- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05146622
Virtual Sun Safe Workplaces Ph I (SSW Works)
2 de noviembre de 2022 actualizado por: Klein Buendel, Inc.
SSW Works: un entorno de aprendizaje virtual para la fase I de prevención del cáncer de piel ocupacional
Los estadounidenses que trabajan al aire libre están expuestos a una cantidad extrema de radiación ultravioleta solar durante toda su vida, lo que aumenta sustancialmente el riesgo de desarrollar cáncer de piel.
En la Fase I, se establecerá la viabilidad de un entorno de aprendizaje virtual (VLE) para distribuir nuestra intervención efectiva Sun Safe Workplaces (SSW) a los empleadores estadounidenses con aportes de gerentes senior y trabajadores al aire libre hispanos y afroamericanos y el desarrollo y evaluación de un prototipo. del SSW Obras VLE.
En la Fase II, se producirá el SSW Works completo y se evaluará su eficacia para mejorar la protección solar de los trabajadores al aire libre en un ensayo aleatorio que inscribirá a empleadores de todo el país.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estadounidenses que trabajan al aire libre están expuestos a una cantidad extrema de radiación solar ultravioleta (UV) durante toda su vida, lo que aumenta sustancialmente el riesgo de desarrollar cáncer de piel.
Anualmente, se diagnostica cáncer de piel en más de 3,5 millones de adultos estadounidenses, el melanoma mata a casi 7000 estadounidenses y el tratamiento cuesta al menos 8000 millones de dólares.
El Cirujano General de EE. UU. ha identificado la protección solar ocupacional como una prioridad nacional.
Nuestro equipo ha pasado las últimas dos décadas desarrollando un enfoque integral exitoso para la protección solar ocupacional en 5 ensayos financiados en gran parte por el Instituto Nacional del Cáncer.
Sun Safe Workplaces (SSW) combina políticas y educación para aumentar las acciones en el lugar de trabajo sobre la seguridad solar y las prácticas de protección solar de los empleados.
En esta aplicación SBIR Fast-Track, desarrollaremos un entorno de aprendizaje virtual (VLE), SSW Works, para distribuir el programa SSW en los lugares de trabajo estadounidenses.
Estará compuesto por una base de datos, administración de contenido (caja de herramientas interactiva) y una plataforma de medios (capacitación rastreable) que adapta el programa SSW a la preparación de la administración para innovar en la Teoría de Difusión de Innovaciones basada en la seguridad solar.
SSW Works integrará mejor SSW en la capacitación en seguridad al mejorar la idoneidad para los trabajadores hispanos y afroamericanos y cumplir con la última tecnología de sistemas de gestión de aprendizaje (LMS).
La sólida premisa científica proviene de la literatura publicada y de nuestros 5 estudios previos que demostraron que el SSW es factible y efectivo en obras públicas, seguridad pública y lugares de trabajo recreativos al aire libre.
Los objetivos específicos de la Fase I establecerán la viabilidad de SSW Works mediante 1) la creación y validación de un algoritmo para adaptar los recursos y las estrategias de implementación a las etapas de los empleadores en el proceso de difusión de las innovaciones; 2) identificar actitudes, barreras y prácticas únicas relacionadas con la protección solar entre empleados hispanos y afroamericanos en discusiones de grupos focales y ajustar el contenido de SSW; y 3) crear un prototipo de SSW Works VLE, que incluye entradas, algoritmo de puesta en escena e informe personalizado, capacitación de empleados compatible con un LMS popular y guiones gráficos de videos breves para gerentes y empleados y probar su viabilidad y usabilidad con gerentes e hispanos e hispanos. Trabajadores al aire libre afroamericanos y confirmar que la capacitación puede operar dentro de un LMS popular.
En la Fase II, SSW Works se programará por completo y se probará su efectividad al lograr los objetivos específicos de: 1) producir los SSW Works completos, en inglés y español, para la distribución del SSW basado en evidencia y 2) realizar un ensayo controlado aleatorio con 20 lugares de trabajo evaluando el impacto de SSW distribuidos en las Obras de SSW en las prácticas de seguridad solar de los empleados (resultado principal).
La hipótesis principal es: en comparación con los empleadores en el grupo de control de información mínima, los empleadores asignados para recibir SSW Works tendrán empleados que practiquen más protección solar en la prueba posterior.
La investigación SBIR Fast-Track es significativa e innovadora.
SSW Works tendrá un alto impacto y potencial comercial porque la fuerza laboral al aire libre es grande y tiene un riesgo muy alto de cáncer de piel, mejorar la seguridad solar reducirá los costos de atención médica y salvará vidas, y hay pocos competidores comerciales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
104
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
- Klein Buendel, Inc.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Trabajadores al aire libre en los Estados Unidos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleado a tiempo parcial o completo en un empleador participante
- Trabajar al menos 5 horas al aire libre por semana
- Leer ingles o español
- Complete la encuesta previa a la prueba
- Empleado en un puesto de gestión/supervisión
- Responsable de la política o educación sobre seguridad/salud en el lugar de trabajo
- Consentimiento para participar
Criterio de exclusión:
- Trabaja exclusivamente en interiores
- no puede leer ni ingles ni español
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Investigación formativa
Trabajadores al aire libre en los Estados Unidos.
|
Actividades de investigación formativa para comprender mejor las actitudes y comportamientos de los trabajadores al aire libre con respecto a la seguridad UV.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividades de investigación formativa
Periodo de tiempo: Solo línea de base
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Grupos Focales y Entrevistas Semiestructuradas
|
Solo línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
28 de octubre de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0333
- 1R44CA257778-01A1 (NIH)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .