- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05175118
Минимально инвазивная фиксация переломов дистального отдела лучевой кости (DRF)
2 августа 2024 г. обновлено: Abdalraouf M Ghozaly, Assiut University
Минимально инвазивная хирургическая фиксация нестабильных переломов дистального конца лучевой кости у взрослых
Минимально инвазивная хирургия позволяет избежать повреждения тканей и нарушения физиологических функций, вызванных открытой операцией, благодаря точной технике локации и может эффективно способствовать раннему восстановлению функции запястья.
В условиях отсутствия разрезания отломков нет нарушения кровоснабжения отломков.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Дистальный перелом лучевой кости является распространенным переломом, и во многих случаях необходима внутренняя фиксация, поэтому в этом исследовании мы используем минимально инвазивную фиксацию, чтобы свести к минимуму количество открытых операций.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ab Ma Ghozaly
- Номер телефона: 01555167657
- Электронная почта: Abdalraoofmahmoud4@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kh M Mustafa
- Номер телефона: 01001956942
- Электронная почта: khaledbalam@aun.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- пациенты с нестабильным дистальным переломом лучевой кости
- Пациенты со зрелым скелетом.
- Острые переломы в течение одной недели после травмы
Критерий исключения:
- контаминированные открытые переломы.
- переломы, связанные с повреждением сосудов, требующие восстановления, и подозрение на патологический перелом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Минимально инвазивная фиксация
Минимально инвазивная хирургическая фиксация нестабильных переломов дистального конца лучевой кости у взрослых
|
Устройство: Минимально-инвазивная хирургическая фиксация дистального отдела лучевой кости. Переломы.
Фиксация переломов дистального отдела лучевой кости малоинвазивным методом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заживление перелома
Временное ограничение: 6 минут
|
Скорость заживления перелома
|
6 минут
|
|
Функция запястья
Временное ограничение: Один год
|
Процент восстановления функции запястья
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сборники переломов
Временное ограничение: Один год
|
Процент случаев заживления переломов
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ab Ma Ghozaly, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Liverneaux PA. The minimally invasive approach for distal radius fractures and malunions. J Hand Surg Eur Vol. 2018 Feb;43(2):121-130. doi: 10.1177/1753193417745259. Epub 2017 Dec 12.
- Chmielnicki M, Prokop A. [New minimally invasive approach for palmar plating in distal radius fractures]. Z Orthop Unfall. 2015 Feb;153(1):25-8. doi: 10.1055/s-0034-1383103. Epub 2015 Feb 27. German.
- Slutsky DJ. Outcomes assessment in wrist surgery. J Wrist Surg. 2013 Feb;2(1):1-4. doi: 10.1055/s-0033-1333892. No abstract available.
- Igeta Y, Vernet P, Facca S, Naroura I, Hidalgo Diaz JJ, Diaz JJH, Liverneaux PA. The minimally invasive flexor carpi radialis approach: a new perspective for distal radius fractures. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Dec;28(8):1515-1522. doi: 10.1007/s00590-018-2124-z. Epub 2018 Jan 24. Erratum In: Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Dec;28(8):1523. doi: 10.1007/s00590-018-2151-9. Diaz JJH [corrected to Hidalgo Diaz JJ].
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Minimally invasive fixation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Изучите аналитические результаты
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .