- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05146622
Posti di lavoro virtuali sicuri dal sole Ph I (SSW Works)
2 novembre 2022 aggiornato da: Klein Buendel, Inc.
SSW funziona: un ambiente di apprendimento virtuale per la fase I della prevenzione del cancro della pelle professionale
Gli americani che lavorano all'aperto sono esposti a una quantità estrema di radiazioni ultraviolette solari per tutta la vita, il che aumenta notevolmente il rischio di sviluppare il cancro della pelle.
Nella Fase I, la fattibilità di un ambiente di apprendimento virtuale (VLE) per distribuire il nostro efficace intervento Sun Safe Workplaces (SSW) ai datori di lavoro americani sarà stabilita con il contributo di dirigenti senior e lavoratori all'aperto ispanici e afroamericani e lo sviluppo e la valutazione di un prototipo della SSW Works VLE.
Nella Fase II, l'intero SSW Works sarà prodotto e testato per l'efficacia nel migliorare la protezione solare dei lavoratori all'aperto in uno studio randomizzato che arruola datori di lavoro a livello nazionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli americani che lavorano all'aperto sono esposti a una quantità estrema di radiazioni solari ultraviolette (UV) per tutta la vita, il che aumenta notevolmente il rischio di sviluppare il cancro della pelle.
Ogni anno, il cancro della pelle viene diagnosticato in oltre 3,5 milioni di adulti statunitensi, il melanoma uccide quasi 7.000 americani e il trattamento costa almeno 8 miliardi di dollari.
Il Surgeon General degli Stati Uniti ha identificato la sicurezza solare sul lavoro come una priorità nazionale.
Il nostro team ha trascorso gli ultimi due decenni a sviluppare un approccio globale di successo alla protezione solare professionale in 5 studi finanziati in gran parte dal National Cancer Institute.
Sun Safe Workplaces (SSW) unisce politica e istruzione per aumentare le azioni sul posto di lavoro sulla sicurezza solare e le pratiche di protezione solare dei dipendenti.
In questa applicazione SBIR Fast-Track, svilupperemo un ambiente di apprendimento virtuale (VLE), SSW Works, per distribuire il programma SSW ai luoghi di lavoro americani.
Sarà composto da un database, gestione dei contenuti (cassetta degli strumenti interattiva) e piattaforma multimediale (formazione tracciabile) che adatta il programma SSW alla prontezza del management a innovare sulla teoria della diffusione delle innovazioni basata sulla sicurezza solare.
SSW Works integrerà meglio SSW nella formazione sulla sicurezza migliorando l'adeguatezza per i lavoratori ispanici e afroamericani e conformandosi alla più recente tecnologia dei sistemi di gestione dell'apprendimento (LMS).
Una forte premessa scientifica deriva dalla letteratura pubblicata e dai nostri 5 studi precedenti che hanno dimostrato che l'SSW è fattibile ed efficace nei lavori pubblici, nella sicurezza pubblica e nei luoghi di lavoro ricreativi all'aperto.
Gli obiettivi specifici della Fase I stabiliranno la fattibilità di SSW Works 1) creando e convalidando un algoritmo per adattare le risorse e le strategie di implementazione alle fasi dei datori di lavoro nel processo di diffusione delle innovazioni; 2) identificare atteggiamenti, barriere e pratiche unici relativi alla sicurezza solare tra i dipendenti ispanici e afroamericani nella discussione del focus group e adeguare il contenuto di SSW; e 3) creazione di un prototipo di SSW Works VLE, inclusi input, algoritmo di staging e report su misura, formazione dei dipendenti compatibile con un popolare LMS e storyboard di brevi video per manager e dipendenti e verificarne la fattibilità e l'usabilità con manager e ispanici e Lavoratori all'aperto afroamericani e confermando che la formazione può operare all'interno di un popolare LMS.
Nella Fase II, SSW Works sarà completamente programmato e testato per l'efficacia raggiungendo gli obiettivi specifici di: 1) produrre l'intero SSW Works, in inglese e spagnolo, per la distribuzione di SSW basato sull'evidenza e 2) condurre uno studio controllato randomizzato con 20 luoghi di lavoro che valutano l'impatto di SSW distribuito su SSW Works sulle pratiche di sicurezza solare dei dipendenti (risultato primario).
L'ipotesi principale è: rispetto ai datori di lavoro nel gruppo di controllo delle informazioni minime, i datori di lavoro assegnati a ricevere SSW Works avranno dipendenti che praticano più protezione solare al posttest.
La ricerca SBIR Fast-Track è significativa e innovativa.
SSW Works avrà un impatto elevato e un potenziale commerciale perché la forza lavoro all'aperto è numerosa e ad altissimo rischio di cancro della pelle, il miglioramento della protezione solare ridurrà i costi sanitari e salverà vite umane, e ci sono pochi concorrenti commerciali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
104
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lavoratori all'aperto negli Stati Uniti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Impiegato part-/full-time presso un datore di lavoro partecipante
- Lavora almeno 5 ore all'aperto a settimana
- Leggi l'inglese o lo spagnolo
- Completa il sondaggio preliminare
- Impiegato in posizione dirigenziale/supervisore
- Responsabile della politica di sicurezza/salute sul posto di lavoro o dell'istruzione
- Consenso a partecipare
Criteri di esclusione:
- Lavorare esclusivamente al chiuso
- Non sa leggere né l'inglese né lo spagnolo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Ricerca formativa
Lavoratori all'aperto negli Stati Uniti.
|
Attività di ricerca formativa per comprendere meglio atteggiamenti e comportamenti dei lavoratori all'aperto rispetto alla sicurezza UV.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Attività di ricerca formativa
Lasso di tempo: Solo linea di base
|
Focus Group e interviste semistrutturate
|
Solo linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
28 ottobre 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0333
- 1R44CA257778-01A1 (NIH)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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