- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05146622
Virtual Sun Safe Workplaces Ph I (SSW Works)
2 de novembro de 2022 atualizado por: Klein Buendel, Inc.
SSW Works: Um Ambiente Virtual de Aprendizagem para Prevenção do Câncer de Pele Ocupacional Fase I
Os americanos que trabalham ao ar livre estão expostos a uma quantidade extrema de radiação solar ultravioleta ao longo da vida, o que aumenta substancialmente o risco de desenvolver câncer de pele.
Na Fase I, a viabilidade de um ambiente virtual de aprendizagem (VLE) para distribuir nossa intervenção eficaz de Locais de Trabalho Seguros ao Sol (SSW) para empregadores americanos será estabelecida com a contribuição de gerentes seniores e trabalhadores ao ar livre hispânicos e afro-americanos e desenvolvimento e avaliação de um protótipo do VLE SSW Works.
Na Fase II, o SSW Works completo será produzido e testado quanto à eficácia na melhoria da proteção solar dos trabalhadores externos em um estudo randomizado envolvendo empregadores em todo o país.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os americanos que trabalham ao ar livre estão expostos a uma quantidade extrema de radiação solar ultravioleta (UV) ao longo da vida, o que aumenta substancialmente o risco de desenvolver câncer de pele.
Anualmente, o câncer de pele é diagnosticado em mais de 3,5 milhões de adultos nos EUA, o melanoma mata quase 7.000 americanos e o tratamento custa pelo menos US$ 8 bilhões.
O Cirurgião Geral dos EUA identificou a segurança solar ocupacional como uma prioridade nacional.
Nossa equipe passou as últimas duas décadas desenvolvendo uma abordagem abrangente e bem-sucedida para proteção solar ocupacional em 5 ensaios financiados em grande parte pelo National Cancer Institute.
Sun Safe Workplaces (SSW) combina política e educação para aumentar as ações no local de trabalho sobre segurança solar e práticas de proteção solar dos funcionários.
Neste aplicativo SBIR Fast-Track, desenvolveremos um ambiente virtual de aprendizagem (AVA), SSW Works, para distribuir o programa SSW para locais de trabalho americanos.
Ele será composto de um banco de dados, gerenciamento de conteúdo (caixa de ferramentas interativa) e plataforma de mídia (treinamento rastreável) que adapta o programa SSW à prontidão da administração para inovar na Teoria da Difusão de Inovações baseada em segurança solar.
O SSW Works integrará melhor o SSW no treinamento de segurança, melhorando a adequação para trabalhadores hispânicos e afro-americanos e em conformidade com a mais recente tecnologia de sistemas de gerenciamento de aprendizado (LMS).
A forte premissa científica vem da literatura publicada e de nossos 5 estudos anteriores que demonstraram que o SSW é viável e eficaz em obras públicas, segurança pública e locais de trabalho de recreação ao ar livre.
Os objetivos específicos da Fase I estabelecerão a viabilidade do SSW Works por 1) criar e validar um algoritmo para adequar recursos e estratégias de implementação às etapas dos empregadores no processo de difusão de inovações; 2) identificação de atitudes, barreiras e práticas exclusivas relacionadas à segurança solar entre funcionários hispânicos e afro-americanos em discussões de grupos focais e ajuste do conteúdo SSW; e 3) criar um protótipo do SSW Works VLE, incluindo entradas, algoritmo de preparação e relatório personalizado, treinamento de funcionários compatível com um LMS popular e storyboards de vídeos breves para gerentes e funcionários e testar sua viabilidade e usabilidade com gerentes e hispânicos e Trabalhadores afro-americanos ao ar livre e confirmando que o treinamento pode operar em um LMS popular.
Na Fase II, o SSW Works será totalmente programado e testado quanto à eficácia, atingindo os objetivos específicos de: 1) produzir o SSW Works completo, em inglês e espanhol, para distribuição do SSW baseado em evidências e 2) conduzir um estudo randomizado controlado com 20 locais de trabalho avaliando o impacto do SSW distribuído nos SSW Works nas práticas de segurança solar dos funcionários (resultado primário).
A hipótese principal é: em comparação com os empregadores do grupo de controle mínimo de informações, os empregadores designados para receber SSW Works terão funcionários que praticam mais proteção solar no pós-teste.
A pesquisa SBIR Fast-Track é significativa e inovadora.
O SSW Works terá alto impacto e potencial comercial porque a força de trabalho ao ar livre é grande e apresenta alto risco de câncer de pele, melhorar a segurança do sol reduzirá os custos com saúde e salvará vidas, e há poucos concorrentes comerciais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
104
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Trabalhadores ao ar livre nos Estados Unidos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Empregado em tempo parcial/integral em um empregador participante
- Trabalhe pelo menos 5 horas ao ar livre por semana
- Leia inglês ou espanhol
- Preencha a pesquisa pré-teste
- Empregado em uma posição de gerenciamento/supervisão
- Responsável pela política ou educação de segurança/saúde no local de trabalho
- consentimento para participar
Critério de exclusão:
- Trabalhe exclusivamente em ambientes fechados
- Não consegue ler nem inglês nem espanhol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pesquisa Formativa
Trabalhadores ao ar livre nos Estados Unidos.
|
Atividades de pesquisa formativa para entender melhor as atitudes e comportamentos dos trabalhadores ao ar livre em relação à segurança UV.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividades de Pesquisa Formativa
Prazo: Somente linha de base
|
Grupos focais e entrevistas semi-estruturadas
|
Somente linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
28 de outubro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
7 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0333
- 1R44CA257778-01A1 (NIH)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .