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Fijación mínimamente invasiva para fracturas del radio distal (DRF)

2 de agosto de 2024 actualizado por: Abdalraouf M Ghozaly, Assiut University

Fijación quirúrgica mínimamente invasiva para fracturas inestables del radio del extremo distal en adultos

La cirugía mínimamente invasiva evita el daño tisular y el deterioro de la función fisiológica causados ​​por la cirugía abierta debido a sus técnicas de localización precisa y puede promover eficazmente la recuperación temprana de la función de la muñeca. En condiciones sin corte de fragmentos de fractura, no se compromete el suministro de sangre en los fragmentos de fractura.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La fractura del radio distal es una fractura común y en muchos casos se necesita fijación interna, por lo que utilizamos una fijación mínimamente invasiva en este estudio para minimizar las compilaciones de cirugía abierta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. pacientes con fractura inestable del radio distal
  2. Pacientes esqueléticamente maduros.
  3. Fracturas agudas dentro de una semana de la lesión.

Criterio de exclusión:

  1. Fracturas abiertas contaminadas.
  2. Fracturas asociadas con lesión vascular que requieren reparación y sospecha de fractura patológica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Fijación mínimamente invasiva
Fijación quirúrgica mínimamente invasiva para fracturas inestables del radio del extremo distal en adultos
Dispositivo: Fijación quirúrgica mínimamente invasiva de fracturas de radio distal
Fijación de Fracturas de Radio Distal mediante técnica mínimamente invasiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Curación de fracturas
Periodo de tiempo: 6 minutos
Tasa de curación de fracturas
6 minutos
Función de muñeca
Periodo de tiempo: Un año
Porcentaje de restauración de la función de la muñeca.
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compilaciones de fracturas
Periodo de tiempo: Un año
Porcentaje de compilaciones de curación de fracturas
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: Ab Ma Ghozaly, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Minimally invasive fixation

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Resultados analíticos del estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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