- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05146622
Virtuelle sonnensichere Arbeitsplätze Ph I (SSW Works)
2. November 2022 aktualisiert von: Klein Buendel, Inc.
SSW Works: Eine virtuelle Lernumgebung für die berufliche Hautkrebsprävention Phase I
Amerikaner, die im Freien arbeiten, sind ein Leben lang einer extremen Menge ultravioletter Sonnenstrahlung ausgesetzt, die ihr Risiko für die Entwicklung von Hautkrebs erheblich erhöht.
In Phase I wird die Machbarkeit einer virtuellen Lernumgebung (VLE) zur Verbreitung unserer effektiven Sun Safe Workplaces (SSW)-Intervention an amerikanische Arbeitgeber mit Beiträgen von leitenden Managern und hispanischen und afroamerikanischen Outdoor-Arbeitern sowie der Entwicklung und Bewertung eines Prototyps ermittelt der SSW-Werke VLE.
In Phase II wird das vollständige SSW Works produziert und auf seine Wirksamkeit bei der Verbesserung des Sonnenschutzes von Außendienstmitarbeitern in einer randomisierten Studie getestet, an der Arbeitgeber landesweit teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Amerikaner, die im Freien arbeiten, sind ein Leben lang einer extremen Menge ultravioletter Sonnenstrahlung (UV) ausgesetzt, die ihr Risiko für die Entwicklung von Hautkrebs erheblich erhöht.
Jährlich wird bei über 3,5 Millionen US-Erwachsenen Hautkrebs diagnostiziert, Melanome töten fast 7.000 Amerikaner und die Behandlung kostet mindestens 8 Milliarden US-Dollar.
Der U.S. Surgeon General hat den Sonnenschutz am Arbeitsplatz als nationale Priorität identifiziert.
Unser Team hat die letzten zwei Jahrzehnte damit verbracht, in 5 Studien, die größtenteils vom National Cancer Institute finanziert wurden, einen erfolgreichen umfassenden Ansatz für den beruflichen Sonnenschutz zu entwickeln.
Sun Safe Workplaces (SSW) kombiniert Richtlinien und Bildung, um die Maßnahmen am Arbeitsplatz zum Sonnenschutz und die Sonnenschutzpraktiken der Mitarbeiter zu verbessern.
In dieser SBIR Fast-Track-Anwendung werden wir eine virtuelle Lernumgebung (VLE), SSW Works, entwickeln, um das SSW-Programm an amerikanische Arbeitsplätze zu verteilen.
Es wird aus einer Datenbank, einem Inhaltsmanagement (interaktive Toolbox) und einer Medienplattform (nachverfolgbares Training) bestehen, die das SSW-Programm auf die Bereitschaft des Managements zu Innovationen auf der Grundlage der Diffusion of Innovations Theory zum Sonnenschutz zuschneidet.
SSW Works wird SSW besser in das Sicherheitstraining integrieren, indem es die Angemessenheit für hispanische und afroamerikanische Arbeiter verbessert und sich an die neueste Lernmanagementsystemtechnologie (LMS) anpasst.
Starke wissenschaftliche Prämissen stammen aus der veröffentlichten Literatur und unseren 5 früheren Studien, die gezeigt haben, dass SSW bei öffentlichen Arbeiten, öffentlicher Sicherheit und Freizeitarbeitsplätzen im Freien durchführbar und effektiv ist.
Die spezifischen Ziele der Phase I werden die Durchführbarkeit von SSW Works feststellen, indem 1) ein Algorithmus erstellt und validiert wird, um Ressourcen und Implementierungsstrategien auf die Stadien der Arbeitgeber im Verbreitungsprozess von Innovationen zuzuschneiden; 2) Identifizierung einzigartiger Einstellungen, Barrieren und Praktiken in Bezug auf Sonnenschutz unter hispanischen und afroamerikanischen Mitarbeitern in Fokusgruppendiskussionen und Anpassung des SSW-Inhalts; und 3) Erstellen eines Prototyps des SSW Works VLE, einschließlich Eingaben, Staging-Algorithmus und maßgeschneidertem Bericht, Mitarbeiterschulung, die mit einem beliebten LMS kompatibel ist, und Storyboards mit kurzen Videos für Manager und Mitarbeiter und Testen auf Machbarkeit und Benutzerfreundlichkeit mit Managern und Hispanoamerikanern und Afroamerikanische Outdoor-Arbeiter und die Bestätigung, dass das Training in einem beliebten LMS durchgeführt werden kann.
In Phase II wird SSW Works vollständig programmiert und auf Wirksamkeit getestet, indem die spezifischen Ziele erreicht werden: 1) Erstellung der vollständigen SSW Works in Englisch und Spanisch für die Verteilung der evidenzbasierten SSW und 2) Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie mit 20 Arbeitsplätzen, die die Auswirkungen von SSW, verteilt über die SSW-Werke, auf die Sonnenschutzpraktiken der Mitarbeiter bewerteten (primäres Ergebnis).
Die Haupthypothese lautet: Im Vergleich zu Arbeitgebern in der Kontrollgruppe mit minimaler Information werden Arbeitgeber, die SSW Works erhalten, Mitarbeiter haben, die beim Posttest mehr Sonnenschutz praktizieren.
Die SBIR Fast-Track-Forschung ist bedeutsam und innovativ.
SSW Works wird eine große Wirkung und ein kommerzielles Potenzial haben, da es viele Arbeitskräfte im Freien gibt und ein sehr hohes Risiko für Hautkrebs besteht, die Verbesserung des Sonnenschutzes die Gesundheitskosten senkt und Leben rettet und es nur wenige kommerzielle Konkurrenten gibt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
104
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Vereinigte Staaten, 80401
- Klein Buendel, Inc.
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Outdoor-Arbeiter in den Vereinigten Staaten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Angestellt in Teil-/Vollzeit bei einem teilnehmenden Arbeitgeber
- Arbeite mindestens 5 Stunden pro Woche im Freien
- Lesen Sie Englisch oder Spanisch
- Füllen Sie die Pretest-Umfrage aus
- Beschäftigt in leitender/leitender Position
- Verantwortlich für Arbeitssicherheit/Gesundheitspolitik oder Bildung
- Zustimmung zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Arbeiten Sie ausschließlich im Innenbereich
- Kann weder Englisch noch Spanisch lesen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Formative Forschung
Outdoor-Arbeiter in den Vereinigten Staaten.
|
Formative Forschungsaktivitäten zum besseren Verständnis der Einstellungen und Verhaltensweisen von Outdoor-Arbeitern in Bezug auf UV-Sicherheit.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Formative Forschungsaktivitäten
Zeitfenster: Nur Grundlinie
|
Fokusgruppen und halbstrukturierte Interviews
|
Nur Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
28. Oktober 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
4. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0333
- 1R44CA257778-01A1 (NIH)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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