Ruanda Health Center
-
Mbeya, Tanzania
- Santilya Health Center
-
Mbeya, Tanzania
- Shuwa Dispensary
-
Morogoro, Tanzania
- Chita Rural Dispensary
-
Morogoro, Tanzania
- Ebuyu Dispensary
-
Morogoro, Tanzania
- Idete Dispensary
-
Morogoro, Tanzania
- Ikule Dispensary
-
Morogoro, Tanzania
- Isongo Dispensary
-
Morogoro, Tanzania
- Ketaketa Dispensary
-
Morogoro, Tanzania
- Kibaoni Health Center
-
Morogoro, Tanzania
- Kichangani Dispensary
-
Morogoro, Tanzania
- Kidatu Dispensary
-
Morogoro, Tanzania
- Kivukoni Dispensary
-
Morogoro, Tanzania
- Lukande Dispensary
-
Morogoro, Tanzania
- Mbingu Dispensary
-
Morogoro, Tanzania
- Mbuga Dispensary
-
Morogoro, Tanzania
- Michenga Dispensary
-
Morogoro, Tanzania
- Mkangawalo Dispensary
-
Morogoro, Tanzania
- Mlimba Health Center
-
Morogoro, Tanzania
- Mngeta Health Center
-
Morogoro, Tanzania
- Msolwa A Dispensary
-
Morogoro, Tanzania
- Msolwa Station Dispensary
-
Morogoro, Tanzania
- Mwaya Health Center
-
Morogoro, Tanzania
- Sagamaganga Dispensary
-
Morogoro, Tanzania
- Sonjo Dispensary
-
Morogoro, Tanzania
- Udagaji Dispensary
-
Morogoro, Tanzania
- Utengule Dispensary
-
-
Mbeya CC
-
Mbeya, Mbeya CC, Tanzania
- Isyesye Dispensary
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præsenterer for en akut medicinsk eller kirurgisk tilstand
Ekskluderingskriterier:
- Præsenterer til planlagt konsultation for en kronisk sygdom (f. HIV, TB, NCD, fejlernæring)
- Præsentation til rutinemæssig forebyggende pleje (f.eks. vækstovervågning, vitamintilskud, ormekur, vaccination)
- Pårørende er utilgængelig, ude af stand eller uvillig til at give skriftligt informeret samtykke (undtagen for ældre børn, som kan give mundtligt samtykke med et voksent vidne under samtykkeprocessen)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ePOCT+
Sundhedsfaciliteter allokeret til ePOCT+ interventionsarmen vil modtage en elektronisk klinisk beslutningsstøttealgoritme (ePOCT+) på en tablet, der vil guide dem gennem pædiatriske konsultationer.
Point-of-care-tests foreslået af ePOCT+, som ikke er en del af rutineplejen, vil blive leveret som en del af undersøgelsen (pulsoximeter, CRP-hurtigtest, yderligere hæmoglobin-cuvetter og salbutamol-inhalatorer og spacere).
Træning i brugen af ePOCT+ og tilhørende kliniske færdigheder vil blive givet før gennemførelsen af undersøgelsen, sammen med mentorbesøg for at hjælpe med spørgsmål relateret til implementeringen af ePOCT+.
|
ePOCT+ er en elektronisk klinisk beslutningsstøttealgoritme
|
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig pleje
I sundhedsfaciliteter, der er tildelt kontrolarmen, vil pædiatriske konsultationer blive gennemført på en rutinemæssig måde; dog vil test/testresultater, diagnoser, håndtering og behandlinger blive registreret i en elektronisk sagsrapport på en tablet.
Tilsvarende klinisk træning vil blive givet inden studiets start.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af børn helbredt på dag 7 i interventionsgruppen (ePOCT+) sammenlignet med kontrolgruppen (rutinepleje)
Tidsramme: på dag 7 (spændvidde 6-14) efter tilmelding
|
Barnet defineres som helbredt på dag 7, hvis omsorgspersonen siger, at barnet er helbredt eller er blevet bedre siden den første konsultation.
Ikke-henviste sekundære indlæggelser (hvis omsorgsgiver siger, at barnet var indlagt mellem dag 0 og dag 7, men de elektroniske kliniske data ikke indikerer en henvisning til indlæggelse) vil dog blive betragtet som kliniske svigt, selvom barnet allerede er helbredt på dag 7.
|
på dag 7 (spændvidde 6-14) efter tilmelding
|
|
Procentdel af børn, der ordinerede et antibiotikum ved indledende konsultation i interventionsgruppen (ePOCT+) sammenlignet med kontrolgruppen (rutinepleje)
Tidsramme: ved afslutningen af den indledende konsultation (dag 0)
|
Recept af oral eller parenteral antibiotika ved indledende konsultation, som rapporteret af sundhedspersonalet.
|
ved afslutningen af den indledende konsultation (dag 0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af børn med et eller flere uplanlagte genbesøg på et sundhedscenter på dag 7
Tidsramme: på dag 7 (spændvidde 6-14) efter tilmelding
|
Telefon- eller hjemmebesøgsopfølgning 7 dage (spændvidde 6-14 dage) efter tilmelding af faget.
Tilmeldingsdagen for faget betragtes som dag 0.
|
på dag 7 (spændvidde 6-14) efter tilmelding
|
|
Procentdel af børn med alvorlige kliniske udfald (død eller ikke-henvist sekundær indlæggelse) efter dag 7
Tidsramme: på dag 7 (spændvidde 6-14) efter tilmelding
|
Dødsfald og ikke-henvist sekundær indlæggelse vil blive vurderet ved telefonisk eller hjemmebesøgsopfølgning 7 dage (spændvidde 6-14 dage) efter forsøgspersonens indskrivning.
Tilmeldingsdagen for faget betragtes som dag 0.
|
på dag 7 (spændvidde 6-14) efter tilmelding
|
|
Procentdel af børn henvist til sygehus eller døgnafdeling på et sundhedscenter ved indledende konsultation
Tidsramme: ved afslutningen af den indledende konsultation (dag 0)
|
Dokumenteret af sundhedspersonalet ved afslutningen af den indledende konsultation i eCRF (kontrolarm) eller i ePOCT+ (interventionsarm), når forsøgspersonen blev indskrevet (dag 0)
|
ved afslutningen af den indledende konsultation (dag 0)
|
|
Procentdel af febrile børn testet for malaria ved RDT og/eller mikroskopi på dag 0
Tidsramme: ved afslutningen af den indledende konsultation (dag 0)
|
Et barn med feber er et barn med en historie med feber (målt eller mistænkt feber inden for de seneste 48 timer) eller høj temperatur.
|
ved afslutningen af den indledende konsultation (dag 0)
|
|
Procentdel af malariapositive børn ordinerede et antimalariamiddel på dag 0
Tidsramme: ved afslutningen af den indledende konsultation (dag 0)
|
En antimalaria-recept er enhver oral, rektal, intramuskulær eller intravenøs antimalaria-medicin ordineret af en HCW under den indledende konsultation eller et genbesøg.
|
ved afslutningen af den indledende konsultation (dag 0)
|
|
Procentdel af malarianegative børn ordinerede et antimalariamiddel på dag 0
Tidsramme: ved afslutningen af den indledende konsultation (dag 0)
|
En antimalaria-recept er enhver oral, rektal, intramuskulær eller intravenøs antimalaria-medicin ordineret af en HCW under den indledende konsultation eller et genbesøg.
|
ved afslutningen af den indledende konsultation (dag 0)
|
|
Procentdel af børn, der ikke blev testet for malaria, ordinerede et antimalariamiddel på dag 0
Tidsramme: ved afslutningen af den indledende konsultation (dag 0)
|
En antimalaria-recept er enhver oral, rektal, intramuskulær eller intravenøs antimalaria-medicin ordineret af en HCW under den indledende konsultation eller et genbesøg.
|
ved afslutningen af den indledende konsultation (dag 0)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i procent af tilfælde administreret ved hjælp af ePOCT+ (optagelse) over tid
Tidsramme: gennem studie 1 afslutning, altså 6 til 9 måneder
|
Ændring i procentdelen af sager, der håndteres fuldt ud ved hjælp af ePOCT+, hvilket betyder, at medicinen og henvisningstrinene er afsluttet og sagen lukket af sundhedspersonalet.
Dette resultat vil kun blive vurderet måned til måned i interventionsarmen.
Daterede ændringer i implementeringen vil blive præsenteret i sammenhæng med tidsmæssige ændringer i resultatet.
|
gennem studie 1 afslutning, altså 6 til 9 måneder
|
|
Ændring i procentdelen af børn med grundlæggende antropometri og kliniske tegn vurderet over tid
Tidsramme: gennem studie 1 afslutning, altså 6 til 9 måneder
|
Ændring i procentdelen af børn med antropometriske mål (vægt, højde, MUAC) og kliniske tegn (respirationsfrekvens) vurderet og dokumenteret af sundhedspersonalet.
Dette resultat vil kun blive vurderet måned til måned i interventionsarmen.
Daterede ændringer i implementeringen vil blive præsenteret i sammenhæng med tidsmæssige ændringer i resultatet.
|
gennem studie 1 afslutning, altså 6 til 9 måneder
|
|
Ændring i procentdelen af børn med antibiotika ordineret over tid
Tidsramme: gennem studie 1 afslutning, altså 6 til 9 måneder
|
Ændring i procentdelen af børn med et antibiotikum ordineret under den indledende konsultation.
Dette resultat vil blive sammenlignet mellem interventions- og kontrolarme måned til måned.
Daterede ændringer i implementeringen vil blive præsenteret i sammenhæng med tidsmæssige ændringer i resultatet.
|
gennem studie 1 afslutning, altså 6 til 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Valerie D'Acremont, PhD, Centre for Primary Care and Public Health
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Holmes AH, Moore LS, Sundsfjord A, Steinbakk M, Regmi S, Karkey A, Guerin PJ, Piddock LJ. Understanding the mechanisms and drivers of antimicrobial resistance. Lancet. 2016 Jan 9;387(10014):176-87. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00473-0. Epub 2015 Nov 18.
- Fink G, D'Acremont V, Leslie HH, Cohen J. Antibiotic exposure among children younger than 5 years in low-income and middle-income countries: a cross-sectional study of nationally representative facility-based and household-based surveys. Lancet Infect Dis. 2020 Feb;20(2):179-187. doi: 10.1016/S1473-3099(19)30572-9. Epub 2019 Dec 13.
- D'Acremont V, Kilowoko M, Kyungu E, Philipina S, Sangu W, Kahama-Maro J, Lengeler C, Cherpillod P, Kaiser L, Genton B. Beyond malaria--causes of fever in outpatient Tanzanian children. N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):809-17. doi: 10.1056/NEJMoa1214482.
- Benoun JM, Labuda JC, McSorley SJ. Collateral Damage: Detrimental Effect of Antibiotics on the Development of Protective Immune Memory. mBio. 2016 Dec 20;7(6):e01520-16. doi: 10.1128/mBio.01520-16.
- Shao AF, Rambaud-Althaus C, Samaka J, Faustine AF, Perri-Moore S, Swai N, Kahama-Maro J, Mitchell M, Genton B, D'Acremont V. New Algorithm for Managing Childhood Illness Using Mobile Technology (ALMANACH): A Controlled Non-Inferiority Study on Clinical Outcome and Antibiotic Use in Tanzania. PLoS One. 2015 Jul 10;10(7):e0132316. doi: 10.1371/journal.pone.0132316. eCollection 2015.
- Shao AF, Rambaud-Althaus C, Swai N, Kahama-Maro J, Genton B, D'Acremont V, Pfeiffer C. Can smartphones and tablets improve the management of childhood illness in Tanzania? A qualitative study from a primary health care worker's perspective. BMC Health Serv Res. 2015 Apr 2;15:135. doi: 10.1186/s12913-015-0805-4.
- Keitel K, Kagoro F, Samaka J, Masimba J, Said Z, Temba H, Mlaganile T, Sangu W, Rambaud-Althaus C, Gervaix A, Genton B, D'Acremont V. A novel electronic algorithm using host biomarker point-of-care tests for the management of febrile illnesses in Tanzanian children (e-POCT): A randomized, controlled non-inferiority trial. PLoS Med. 2017 Oct 23;14(10):e1002411. doi: 10.1371/journal.pmed.1002411. eCollection 2017 Oct.
- Hopkins H, Bruxvoort KJ, Cairns ME, Chandler CI, Leurent B, Ansah EK, Baiden F, Baltzell KA, Bjorkman A, Burchett HE, Clarke SE, DiLiberto DD, Elfving K, Goodman C, Hansen KS, Kachur SP, Lal S, Lalloo DG, Leslie T, Magnussen P, Jefferies LM, Martensson A, Mayan I, Mbonye AK, Msellem MI, Onwujekwe OE, Owusu-Agyei S, Reyburn H, Rowland MW, Shakely D, Vestergaard LS, Webster J, Wiseman VL, Yeung S, Schellenberg D, Staedke SG, Whitty CJ. Impact of introduction of rapid diagnostic tests for malaria on antibiotic prescribing: analysis of observational and randomised studies in public and private healthcare settings. BMJ. 2017 Mar 29;356:j1054. doi: 10.1136/bmj.j1054. Erratum In: BMJ. 2017 Jun 29;357:j3168. doi: 10.1136/bmj.j3168.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-02800
- NIMR/HQ/R.8a/Vol.IX/3486 (Anden identifikator: National Institute for Medical Research, Tanzania)
- Project_6278 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Botnar Foundation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .