- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05146622
Virtual Sun Safe Workplaces Ph I (SSW Works)
2. november 2022 opdateret af: Klein Buendel, Inc.
SSW Works: A Virtual Learning Environment for Occupational Skin Cancer Prevention Fase I
Amerikanere, der arbejder udendørs, udsættes for en ekstrem mængde ultraviolet solstråling i løbet af et helt liv, hvilket markant øger deres risiko for at udvikle hudkræft.
I fase I vil gennemførligheden af et virtuelt læringsmiljø (VLE) til at distribuere vores effektive Sun Safe Workplaces (SSW) intervention til amerikanske arbejdsgivere blive etableret med input fra seniorledere og latinamerikanske og afroamerikanske udendørsarbejdere og udvikling og evaluering af en prototype af SSW Works VLE.
I fase II vil det fulde SSW Works blive produceret og testet for effektivitet til at forbedre udendørs arbejderes solbeskyttelse i et randomiseret forsøg, der tilmelder arbejdsgivere landsdækkende.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Amerikanere, der arbejder udendørs, udsættes for en ekstrem mængde af solar ultraviolet stråling (UV) i løbet af et helt liv, hvilket væsentligt øger deres risiko for at udvikle hudkræft.
Årligt diagnosticeres hudkræft hos over 3,5 millioner voksne i USA, melanom dræber næsten 7.000 amerikanere, og behandling koster mindst 8 milliarder dollars.
Den amerikanske kirurggeneral har identificeret arbejdsmæssig solsikkerhed som en national prioritet.
Vores team har brugt de sidste to årtier på at udvikle en succesfuld omfattende tilgang til solbeskyttelse på arbejdspladsen i 5 forsøg, som i vid udstrækning er finansieret af National Cancer Institute.
Sun Safe Workplaces (SSW) kombinerer politik og uddannelse for at øge arbejdspladsens handlinger vedrørende solsikkerhed og medarbejders solbeskyttelsespraksis.
I denne SBIR Fast-Track-applikation vil vi udvikle et virtuelt læringsmiljø (VLE), SSW Works, til at distribuere SSW-programmet til amerikanske arbejdspladser.
Det vil bestå af en database, indholdsstyring (interaktiv værktøjskasse) og medieplatform (sporbar træning), der skræddersyer SSW-programmet til ledelsens parathed til at innovere på solsikkerhedsbaseret Diffusion of Innovations Theory.
SSW Works vil bedre integrere SSW i sikkerhedstræning ved at forbedre egnetheden for latinamerikanske og afroamerikanske arbejdere og i overensstemmelse med den nyeste læringsstyringssystemteknologi (LMS).
Stærke videnskabelige præmisser kommer fra den publicerede litteratur og vores 5 tidligere undersøgelser, der viste, at SSW er gennemførligt og effektivt i offentlige arbejder, offentlig sikkerhed og udendørs rekreative arbejdspladser.
Fase I specifikke mål vil etablere gennemførligheden af SSW Works ved 1) at skabe og validere en algoritme til at skræddersy ressourcer og implementeringsstrategier til arbejdsgivernes stadier i spredningen af innovationsprocessen; 2) at identificere unikke holdninger, barrierer og praksis relateret til solsikkerhed blandt spansktalende og afroamerikanske medarbejdere i fokusgruppediskussion og justering af SSW-indholdet; og 3) skabe en prototype af SSW Works VLE, inklusive input, iscenesættelsesalgoritme og skræddersyet rapport, medarbejdertræning kompatibel med et populært LMS og storyboards med korte videoer til ledere og medarbejdere og teste det for gennemførlighed og anvendelighed med ledere og spansktalende og Afroamerikanske udendørsarbejdere, og bekræfter, at uddannelsen kan fungere inden for et populært LMS.
I fase II vil SSW Works blive fuldt programmeret og testet for effektivitet ved at nå de specifikke mål med: 1) at producere det fulde SSW Works på engelsk og spansk til distribution af det evidensbaserede SSW og 2) udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med 20 arbejdspladser, der evaluerer virkningen af SSW fordelt over SSW Works på medarbejdernes solsikkerhedspraksis (primært resultat).
Den primære hypotese er: sammenlignet med arbejdsgivere i kontrolgruppen med minimal information, vil arbejdsgivere, der er udpeget til at modtage SSW Works, have medarbejdere, der praktiserer mere solbeskyttelse ved posttest.
SBIR Fast-Track-forskningen er betydelig og innovativ.
SSW Works vil have stor indflydelse og kommercielt potentiale, fordi udendørs arbejdsstyrke er stor og med meget høj risiko for hudkræft, forbedret solsikkerhed vil reducere sundhedsomkostninger og redde liv, og der er få kommercielle konkurrenter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
104
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Forenede Stater, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Friluftsarbejdere i USA.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ansat del-/fuldtids hos en deltagende arbejdsgiver
- Arbejd mindst 5 timer udendørs om ugen
- Læs engelsk eller spansk
- Gennemfør fortestundersøgelsen
- Ansat i en ledelses-/tilsynsstilling
- Ansvarlig for arbejdspladssikkerhed/sundhedspolitik eller uddannelse
- Samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Arbejd udelukkende indendørs
- Kan hverken læse engelsk eller spansk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Formativ forskning
Friluftsarbejdere i USA.
|
Formative forskningsaktiviteter for bedre at forstå friluftsarbejderes holdninger og adfærd med hensyn til UV-sikkerhed.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formative forskningsaktiviteter
Tidsramme: Kun baseline
|
Fokusgrupper og semistrukturerede interviews
|
Kun baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
28. oktober 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juni 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2021
Først opslået (FAKTISKE)
7. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0333
- 1R44CA257778-01A1 (NIH)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .