Minimalt invasiv fiksering til distale radiusfrakturer (DRF)
2. august 2024 opdateret af: Abdalraouf M Ghozaly, Assiut University
Minimalt invasiv kirurgisk fiksering for ustabile frakturer i den distale ende radius hos voksne
Minimalt invasiv kirurgi undgår vævsskader og svækkelse af fysiologisk funktion forårsaget af åben kirurgi på grund af dens præcise lokaliseringsteknikker og kan effektivt fremme en tidlig genopretning af håndledsfunktionen.
Under forhold uden skæring af frakturfragmenter kompromitteres ingen blodforsyning i frakturfragmenterne
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Distal radial fraktur er almindelig fraktur og intern fiksering nødvendig i mange tilfælde, så vi bruger minimalt invasiv fiksering i denne undersøgelse for at minimere åbne kirurgiske kompileringer
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ab Ma Ghozaly
- Telefonnummer: 01555167657
- E-mail: Abdalraoofmahmoud4@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kh M Mustafa
- Telefonnummer: 01001956942
- E-mail: khaledbalam@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med ustabil distal radial fraktur
- skeletmodne patienter.
- Akutte brud inden for en uge efter skade
Ekskluderingskriterier:
- forurenede åbne brud.
- frakturer forbundet med vaskulær skade, der kræver reparation, og formodet patologisk fraktur
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Minimalt invasiv fiksering
Minimalt invasiv kirurgisk fiksering for ustabile frakturer i den distale ende Radius hos voksne
|
Fiksering af distale radiusfrakturer ved minimal invasiv teknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brudheling
Tidsramme: 6 min
|
Frekvens for brudheling
|
6 min
|
|
Håndledsfunktion
Tidsramme: Et år
|
Procentdel af genoprettelse af håndledsfunktion
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brudkompilationer
Tidsramme: Et år
|
Procentdel af brudhelingskompilationer
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ab Ma Ghozaly, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Liverneaux PA. The minimally invasive approach for distal radius fractures and malunions. J Hand Surg Eur Vol. 2018 Feb;43(2):121-130. doi: 10.1177/1753193417745259. Epub 2017 Dec 12.
- Chmielnicki M, Prokop A. [New minimally invasive approach for palmar plating in distal radius fractures]. Z Orthop Unfall. 2015 Feb;153(1):25-8. doi: 10.1055/s-0034-1383103. Epub 2015 Feb 27. German.
- Slutsky DJ. Outcomes assessment in wrist surgery. J Wrist Surg. 2013 Feb;2(1):1-4. doi: 10.1055/s-0033-1333892. No abstract available.
- Igeta Y, Vernet P, Facca S, Naroura I, Hidalgo Diaz JJ, Diaz JJH, Liverneaux PA. The minimally invasive flexor carpi radialis approach: a new perspective for distal radius fractures. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Dec;28(8):1515-1522. doi: 10.1007/s00590-018-2124-z. Epub 2018 Jan 24. Erratum In: Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Dec;28(8):1523. doi: 10.1007/s00590-018-2151-9. Diaz JJH [corrected to Hidalgo Diaz JJ].
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2021
Først opslået (Faktiske)
3. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Minimally invasive fixation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Undersøg analytiske resultater
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .