Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaaminen CDSA hoitaa sairaita lapsia Tansaniassa (DYNAMIC-TZ)

Dynaamiset kliinisen päätöksen tukialgoritmit sairaiden lasten hallintaan Tansanian perusterveydenhuollossa

Tällä tutkimuksella pyritään vähentämään lasten sairastuvuutta ja kuolleisuutta sekä lieventämään mikrobilääkeresistenssiä käyttämällä uutta kliinisen päätöksenteon tukialgoritmia, jota on tehostettu hoitopistetekniikoilla auttamaan terveydenhuollon työntekijöitä Tansanian perusterveydenhuollossa. Lisäksi työkalu tarjoaa mahdollisuuksia parantaa terveydenhuollon työntekijöiden ohjausta ja mentorointia sekä tehostaa sairauksien seurantaa ja taudinpurkauksen havaitsemista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapset ovat hyvin tunnustettu haavoittuva väestö, joka kärsii edelleen suuresta määrästä akuutteja tartuntatauteja ja ehkäistävissä olevia kuolemia. Tämä pätee erityisesti Saharan eteläpuolisen Afrikan hauraissa terveydenhuoltojärjestelmissä, joissa alle viisivuotiaiden kuolleisuus on 10 kertaa korkeampi kuin korkean tulotason maissa. Sairaiden lasten hoito perusterveydenhuollon tasolla näissä ympäristöissä on edelleen riittämätöntä, koska etulinjan kliinikoilta puuttuu asianmukainen diagnostiikka, taitojensa parantamiseen tähtäävä valvonta ja päätöksenteon tukityökalut. Kliinisesti validoituja point-of-care (POC) diagnostisia testejä ei usein ole saatavilla, ja käytännön ohjeet vanhenevat nopeasti uusien todisteiden ja muuttuvan epidemiologian vuoksi. Epidemian ilmaantuessa näistä staattisista yleisistä ohjeista voi tulla jopa haitallisia, jos tapahtumaa ei havaita ajoissa eikä sisällytetä suosituksiin.

Luotettavien ohjeiden puuttuessa terveydenhuollon työntekijät määräävät liikaa antibiootteja (Hopkins ym. 2017, Fink ym. 2019). Noin yhdeksän kymmenestä perusterveydenhuollon lapsesta Tansaniassa saa antibiootin, kun taas vain yksi kymmenestä tarvitsee antibiootin (D'Acremont et al. 2014). Epäasianmukainen antibioottien käyttö häiritsee suolistoflooraa, edistää taudinaiheuttajien lisääntymistä ja heikentää lapsen immuunivastetta (Benoun ym. 2016). Se on myös merkittävä antibioottiresistenssin aiheuttaja, jonka arvioidaan aiheuttavan jopa 10 miljoonaa kuolemaa vuodessa vuoteen 2050 mennessä (Holmes ym. 2016, Fink ym. 2019). Yhtä tärkeää antibioottien liikakäytössä on sen alikäyttö. Antibioottihoidon tarpeessa olevan lapsen puuttuminen tai sopimattoman tyypin tai annoksen antaminen antibiootille altistaa ehkäistävissä olevan sairastuvuuden ja kuoleman. Sama koskee malarialääkkeitä, joita ei aina määrätä apua tarvitseville lapsille: niille, joiden malariatesti on positiivinen.

Väärindiagnoosilla on seurauksia, jotka ulottuvat potilaan ulkopuolelle. Ne lisäävät uudelleenkäyntejä, ruuhkauttavat entisestään perusterveydenhuoltolaitoksia ja aiheuttavat taloudellisia menetyksiä ei vain perheille vaan koko terveydenhuoltojärjestelmälle. Systemaattiset virheet potilastason tiedoissa kerääntyvät, ja koska ne aggregoidaan väestötason indikaattoreiden mittaamiseksi, ne voivat vääristää tilastoja, joita käytetään terveystoimenpiteiden priorisoimiseen ja, mikä tärkeintä, epidemioiden tunnistamiseen.

WHO on määritellyt perusterveydenhuollon digitaaliset terveystoimet ja ennakoivat työkalut keskeisiksi nopeuttajiksi vuoden 2030 kestävän kehityksen tavoitteen 3 saavuttamisessa, eli hyvän terveyden ja hyvinvoinnin varmistamisessa kaikille. Uudet yksinkertaiset ja halvat tekniikat, kuten mobiililaitteet, yhdistettynä tietojenkäsittelyn ja datatieteen kehitykseen voivat auttaa lieventämään useita edellä mainituista haasteista. Ehdotettu digitaalinen interventio on kolmannen sukupolven kliinisen päätöksenteon tukialgoritmi (CDSA), jonka tarkoituksena on auttaa perusterveydenhuollon HCW:itä hoitamaan akuutteja sairauksia sairastavia lapsia. Algoritmin kahdelle ensimmäiselle versiolle on tehty tiukat arvioinnit kontrolloiduissa tutkimusolosuhteissa, kuten alla on yhteenveto:

Ensimmäisen sukupolven ALMANACH-algoritmia testattiin Tansaniassa vuosina 2010-2011, ja sen avulla saavutettiin parempi kliininen parantuminen (92 %:sta 97 %) ja antibioottien määrä väheni (84 %:sta 15 %:iin) verrattuna rutiinihoitoon (Shao et al. 2015A). ALMANACH johti myös johdonmukaisempiin kliinisiin arviointeihin ilman, että se vie enemmän aikaa kuin perinteinen konsultaatio, ja kliinikoiden mielestä se oli "tehokas ja hyödyllinen" työkalu (Shao et al. 2015B).

Toisen sukupolven ePOCT-algoritmia kokeiltiin Tansaniassa vuosina 2014-2016. Oireiden ja merkkien lisäksi se käytti useita POC-testejä auttaakseen havaitsemaan lapsia, joilla oli vakavia infektioita, jotka vaativat sairaalahoitoa (oksimetria ja hemoglobiinitaso) ja/tai lapset, joilla on vakava bakteeri-infektio (CRP). ePOCT:n käyttö johti korkeampaan kliiniseen parantumiseen (98 %) verrattuna ALMANACHiin (96 %) ja rutiinihoitoon (95 %). Algoritmi myös vähensi antibioottien määrää edelleen 11 prosenttiin verrattuna 30 prosenttiin ALMANACHin käytössä ja 95 prosenttiin rutiinihoidossa (Keitel ym. 2017).

Elektronisia algoritmeja voidaan siis toteuttaa menestyksekkäästi parantamaan kliinistä ohjausta ja antamaan palautetta kliinikoille sekä mahdollistamaan lähes reaaliaikaiset tiedot terveystoimenpiteiden M&E-analyysistä, sairauksien seurannasta ja taudinpurkauksen havaitsemisesta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa kliinistä diagnoosia, vähentää lasten sairastuvuutta ja kuolleisuutta sekä lieventää mikrobilääkeresistenssiä käyttämällä uusia dynaamisia POC-tekniikoita, jotka auttavat etulinjan HCW:itä hoitamaan sairaita potilaita älykkäiden tautien seurannan ja taudinpurkauksen havaitsemismekanismien avulla.

Tarkemmin sanottuna tällä tutkimuksella pyritään:

Tavoite 1: Parannetaan akuutista sairaudesta kärsivien lasten integroitua hoitoa tarjoamalla sähköinen CDSA (ePOCT+) perusterveydenhuollon tasolla työskenteleville kliinikoille.

Tavoite 2: Kliinisen algoritmin tarkkuuden parantaminen ja sen mukauttaminen epidemiologian ja resurssien spatiotemporaalisiin vaihteluihin perustuen ePOCT+ -työkalulla tuotettuihin, koneoppimisen avulla analysoituihin ja kliinisten asiantuntijoiden tarkistamiin tietoihin.

Tavoite 3: Parannetaan piirin (ja kansallista) tautien seurantaa ja taudinpurkauksen havaitsemiskykyä käyttämällä ePOCT+ -työkalun tuottamia kliinisiä tietoja, joita täydennetään kohdistetuilla mikrobiologisilla tutkimuksilla ja koneoppimismallien havaitsemisella.

Tavoite 4: Paranna piirin (ja kansallista) terveydenhuollon tietojärjestelmää seurantaa ja arviointia varten sekä tukivalvonnan ja mentoroinnin suorittamista terveyslaitoksissa käyttämällä ePOCT+ -työkalun tuottamaa kliinistä dataa, jota on tehostettu lisätietoanalyysin ja visualisoinnin hallintapaneelien avulla;

Tavoite 5: Luo puitteet dynaamisten CDSA- ja tautienseurantatyökalujen kehittämiselle ja käyttöönotolle koneoppimisen ja datatieteen laajamittaista, kestävää ja kliinisesti vastuullista käyttöä varten.

Ensisijainen interventiotutkimus tehdään kahdessa vaiheessa.

Vaihe 1: pragmaattinen, avoin satunnaistettu klusteritutkimus 40 terveyskeskuksessa. Interventio koostuu tableteissa näytettävästä ePOCT+ -kliinisen päätöksenteon tukialgoritmista (CDSA) (medAL-lukija), hoitopistetesteistä ja laitteista, jotka eivät ole osa rutiinihoitoa (pulssioksimetri, CRP-pikatesti, lisä hemoglobiinikyvetit), täydentäviä työkalua koskeva koulutus, tutkimusryhmän ja/tai neuvoston terveydenhuoltoryhmän (CHMT) säännölliset seuranta- ja mentorointi-/valvontakäynnit. Mentoroinnin ja ohjauksen mahdollistaa täydentävä dashboard (medAL-monitor), jolla visualisoidaan ja seurataan tutkimukseen liittyviä indikaattoreita. Tutkimuksen pragmaattisuudesta johtuen suunnittelu on mukautuva, sillä läpi vaiheen 1 toteutuksessa voidaan tehdä muutoksia seurantatietojen ja terveyslaitosten palautteen perusteella. Nämä toteutusmuutokset (lukuun ottamatta merkittäviä mukautuksia algoritmin sisältöön) dokumentoidaan perusteellisesti ja otetaan huomioon pitkittäisanalyyseissä.

Vaihe 2: Intervention laajentaminen useammille terveyslaitoksille ja muuttaminen dynaamiseksi algoritmiksi ePOCT+ -työkalu laajennetaan vaiheen 1 kontrollina toimiviin terveyslaitoksiin sekä muihin kohdealueemme viereisiin tiloihin, jotta voidaan saavuttaa yhteensä jopa 100 tiloja. Vaiheessa 2 käytetään adaptiivista tutkimussuunnitelmaa samojen tulosindikaattoreiden mittaamiseen kuin vaiheessa 1. Algoritmin lääketieteellistä sisältöä ei enää korjata, vaan se on muokattavissa. Tansanian kliininen asiantuntijaryhmä arvioi ensin jokaisen mahdollisen muutoksen kliinisen yhtenäisyyden, turvallisuuden ja mahdollisen hyödyn suhteen ja soveltaa sitten retrospektiivisia tietoja. Jos nämä analyysit vahvistavat sekä kliinisesti merkityksellisen positiivisen vaikutuksen että arvioivat, että tutkimusjakson aikana tulee olemaan riittävästi tapauksia tämän parannuksen havaitsemiseksi, algoritmin muutos testataan satunnaistetussa alatutkimuksessa käyttäen samaa tutkimussuunnitelmaa kuin vaiheessa. 1, paitsi että satunnaistaminen tapahtuu potilastasolla terveydenhuoltolaitoksen tasolla. Jos positiivinen vaikutus vahvistetaan alatutkimuksessa, muutos toteutetaan kaikissa asiaankuuluvissa kohteissa/potilasalaryhmissä.

Ylimääräisiä poikkileikkauksellisia sekamenetelmiä koskevia operatiivisia tutkimustutkimuksia tehdään koko interventiojakson ajan, jotta voidaan tutkia toteutuskontekstia, edistäjiä ja esteitä tämän toimenpiteen laajentamiselle ja sen integroinnille Tansanian perusterveydenhuoltojärjestelmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92331

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mbeya, Tansania
        • Itagano Dispensary
      • Mbeya, Tansania
        • Itensa Dispensary
      • Mbeya, Tansania
        • Idiga Dispensary
      • Mbeya, Tansania
        • Iganzo Dispensary
      • Mbeya, Tansania
        • Igoma Dispensary
      • Mbeya, Tansania
        • Ikukwa Health Center
      • Mbeya, Tansania
        • Inyala Health Center
      • Mbeya, Tansania
        • Isonso Dispensary
      • Mbeya, Tansania
        • Ituha Dispensary
      • Mbeya, Tansania
        • Iwowo Dispensary
      • Mbeya, Tansania
        • Iziwa Dispensary
      • Mbeya, Tansania
        • Izumbwe II Dispensary
      • Mbeya, Tansania
        • Ruanda Health Center
      • Mbeya, Tansania
        • Santilya Health Center
      • Mbeya, Tansania
        • Shuwa Dispensary
      • Morogoro, Tansania
        • Chita Rural Dispensary
      • Morogoro, Tansania
        • Ebuyu Dispensary
      • Morogoro, Tansania
        • Idete Dispensary
      • Morogoro, Tansania
        • Ikule Dispensary
      • Morogoro, Tansania
        • Isongo Dispensary
      • Morogoro, Tansania
        • Ketaketa Dispensary
      • Morogoro, Tansania
        • Kibaoni Health Center
      • Morogoro, Tansania
        • Kichangani Dispensary
      • Morogoro, Tansania
        • Kidatu Dispensary
      • Morogoro, Tansania
        • Kivukoni Dispensary
      • Morogoro, Tansania
        • Lukande Dispensary
      • Morogoro, Tansania
        • Mbingu Dispensary
      • Morogoro, Tansania
        • Mbuga Dispensary
      • Morogoro, Tansania
        • Michenga Dispensary
      • Morogoro, Tansania
        • Mkangawalo Dispensary
      • Morogoro, Tansania
        • Mlimba Health Center
      • Morogoro, Tansania
        • Mngeta Health Center
      • Morogoro, Tansania
        • Msolwa A Dispensary
      • Morogoro, Tansania
        • Msolwa Station Dispensary
      • Morogoro, Tansania
        • Mwaya Health Center
      • Morogoro, Tansania
        • Sagamaganga Dispensary
      • Morogoro, Tansania
        • Sonjo Dispensary
      • Morogoro, Tansania
        • Udagaji Dispensary
      • Morogoro, Tansania
        • Utengule Dispensary
    • Mbeya CC
      • Mbeya, Mbeya CC, Tansania
        • Isyesye Dispensary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Esitellään akuutissa lääketieteellisessä tai kirurgisessa tilassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Esiintyminen kroonisen sairauden (esim. HIV, TB, NCD, aliravitsemus)
  • Esittely rutiiniehkäisevään hoitoon (esim. kasvun seuranta, vitamiinilisä, madotus, rokotukset)
  • Omaishoitaja ei ole tavoitettavissa, ei pysty tai halua antaa kirjallista suostumusta (paitsi vanhemmat lapset, jotka voivat antaa suullisen suostumuksen aikuisen todistajan kanssa suostumusprosessin aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ePOCT+
EPOCT+-interventiohaaraan allokoidut terveydenhuollon laitokset saavat elektronisen kliinisen päätöksen tukialgoritmin (ePOCT+) tabletilla, joka ohjaa heitä lastenlääkärin konsultaatioissa. Osana tutkimusta tarjotaan ePOCT+:n ehdottamia hoitopistetestejä, jotka eivät ole osa rutiinihoitoa (pulssioksimetri, CRP-pikatesti, ylimääräiset hemoglobiinikyvetit sekä salbutamoliinhalaattorit ja -välikkeet). Ennen tutkimuksen toteuttamista järjestetään koulutusta ePOCT+:n käytöstä ja siihen liittyvistä kliinisistä taidoista sekä mentorointikäyntejä ePOCT+:n käyttöönottoon liittyvissä asioissa.
ePOCT+ on elektroninen kliinisen päätöksen tukialgoritmi
Ei väliintuloa: Rutiinihoito
Valvontaryhmälle osoitetuissa terveydenhuollon laitoksissa lastenlääkärin konsultaatiot suoritetaan rutiininomaisesti; kuitenkin testit/testitulokset, diagnoosit, hoito ja hoidot tallennetaan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tabletille. Vastaava kliininen koulutus järjestetään ennen tutkimuksen alkamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivänä 7 parantuneiden lasten prosenttiosuus interventioryhmässä (ePOCT+) verrattuna kontrolliryhmään (rutiinihoito)
Aikaikkuna: päivänä 7 (vaihteluväli 6-14) ilmoittautumisen jälkeen
Lapsi määritellään parantuneeksi päivänä 7, jos hoitaja sanoo, että lapsi on parantunut tai parantunut ensimmäisestä neuvonnasta. Ei-lähetetyt toissijaiset sairaalahoidot (jos hoitaja sanoo, että lapsi oli sairaalahoidossa päivän 0 ja 7 välillä, mutta sähköiset kliiniset tiedot eivät viittaa sairaalahoitoon) katsotaan kuitenkin kliinisiksi epäonnistumisiksi, vaikka lapsi olisi jo parantunut päivänä 7.
päivänä 7 (vaihteluväli 6-14) ilmoittautumisen jälkeen
Niiden lasten prosenttiosuus, jotka määrättiin antibiootille ensimmäisellä konsultaatiolla interventioryhmässä (ePOCT+) verrattuna kontrolliryhmään (rutiinihoito)
Aikaikkuna: ensimmäisen konsultaation loppuun mennessä (päivä 0)
Suun kautta tai parenteraalisesti annettavan antibiootin määräys ensimmäisellä konsultaatiolla terveydenhuollon työntekijän ilmoittamana.
ensimmäisen konsultaation loppuun mennessä (päivä 0)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden lasten prosenttiosuus, joilla on yksi tai useampi suunnittelematon uudelleenkäynti missä tahansa terveyslaitoksessa 7. päivään mennessä
Aikaikkuna: päivään 7 mennessä (väli 6-14) ilmoittautumisen jälkeen
Puhelin- tai kotikäyntiseuranta 7 päivää (vaihteluväli 6-14 päivää) aiheeseen ilmoittautumisen jälkeen. Oppiaineen ilmoittautumispäivä katsotaan päiväksi 0.
päivään 7 mennessä (väli 6-14) ilmoittautumisen jälkeen
Niiden lasten prosenttiosuus, joilla on vaikea kliininen lopputulos (kuolema tai ei-suositellaan toissijainen sairaalahoito) päivään 7 mennessä
Aikaikkuna: päivään 7 mennessä (väli 6-14) ilmoittautumisen jälkeen
Kuolema ja lähetteetön toissijainen sairaalahoito arvioidaan puhelimitse tai kotikäynnin seurannalla 7 päivää (vaihteluväli 6-14 päivää) tutkittavan ilmoittautumisen jälkeen. Oppiaineen ilmoittautumispäivä katsotaan päiväksi 0.
päivään 7 mennessä (väli 6-14) ilmoittautumisen jälkeen
Niiden lasten prosenttiosuus, jotka on ohjattu sairaalaan tai terveyskeskuksen osastolle ensikäynnillä
Aikaikkuna: ensimmäisen konsultaation loppuun mennessä (päivä 0)
Terveydenhuollon työntekijän dokumentoima ensimmäisen konsultaation lopussa eCRF:ssä (kontrolliryhmä) tai ePOCT+:ssa (interventioryhmässä), kun koehenkilö rekisteröitiin (päivä 0)
ensimmäisen konsultaation loppuun mennessä (päivä 0)
Kuumeisten lasten prosenttiosuus, jotka on testattu malarian varalta RDT:llä ja/tai mikroskopialla päivänä 0
Aikaikkuna: ensimmäisen konsultaation loppuun mennessä (päivä 0)
Kuumeinen lapsi on lapsi, jolla on ollut kuumetta (mitattu tai epäilty kuumetta viimeisen 48 tunnin aikana) tai korkea kuume.
ensimmäisen konsultaation loppuun mennessä (päivä 0)
Malariapositiivisten lasten prosenttiosuus määräsi malarialääkkeen päivänä 0
Aikaikkuna: ensimmäisen konsultaation loppuun mennessä (päivä 0)
Malariaresepti on mikä tahansa oraalinen, peräsuolen, lihaksensisäinen tai suonensisäinen malarialääke, jonka HCW on määrännyt ensimmäisen konsultaation tai uusintakäynnin aikana.
ensimmäisen konsultaation loppuun mennessä (päivä 0)
Malarianegatiivisten lasten prosenttiosuus määräsi malarialääkettä päivänä 0
Aikaikkuna: ensimmäisen konsultaation loppuun mennessä (päivä 0)
Malariaresepti on mikä tahansa oraalinen, peräsuolen, lihaksensisäinen tai suonensisäinen malarialääke, jonka HCW on määrännyt ensimmäisen konsultaation tai uusintakäynnin aikana.
ensimmäisen konsultaation loppuun mennessä (päivä 0)
Niiden lasten prosenttiosuus, joilla ei ollut malariaa, määräsi malarialääkkeen päivänä 0
Aikaikkuna: ensimmäisen konsultaation loppuun mennessä (päivä 0)
Malariaresepti on mikä tahansa oraalinen, peräsuolen, lihaksensisäinen tai suonensisäinen malarialääke, jonka HCW on määrännyt ensimmäisen konsultaation tai uusintakäynnin aikana.
ensimmäisen konsultaation loppuun mennessä (päivä 0)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ePOCT+:lla hoidettujen tapausten prosenteissa ajan myötä
Aikaikkuna: tutkimuksen 1 loppuun asti, eli 6-9 kuukautta
Muutos ePOCT+:lla täysin hoidettujen tapausten prosenteissa, mikä tarkoittaa, että terveydenhuollon työntekijä on suorittanut lääkitys- ja lähetevaiheet ja lopettanut tapauksen. Tätä tulosta arvioidaan kuukausittain vain interventioryhmässä. Päivämäärät täytäntöönpanon muutokset esitetään tulosten ajallisten muutosten kontekstissa.
tutkimuksen 1 loppuun asti, eli 6-9 kuukautta
Muutos niiden lasten prosenttiosuudessa, joilla on perusantropometria ja kliiniset oireet arvioituna ajan myötä
Aikaikkuna: tutkimuksen 1 loppuun asti, eli 6-9 kuukautta
Muutos terveydenhuollon työntekijän arvioimien ja dokumentoimien lasten prosenttiosuudessa, joilla on antropometriset mittaukset (paino, pituus, MUAC) ja kliiniset oireet (hengitystaajuus). Tätä tulosta arvioidaan kuukausittain vain interventioryhmässä. Päivämäärät täytäntöönpanon muutokset esitetään tulosten ajallisten muutosten kontekstissa.
tutkimuksen 1 loppuun asti, eli 6-9 kuukautta
Muutos niiden lasten prosenteissa, joille on määrätty antibiootti ajan myötä
Aikaikkuna: tutkimuksen 1 loppuun asti, eli 6-9 kuukautta
Muutos niiden lasten prosenteissa, joille on määrätty antibiootti ensimmäisen konsultaation aikana. Tätä tulosta verrataan interventio- ja kontrolliaseiden välillä kuukausittain. Päivämäärät täytäntöönpanon muutokset esitetään tulosten ajallisten muutosten kontekstissa.
tutkimuksen 1 loppuun asti, eli 6-9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-02800
  • NIMR/HQ/R.8a/Vol.IX/3486 (Muu tunniste: National Institute for Medical Research, Tanzania)
  • Project_6278 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Botnar Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa