- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05144763
Dynaaminen CDSA hoitaa sairaita lapsia Tansaniassa (DYNAMIC-TZ)
Dynaamiset kliinisen päätöksen tukialgoritmit sairaiden lasten hallintaan Tansanian perusterveydenhuollossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapset ovat hyvin tunnustettu haavoittuva väestö, joka kärsii edelleen suuresta määrästä akuutteja tartuntatauteja ja ehkäistävissä olevia kuolemia. Tämä pätee erityisesti Saharan eteläpuolisen Afrikan hauraissa terveydenhuoltojärjestelmissä, joissa alle viisivuotiaiden kuolleisuus on 10 kertaa korkeampi kuin korkean tulotason maissa. Sairaiden lasten hoito perusterveydenhuollon tasolla näissä ympäristöissä on edelleen riittämätöntä, koska etulinjan kliinikoilta puuttuu asianmukainen diagnostiikka, taitojensa parantamiseen tähtäävä valvonta ja päätöksenteon tukityökalut. Kliinisesti validoituja point-of-care (POC) diagnostisia testejä ei usein ole saatavilla, ja käytännön ohjeet vanhenevat nopeasti uusien todisteiden ja muuttuvan epidemiologian vuoksi. Epidemian ilmaantuessa näistä staattisista yleisistä ohjeista voi tulla jopa haitallisia, jos tapahtumaa ei havaita ajoissa eikä sisällytetä suosituksiin.
Luotettavien ohjeiden puuttuessa terveydenhuollon työntekijät määräävät liikaa antibiootteja (Hopkins ym. 2017, Fink ym. 2019). Noin yhdeksän kymmenestä perusterveydenhuollon lapsesta Tansaniassa saa antibiootin, kun taas vain yksi kymmenestä tarvitsee antibiootin (D'Acremont et al. 2014). Epäasianmukainen antibioottien käyttö häiritsee suolistoflooraa, edistää taudinaiheuttajien lisääntymistä ja heikentää lapsen immuunivastetta (Benoun ym. 2016). Se on myös merkittävä antibioottiresistenssin aiheuttaja, jonka arvioidaan aiheuttavan jopa 10 miljoonaa kuolemaa vuodessa vuoteen 2050 mennessä (Holmes ym. 2016, Fink ym. 2019). Yhtä tärkeää antibioottien liikakäytössä on sen alikäyttö. Antibioottihoidon tarpeessa olevan lapsen puuttuminen tai sopimattoman tyypin tai annoksen antaminen antibiootille altistaa ehkäistävissä olevan sairastuvuuden ja kuoleman. Sama koskee malarialääkkeitä, joita ei aina määrätä apua tarvitseville lapsille: niille, joiden malariatesti on positiivinen.
Väärindiagnoosilla on seurauksia, jotka ulottuvat potilaan ulkopuolelle. Ne lisäävät uudelleenkäyntejä, ruuhkauttavat entisestään perusterveydenhuoltolaitoksia ja aiheuttavat taloudellisia menetyksiä ei vain perheille vaan koko terveydenhuoltojärjestelmälle. Systemaattiset virheet potilastason tiedoissa kerääntyvät, ja koska ne aggregoidaan väestötason indikaattoreiden mittaamiseksi, ne voivat vääristää tilastoja, joita käytetään terveystoimenpiteiden priorisoimiseen ja, mikä tärkeintä, epidemioiden tunnistamiseen.
WHO on määritellyt perusterveydenhuollon digitaaliset terveystoimet ja ennakoivat työkalut keskeisiksi nopeuttajiksi vuoden 2030 kestävän kehityksen tavoitteen 3 saavuttamisessa, eli hyvän terveyden ja hyvinvoinnin varmistamisessa kaikille. Uudet yksinkertaiset ja halvat tekniikat, kuten mobiililaitteet, yhdistettynä tietojenkäsittelyn ja datatieteen kehitykseen voivat auttaa lieventämään useita edellä mainituista haasteista. Ehdotettu digitaalinen interventio on kolmannen sukupolven kliinisen päätöksenteon tukialgoritmi (CDSA), jonka tarkoituksena on auttaa perusterveydenhuollon HCW:itä hoitamaan akuutteja sairauksia sairastavia lapsia. Algoritmin kahdelle ensimmäiselle versiolle on tehty tiukat arvioinnit kontrolloiduissa tutkimusolosuhteissa, kuten alla on yhteenveto:
Ensimmäisen sukupolven ALMANACH-algoritmia testattiin Tansaniassa vuosina 2010-2011, ja sen avulla saavutettiin parempi kliininen parantuminen (92 %:sta 97 %) ja antibioottien määrä väheni (84 %:sta 15 %:iin) verrattuna rutiinihoitoon (Shao et al. 2015A). ALMANACH johti myös johdonmukaisempiin kliinisiin arviointeihin ilman, että se vie enemmän aikaa kuin perinteinen konsultaatio, ja kliinikoiden mielestä se oli "tehokas ja hyödyllinen" työkalu (Shao et al. 2015B).
Toisen sukupolven ePOCT-algoritmia kokeiltiin Tansaniassa vuosina 2014-2016. Oireiden ja merkkien lisäksi se käytti useita POC-testejä auttaakseen havaitsemaan lapsia, joilla oli vakavia infektioita, jotka vaativat sairaalahoitoa (oksimetria ja hemoglobiinitaso) ja/tai lapset, joilla on vakava bakteeri-infektio (CRP). ePOCT:n käyttö johti korkeampaan kliiniseen parantumiseen (98 %) verrattuna ALMANACHiin (96 %) ja rutiinihoitoon (95 %). Algoritmi myös vähensi antibioottien määrää edelleen 11 prosenttiin verrattuna 30 prosenttiin ALMANACHin käytössä ja 95 prosenttiin rutiinihoidossa (Keitel ym. 2017).
Elektronisia algoritmeja voidaan siis toteuttaa menestyksekkäästi parantamaan kliinistä ohjausta ja antamaan palautetta kliinikoille sekä mahdollistamaan lähes reaaliaikaiset tiedot terveystoimenpiteiden M&E-analyysistä, sairauksien seurannasta ja taudinpurkauksen havaitsemisesta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa kliinistä diagnoosia, vähentää lasten sairastuvuutta ja kuolleisuutta sekä lieventää mikrobilääkeresistenssiä käyttämällä uusia dynaamisia POC-tekniikoita, jotka auttavat etulinjan HCW:itä hoitamaan sairaita potilaita älykkäiden tautien seurannan ja taudinpurkauksen havaitsemismekanismien avulla.
Tarkemmin sanottuna tällä tutkimuksella pyritään:
Tavoite 1: Parannetaan akuutista sairaudesta kärsivien lasten integroitua hoitoa tarjoamalla sähköinen CDSA (ePOCT+) perusterveydenhuollon tasolla työskenteleville kliinikoille.
Tavoite 2: Kliinisen algoritmin tarkkuuden parantaminen ja sen mukauttaminen epidemiologian ja resurssien spatiotemporaalisiin vaihteluihin perustuen ePOCT+ -työkalulla tuotettuihin, koneoppimisen avulla analysoituihin ja kliinisten asiantuntijoiden tarkistamiin tietoihin.
Tavoite 3: Parannetaan piirin (ja kansallista) tautien seurantaa ja taudinpurkauksen havaitsemiskykyä käyttämällä ePOCT+ -työkalun tuottamia kliinisiä tietoja, joita täydennetään kohdistetuilla mikrobiologisilla tutkimuksilla ja koneoppimismallien havaitsemisella.
Tavoite 4: Paranna piirin (ja kansallista) terveydenhuollon tietojärjestelmää seurantaa ja arviointia varten sekä tukivalvonnan ja mentoroinnin suorittamista terveyslaitoksissa käyttämällä ePOCT+ -työkalun tuottamaa kliinistä dataa, jota on tehostettu lisätietoanalyysin ja visualisoinnin hallintapaneelien avulla;
Tavoite 5: Luo puitteet dynaamisten CDSA- ja tautienseurantatyökalujen kehittämiselle ja käyttöönotolle koneoppimisen ja datatieteen laajamittaista, kestävää ja kliinisesti vastuullista käyttöä varten.
Ensisijainen interventiotutkimus tehdään kahdessa vaiheessa.
Vaihe 1: pragmaattinen, avoin satunnaistettu klusteritutkimus 40 terveyskeskuksessa. Interventio koostuu tableteissa näytettävästä ePOCT+ -kliinisen päätöksenteon tukialgoritmista (CDSA) (medAL-lukija), hoitopistetesteistä ja laitteista, jotka eivät ole osa rutiinihoitoa (pulssioksimetri, CRP-pikatesti, lisä hemoglobiinikyvetit), täydentäviä työkalua koskeva koulutus, tutkimusryhmän ja/tai neuvoston terveydenhuoltoryhmän (CHMT) säännölliset seuranta- ja mentorointi-/valvontakäynnit. Mentoroinnin ja ohjauksen mahdollistaa täydentävä dashboard (medAL-monitor), jolla visualisoidaan ja seurataan tutkimukseen liittyviä indikaattoreita. Tutkimuksen pragmaattisuudesta johtuen suunnittelu on mukautuva, sillä läpi vaiheen 1 toteutuksessa voidaan tehdä muutoksia seurantatietojen ja terveyslaitosten palautteen perusteella. Nämä toteutusmuutokset (lukuun ottamatta merkittäviä mukautuksia algoritmin sisältöön) dokumentoidaan perusteellisesti ja otetaan huomioon pitkittäisanalyyseissä.
Vaihe 2: Intervention laajentaminen useammille terveyslaitoksille ja muuttaminen dynaamiseksi algoritmiksi ePOCT+ -työkalu laajennetaan vaiheen 1 kontrollina toimiviin terveyslaitoksiin sekä muihin kohdealueemme viereisiin tiloihin, jotta voidaan saavuttaa yhteensä jopa 100 tiloja. Vaiheessa 2 käytetään adaptiivista tutkimussuunnitelmaa samojen tulosindikaattoreiden mittaamiseen kuin vaiheessa 1. Algoritmin lääketieteellistä sisältöä ei enää korjata, vaan se on muokattavissa. Tansanian kliininen asiantuntijaryhmä arvioi ensin jokaisen mahdollisen muutoksen kliinisen yhtenäisyyden, turvallisuuden ja mahdollisen hyödyn suhteen ja soveltaa sitten retrospektiivisia tietoja. Jos nämä analyysit vahvistavat sekä kliinisesti merkityksellisen positiivisen vaikutuksen että arvioivat, että tutkimusjakson aikana tulee olemaan riittävästi tapauksia tämän parannuksen havaitsemiseksi, algoritmin muutos testataan satunnaistetussa alatutkimuksessa käyttäen samaa tutkimussuunnitelmaa kuin vaiheessa. 1, paitsi että satunnaistaminen tapahtuu potilastasolla terveydenhuoltolaitoksen tasolla. Jos positiivinen vaikutus vahvistetaan alatutkimuksessa, muutos toteutetaan kaikissa asiaankuuluvissa kohteissa/potilasalaryhmissä.
Ylimääräisiä poikkileikkauksellisia sekamenetelmiä koskevia operatiivisia tutkimustutkimuksia tehdään koko interventiojakson ajan, jotta voidaan tutkia toteutuskontekstia, edistäjiä ja esteitä tämän toimenpiteen laajentamiselle ja sen integroinnille Tansanian perusterveydenhuoltojärjestelmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mbeya, Tansania
- Itagano Dispensary
-
Mbeya, Tansania
- Itensa Dispensary
-
Mbeya, Tansania
- Idiga Dispensary
-
Mbeya, Tansania
- Iganzo Dispensary
-
Mbeya, Tansania
- Igoma Dispensary
-
Mbeya, Tansania
- Ikukwa Health Center
-
Mbeya, Tansania
- Inyala Health Center
-
Mbeya, Tansania
- Isonso Dispensary
-
Mbeya, Tansania
- Ituha Dispensary
-
Mbeya, Tansania
- Iwowo Dispensary
-
Mbeya, Tansania
- Iziwa Dispensary
-
Mbeya, Tansania
- Izumbwe II Dispensary
-
Mbeya, Tansania
- Ruanda Health Center
-
Mbeya, Tansania
- Santilya Health Center
-
Mbeya, Tansania
- Shuwa Dispensary
-
Morogoro, Tansania
- Chita Rural Dispensary
-
Morogoro, Tansania
- Ebuyu Dispensary
-
Morogoro, Tansania
- Idete Dispensary
-
Morogoro, Tansania
- Ikule Dispensary
-
Morogoro, Tansania
- Isongo Dispensary
-
Morogoro, Tansania
- Ketaketa Dispensary
-
Morogoro, Tansania
- Kibaoni Health Center
-
Morogoro, Tansania
- Kichangani Dispensary
-
Morogoro, Tansania
- Kidatu Dispensary
-
Morogoro, Tansania
- Kivukoni Dispensary
-
Morogoro, Tansania
- Lukande Dispensary
-
Morogoro, Tansania
- Mbingu Dispensary
-
Morogoro, Tansania
- Mbuga Dispensary
-
Morogoro, Tansania
- Michenga Dispensary
-
Morogoro, Tansania
- Mkangawalo Dispensary
-
Morogoro, Tansania
- Mlimba Health Center
-
Morogoro, Tansania
- Mngeta Health Center
-
Morogoro, Tansania
- Msolwa A Dispensary
-
Morogoro, Tansania
- Msolwa Station Dispensary
-
Morogoro, Tansania
- Mwaya Health Center
-
Morogoro, Tansania
- Sagamaganga Dispensary
-
Morogoro, Tansania
- Sonjo Dispensary
-
Morogoro, Tansania
- Udagaji Dispensary
-
Morogoro, Tansania
- Utengule Dispensary
-
-
Mbeya CC
-
Mbeya, Mbeya CC, Tansania
- Isyesye Dispensary
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esitellään akuutissa lääketieteellisessä tai kirurgisessa tilassa
Poissulkemiskriteerit:
- Esiintyminen kroonisen sairauden (esim. HIV, TB, NCD, aliravitsemus)
- Esittely rutiiniehkäisevään hoitoon (esim. kasvun seuranta, vitamiinilisä, madotus, rokotukset)
- Omaishoitaja ei ole tavoitettavissa, ei pysty tai halua antaa kirjallista suostumusta (paitsi vanhemmat lapset, jotka voivat antaa suullisen suostumuksen aikuisen todistajan kanssa suostumusprosessin aikana)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ePOCT+
EPOCT+-interventiohaaraan allokoidut terveydenhuollon laitokset saavat elektronisen kliinisen päätöksen tukialgoritmin (ePOCT+) tabletilla, joka ohjaa heitä lastenlääkärin konsultaatioissa.
Osana tutkimusta tarjotaan ePOCT+:n ehdottamia hoitopistetestejä, jotka eivät ole osa rutiinihoitoa (pulssioksimetri, CRP-pikatesti, ylimääräiset hemoglobiinikyvetit sekä salbutamoliinhalaattorit ja -välikkeet).
Ennen tutkimuksen toteuttamista järjestetään koulutusta ePOCT+:n käytöstä ja siihen liittyvistä kliinisistä taidoista sekä mentorointikäyntejä ePOCT+:n käyttöönottoon liittyvissä asioissa.
|
ePOCT+ on elektroninen kliinisen päätöksen tukialgoritmi
|
|
Ei väliintuloa: Rutiinihoito
Valvontaryhmälle osoitetuissa terveydenhuollon laitoksissa lastenlääkärin konsultaatiot suoritetaan rutiininomaisesti; kuitenkin testit/testitulokset, diagnoosit, hoito ja hoidot tallennetaan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen tabletille.
Vastaava kliininen koulutus järjestetään ennen tutkimuksen alkamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivänä 7 parantuneiden lasten prosenttiosuus interventioryhmässä (ePOCT+) verrattuna kontrolliryhmään (rutiinihoito)
Aikaikkuna: päivänä 7 (vaihteluväli 6-14) ilmoittautumisen jälkeen
|
Lapsi määritellään parantuneeksi päivänä 7, jos hoitaja sanoo, että lapsi on parantunut tai parantunut ensimmäisestä neuvonnasta.
Ei-lähetetyt toissijaiset sairaalahoidot (jos hoitaja sanoo, että lapsi oli sairaalahoidossa päivän 0 ja 7 välillä, mutta sähköiset kliiniset tiedot eivät viittaa sairaalahoitoon) katsotaan kuitenkin kliinisiksi epäonnistumisiksi, vaikka lapsi olisi jo parantunut päivänä 7.
|
päivänä 7 (vaihteluväli 6-14) ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Niiden lasten prosenttiosuus, jotka määrättiin antibiootille ensimmäisellä konsultaatiolla interventioryhmässä (ePOCT+) verrattuna kontrolliryhmään (rutiinihoito)
Aikaikkuna: ensimmäisen konsultaation loppuun mennessä (päivä 0)
|
Suun kautta tai parenteraalisesti annettavan antibiootin määräys ensimmäisellä konsultaatiolla terveydenhuollon työntekijän ilmoittamana.
|
ensimmäisen konsultaation loppuun mennessä (päivä 0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden lasten prosenttiosuus, joilla on yksi tai useampi suunnittelematon uudelleenkäynti missä tahansa terveyslaitoksessa 7. päivään mennessä
Aikaikkuna: päivään 7 mennessä (väli 6-14) ilmoittautumisen jälkeen
|
Puhelin- tai kotikäyntiseuranta 7 päivää (vaihteluväli 6-14 päivää) aiheeseen ilmoittautumisen jälkeen.
Oppiaineen ilmoittautumispäivä katsotaan päiväksi 0.
|
päivään 7 mennessä (väli 6-14) ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Niiden lasten prosenttiosuus, joilla on vaikea kliininen lopputulos (kuolema tai ei-suositellaan toissijainen sairaalahoito) päivään 7 mennessä
Aikaikkuna: päivään 7 mennessä (väli 6-14) ilmoittautumisen jälkeen
|
Kuolema ja lähetteetön toissijainen sairaalahoito arvioidaan puhelimitse tai kotikäynnin seurannalla 7 päivää (vaihteluväli 6-14 päivää) tutkittavan ilmoittautumisen jälkeen.
Oppiaineen ilmoittautumispäivä katsotaan päiväksi 0.
|
päivään 7 mennessä (väli 6-14) ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Niiden lasten prosenttiosuus, jotka on ohjattu sairaalaan tai terveyskeskuksen osastolle ensikäynnillä
Aikaikkuna: ensimmäisen konsultaation loppuun mennessä (päivä 0)
|
Terveydenhuollon työntekijän dokumentoima ensimmäisen konsultaation lopussa eCRF:ssä (kontrolliryhmä) tai ePOCT+:ssa (interventioryhmässä), kun koehenkilö rekisteröitiin (päivä 0)
|
ensimmäisen konsultaation loppuun mennessä (päivä 0)
|
|
Kuumeisten lasten prosenttiosuus, jotka on testattu malarian varalta RDT:llä ja/tai mikroskopialla päivänä 0
Aikaikkuna: ensimmäisen konsultaation loppuun mennessä (päivä 0)
|
Kuumeinen lapsi on lapsi, jolla on ollut kuumetta (mitattu tai epäilty kuumetta viimeisen 48 tunnin aikana) tai korkea kuume.
|
ensimmäisen konsultaation loppuun mennessä (päivä 0)
|
|
Malariapositiivisten lasten prosenttiosuus määräsi malarialääkkeen päivänä 0
Aikaikkuna: ensimmäisen konsultaation loppuun mennessä (päivä 0)
|
Malariaresepti on mikä tahansa oraalinen, peräsuolen, lihaksensisäinen tai suonensisäinen malarialääke, jonka HCW on määrännyt ensimmäisen konsultaation tai uusintakäynnin aikana.
|
ensimmäisen konsultaation loppuun mennessä (päivä 0)
|
|
Malarianegatiivisten lasten prosenttiosuus määräsi malarialääkettä päivänä 0
Aikaikkuna: ensimmäisen konsultaation loppuun mennessä (päivä 0)
|
Malariaresepti on mikä tahansa oraalinen, peräsuolen, lihaksensisäinen tai suonensisäinen malarialääke, jonka HCW on määrännyt ensimmäisen konsultaation tai uusintakäynnin aikana.
|
ensimmäisen konsultaation loppuun mennessä (päivä 0)
|
|
Niiden lasten prosenttiosuus, joilla ei ollut malariaa, määräsi malarialääkkeen päivänä 0
Aikaikkuna: ensimmäisen konsultaation loppuun mennessä (päivä 0)
|
Malariaresepti on mikä tahansa oraalinen, peräsuolen, lihaksensisäinen tai suonensisäinen malarialääke, jonka HCW on määrännyt ensimmäisen konsultaation tai uusintakäynnin aikana.
|
ensimmäisen konsultaation loppuun mennessä (päivä 0)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ePOCT+:lla hoidettujen tapausten prosenteissa ajan myötä
Aikaikkuna: tutkimuksen 1 loppuun asti, eli 6-9 kuukautta
|
Muutos ePOCT+:lla täysin hoidettujen tapausten prosenteissa, mikä tarkoittaa, että terveydenhuollon työntekijä on suorittanut lääkitys- ja lähetevaiheet ja lopettanut tapauksen.
Tätä tulosta arvioidaan kuukausittain vain interventioryhmässä.
Päivämäärät täytäntöönpanon muutokset esitetään tulosten ajallisten muutosten kontekstissa.
|
tutkimuksen 1 loppuun asti, eli 6-9 kuukautta
|
|
Muutos niiden lasten prosenttiosuudessa, joilla on perusantropometria ja kliiniset oireet arvioituna ajan myötä
Aikaikkuna: tutkimuksen 1 loppuun asti, eli 6-9 kuukautta
|
Muutos terveydenhuollon työntekijän arvioimien ja dokumentoimien lasten prosenttiosuudessa, joilla on antropometriset mittaukset (paino, pituus, MUAC) ja kliiniset oireet (hengitystaajuus).
Tätä tulosta arvioidaan kuukausittain vain interventioryhmässä.
Päivämäärät täytäntöönpanon muutokset esitetään tulosten ajallisten muutosten kontekstissa.
|
tutkimuksen 1 loppuun asti, eli 6-9 kuukautta
|
|
Muutos niiden lasten prosenteissa, joille on määrätty antibiootti ajan myötä
Aikaikkuna: tutkimuksen 1 loppuun asti, eli 6-9 kuukautta
|
Muutos niiden lasten prosenteissa, joille on määrätty antibiootti ensimmäisen konsultaation aikana.
Tätä tulosta verrataan interventio- ja kontrolliaseiden välillä kuukausittain.
Päivämäärät täytäntöönpanon muutokset esitetään tulosten ajallisten muutosten kontekstissa.
|
tutkimuksen 1 loppuun asti, eli 6-9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Valerie D'Acremont, PhD, Centre for Primary Care and Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Holmes AH, Moore LS, Sundsfjord A, Steinbakk M, Regmi S, Karkey A, Guerin PJ, Piddock LJ. Understanding the mechanisms and drivers of antimicrobial resistance. Lancet. 2016 Jan 9;387(10014):176-87. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00473-0. Epub 2015 Nov 18.
- Fink G, D'Acremont V, Leslie HH, Cohen J. Antibiotic exposure among children younger than 5 years in low-income and middle-income countries: a cross-sectional study of nationally representative facility-based and household-based surveys. Lancet Infect Dis. 2020 Feb;20(2):179-187. doi: 10.1016/S1473-3099(19)30572-9. Epub 2019 Dec 13.
- D'Acremont V, Kilowoko M, Kyungu E, Philipina S, Sangu W, Kahama-Maro J, Lengeler C, Cherpillod P, Kaiser L, Genton B. Beyond malaria--causes of fever in outpatient Tanzanian children. N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):809-17. doi: 10.1056/NEJMoa1214482.
- Benoun JM, Labuda JC, McSorley SJ. Collateral Damage: Detrimental Effect of Antibiotics on the Development of Protective Immune Memory. mBio. 2016 Dec 20;7(6):e01520-16. doi: 10.1128/mBio.01520-16.
- Shao AF, Rambaud-Althaus C, Samaka J, Faustine AF, Perri-Moore S, Swai N, Kahama-Maro J, Mitchell M, Genton B, D'Acremont V. New Algorithm for Managing Childhood Illness Using Mobile Technology (ALMANACH): A Controlled Non-Inferiority Study on Clinical Outcome and Antibiotic Use in Tanzania. PLoS One. 2015 Jul 10;10(7):e0132316. doi: 10.1371/journal.pone.0132316. eCollection 2015.
- Shao AF, Rambaud-Althaus C, Swai N, Kahama-Maro J, Genton B, D'Acremont V, Pfeiffer C. Can smartphones and tablets improve the management of childhood illness in Tanzania? A qualitative study from a primary health care worker's perspective. BMC Health Serv Res. 2015 Apr 2;15:135. doi: 10.1186/s12913-015-0805-4.
- Keitel K, Kagoro F, Samaka J, Masimba J, Said Z, Temba H, Mlaganile T, Sangu W, Rambaud-Althaus C, Gervaix A, Genton B, D'Acremont V. A novel electronic algorithm using host biomarker point-of-care tests for the management of febrile illnesses in Tanzanian children (e-POCT): A randomized, controlled non-inferiority trial. PLoS Med. 2017 Oct 23;14(10):e1002411. doi: 10.1371/journal.pmed.1002411. eCollection 2017 Oct.
- Hopkins H, Bruxvoort KJ, Cairns ME, Chandler CI, Leurent B, Ansah EK, Baiden F, Baltzell KA, Bjorkman A, Burchett HE, Clarke SE, DiLiberto DD, Elfving K, Goodman C, Hansen KS, Kachur SP, Lal S, Lalloo DG, Leslie T, Magnussen P, Jefferies LM, Martensson A, Mayan I, Mbonye AK, Msellem MI, Onwujekwe OE, Owusu-Agyei S, Reyburn H, Rowland MW, Shakely D, Vestergaard LS, Webster J, Wiseman VL, Yeung S, Schellenberg D, Staedke SG, Whitty CJ. Impact of introduction of rapid diagnostic tests for malaria on antibiotic prescribing: analysis of observational and randomised studies in public and private healthcare settings. BMJ. 2017 Mar 29;356:j1054. doi: 10.1136/bmj.j1054. Erratum In: BMJ. 2017 Jun 29;357:j3168. doi: 10.1136/bmj.j3168.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-02800
- NIMR/HQ/R.8a/Vol.IX/3486 (Muu tunniste: National Institute for Medical Research, Tanzania)
- Project_6278 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Botnar Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .