- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05146622
Virtuelle solsikre arbeidsplasser Ph I (SSW Works)
2. november 2022 oppdatert av: Klein Buendel, Inc.
SSW Works: A Virtual Learning Environment for Occupational Skin Cancer Prevention Fase I
Amerikanere som jobber utendørs blir utsatt for en ekstrem mengde ultrafiolett solstråling i løpet av livet, noe som øker risikoen for å utvikle hudkreft betydelig.
I fase I vil muligheten for et virtuelt læringsmiljø (VLE) for å distribuere vår effektive Sun Safe Workplaces (SSW) intervensjon til amerikanske arbeidsgivere bli etablert med innspill fra seniorledere og latinamerikanske og afroamerikanske friluftsarbeidere og utvikling og evaluering av en prototype av SSW Works VLE.
I fase II vil hele SSW-verkene bli produsert og testet for effektivitet ved å forbedre solbeskyttelsen til utendørsarbeidere i en randomisert studie som registrerer arbeidsgivere over hele landet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Amerikanere som jobber utendørs blir utsatt for en ekstrem mengde ultrafiolett solstråling (UV) i løpet av livet, noe som øker risikoen for å utvikle hudkreft betydelig.
Årlig diagnostiseres hudkreft hos over 3,5 millioner amerikanske voksne, melanom dreper nesten 7000 amerikanere, og behandling koster minst 8 milliarder dollar.
Den amerikanske kirurgen har identifisert yrkesmessig solsikkerhet som en nasjonal prioritet.
Teamet vårt har brukt de siste to tiårene på å utvikle en vellykket helhetlig tilnærming til yrkesmessig solbeskyttelse i 5 forsøk finansiert hovedsakelig av National Cancer Institute.
Sun Safe Workplaces (SSW) kombinerer retningslinjer og utdanning for å øke arbeidsplassens tiltak for solsikkerhet og solbeskyttelsespraksis for ansatte.
I denne SBIR Fast-Track-applikasjonen skal vi utvikle et virtuelt læringsmiljø (VLE), SSW Works, for å distribuere SSW-programmet til amerikanske arbeidsplasser.
Den vil bestå av en database, innholdsstyring (interaktiv verktøykasse) og medieplattform (sporbar opplæring) som skreddersyr SSW-programmet til ledelsens beredskap til å innovere på solsikkerhetsbasert Diffusion of Innovations Theory.
SSW Works vil bedre integrere SSW i sikkerhetsopplæring ved å forbedre hensiktsmessigheten for latinamerikanske og afroamerikanske arbeidere og samsvare med den nyeste teknologien for læringsstyringssystem (LMS).
Sterke vitenskapelige premisser kommer fra den publiserte litteraturen og våre 5 tidligere studier som viste at SSW er gjennomførbart og effektivt i offentlige arbeider, offentlig sikkerhet og utendørsarbeidsplasser.
Fase I-spesifikke mål vil etablere gjennomførbarheten av SSW Works ved å 1) opprette og validere en algoritme for å skreddersy ressurser og implementeringsstrategier til arbeidsgivernes stadier i spredningen av innovasjonsprosessen; 2) identifisere unike holdninger, barrierer og praksis knyttet til solsikkerhet blant latinamerikanske og afroamerikanske ansatte i fokusgruppediskusjoner og justering av SSW-innholdet; og 3) lage en prototype av SSW Works VLE, inkludert innganger, iscenesettelsesalgoritme og skreddersydd rapport, opplæring av ansatte som er kompatibel med et populært LMS, og storyboards med korte videoer for ledere og ansatte og teste det for gjennomførbarhet og brukervennlighet med ledere og latinamerikanske og Afroamerikanske friluftsarbeidere, og bekrefter at opplæringen kan operere innenfor et populært LMS.
I fase II vil SSW Works bli fullstendig programmert og testet for effektivitet ved å oppnå de spesifikke målene om: 1) å produsere hele SSW Works, på engelsk og spansk, for distribusjon av den evidensbaserte SSW og 2) gjennomføre en randomisert kontrollert studie med 20 arbeidsplasser som evaluerer effekten av SSW fordelt over SSW Works på ansattes solsikkerhetspraksis (primært resultat).
Den primære hypotesen er: sammenlignet med arbeidsgivere i kontrollgruppen for minimal informasjon, vil arbeidsgivere som er tildelt å motta SSW Works ha ansatte som praktiserer mer solbeskyttelse ved posttest.
SBIR Fast-Track-forskningen er betydelig og nyskapende.
SSW Works vil ha høy innvirkning og kommersielt potensial fordi utendørs arbeidsstyrke er stor og har svært høy risiko for hudkreft, forbedret solsikkerhet vil redusere helsekostnader og redde liv, og det er få kommersielle konkurrenter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
104
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Forente stater, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friluftsarbeidere i USA.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ansatt del-/heltid hos deltakende arbeidsgiver
- Arbeid minst 5 timer utendørs per uke
- Les engelsk eller spansk
- Fullfør forhåndstestundersøkelsen
- Ansatt i leder/veilederstilling
- Ansvarlig for sikkerhet/helsepolitikk eller utdanning på arbeidsplassen
- Samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Arbeid utelukkende innendørs
- Kan verken lese engelsk eller spansk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Formativ forskning
Friluftsarbeidere i USA.
|
Formative forskningsaktiviteter for å bedre forstå holdninger og atferd til friluftsarbeidere med hensyn til UV-sikkerhet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formative forskningsaktiviteter
Tidsramme: Kun grunnlinje
|
Fokusgrupper og semistrukturerte intervjuer
|
Kun grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
28. oktober 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juni 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0333
- 1R44CA257778-01A1 (NIH)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .