- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05146622
Wirtualne miejsca pracy bezpieczne w słońcu Ph I (SSW Works)
2 listopada 2022 zaktualizowane przez: Klein Buendel, Inc.
SSW Works: Wirtualne środowisko edukacyjne dla fazy I zapobiegania rakowi skóry w miejscu pracy
Amerykanie, którzy pracują na zewnątrz, są narażeni na ekstremalne ilości słonecznego promieniowania ultrafioletowego przez całe życie, co znacznie zwiększa ryzyko zachorowania na raka skóry.
W fazie I wykonalność wirtualnego środowiska uczenia się (VLE) do dystrybucji naszej skutecznej interwencji Sun Safe Workplaces (SSW) wśród amerykańskich pracodawców zostanie ustalona przy udziale kierowników wyższego szczebla oraz pracowników zewnętrznych pochodzenia latynoskiego i afrykańskiego, a także opracowaniu i ocenie prototypu SSW Works VLE.
W fazie II zostaną wyprodukowane i przetestowane pełne prace SSW pod kątem skuteczności poprawy ochrony przeciwsłonecznej pracowników zewnętrznych w randomizowanym badaniu obejmującym pracodawców w całym kraju.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Amerykanie, którzy pracują na zewnątrz, są narażeni na ekstremalne ilości słonecznego promieniowania ultrafioletowego (UV) przez całe życie, co znacznie zwiększa ryzyko zachorowania na raka skóry.
Rocznie rak skóry jest diagnozowany u ponad 3,5 miliona dorosłych Amerykanów, czerniak zabija prawie 7000 Amerykanów, a leczenie kosztuje co najmniej 8 miliardów dolarów.
Naczelny chirurg Stanów Zjednoczonych uznał bezpieczeństwo pracy przed słońcem za narodowy priorytet.
Nasz zespół spędził ostatnie dwie dekady, opracowując skuteczne kompleksowe podejście do ochrony przeciwsłonecznej w miejscu pracy w 5 badaniach finansowanych w dużej mierze przez National Cancer Institute.
Sun Safe Workplaces (SSW) łączy politykę i edukację w celu zwiększenia działań w miejscu pracy w zakresie bezpieczeństwa słonecznego i praktyk ochrony przeciwsłonecznej pracowników.
W tej aplikacji SBIR Fast-Track opracujemy wirtualne środowisko uczenia się (VLE), SSW Works, w celu dystrybucji programu SSW do amerykańskich miejsc pracy.
Będzie się składał z bazy danych, zarządzania treścią (interaktywny zestaw narzędzi) i platformy medialnej (szkolenie z możliwością śledzenia), która dostosowuje program SSW do gotowości kierownictwa do wprowadzania innowacji w oparciu o teorię dyfuzji innowacji opartą na bezpieczeństwie słonecznym.
SSW Works lepiej włączy SSW do szkoleń w zakresie bezpieczeństwa, poprawiając ich przydatność dla pracowników pochodzenia latynoskiego i afroamerykańskiego oraz dostosowując się do najnowszych technologii systemów zarządzania uczeniem się (LMS).
Mocne przesłanki naukowe pochodzą z opublikowanej literatury i naszych 5 wcześniejszych badań, które wykazały, że SSW jest wykonalna i skuteczna w miejscach pracy publicznych, bezpieczeństwa publicznego i rekreacji na świeżym powietrzu.
Cele szczegółowe Fazy I pozwolą ustalić wykonalność SSW Works poprzez 1) stworzenie i zweryfikowanie algorytmu dopasowującego zasoby i strategie wdrożeniowe do etapów procesu dyfuzji innowacji u pracodawców; 2) zidentyfikowanie unikalnych postaw, barier i praktyk związanych z bezpieczeństwem słonecznym wśród pracowników pochodzenia latynoskiego i afroamerykańskiego w dyskusji grupowej i dostosowanie treści SSW; oraz 3) stworzenie prototypu SSW Works VLE, w tym danych wejściowych, algorytmu inscenizacji i dostosowanego raportu, szkolenia pracowników zgodnego z popularnym LMS oraz scenariuszy krótkich filmów dla menedżerów i pracowników oraz przetestowanie go pod kątem wykonalności i użyteczności z menedżerami oraz Hiszpanami i Afroamerykanie pracujący na zewnątrz oraz potwierdzenie, że szkolenie może odbywać się w ramach popularnego LMS.
W Fazie II prace SSW zostaną w pełni zaprogramowane i przetestowane pod kątem skuteczności poprzez osiągnięcie określonych celów: 1) wyprodukowanie pełnych prac SSW w języku angielskim i hiszpańskim w celu dystrybucji SSW opartych na dowodach oraz 2) przeprowadzenie randomizowanej próby kontrolowanej z 20 miejscami pracy oceniającymi wpływ SSW rozłożonych na prace SSW na praktyki pracowników w zakresie ochrony przed słońcem (główny wynik).
Podstawowa hipoteza jest następująca: w porównaniu z pracodawcami w grupie kontrolnej o minimalnej ilości informacji, pracodawcy przypisani do otrzymywania SSW Works będą mieli pracowników, którzy częściej stosują ochronę przeciwsłoneczną po teście.
Badania SBIR Fast-Track są znaczące i innowacyjne.
SSW Works będzie miało duży wpływ i potencjał komercyjny, ponieważ siła robocza na zewnątrz jest liczna i narażona na bardzo wysokie ryzyko raka skóry, poprawa bezpieczeństwa słonecznego obniży koszty opieki zdrowotnej i uratuje życie, a jest niewielu komercyjnych konkurentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pracownicy na zewnątrz w Stanach Zjednoczonych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zatrudniony w niepełnym/pełnym wymiarze godzin u uczestniczącego pracodawcy
- Pracuj co najmniej 5 godzin na świeżym powietrzu tygodniowo
- Czytaj po angielsku lub hiszpańsku
- Wypełnij ankietę wstępną
- Zatrudniony na stanowisku kierowniczym/nadzorczym
- Odpowiedzialny za politykę bezpieczeństwa/zdrowia w miejscu pracy lub edukację
- Zgoda na udział
Kryteria wyłączenia:
- Pracuj wyłącznie w pomieszczeniach
- Nie umie czytać ani po angielsku, ani po hiszpańsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badania formatywne
Pracownicy na zewnątrz w Stanach Zjednoczonych.
|
Kształtujące działania badawcze mające na celu lepsze zrozumienie postaw i zachowań pracowników zewnętrznych w odniesieniu do bezpieczeństwa UV.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formacyjne działania badawcze
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
|
Grupy fokusowe i wywiady częściowo ustrukturyzowane
|
Tylko linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
28 października 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0333
- 1R44CA257778-01A1 (NIH)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .