- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05175118
Minimally Invasive Fixation for Distal Radius Fractures (DRF)
30 января 2023 г. обновлено: Abdalraouf M Ghozaly, Assiut University
Minimally Invasive Surgical Fixation for Unstable Fractures of the Distal End Radius in Adults
Minimally invasive surgery avoids the tissue damage and impairment of physiological function caused by open surgery because of its precise location techniques and can effectively promote the early recovery of wrist function.
Under conditions of no cutting of fracture fragments, no blood supply compromise in the fracture fragments
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Distal radial fracture is common fracture and internal fixation needed in many cases so we use minimally invasive fixation in this study to minimize open surgery compilations
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ab Ma Ghozaly
- Номер телефона: 01555167657
- Электронная почта: Abdalraoofmahmoud4@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kh M Mustafa
- Номер телефона: 01001956942
- Электронная почта: khaledbalam@aun.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- patients with unstable distal radial fracture
- skeletally mature Patients.
- Acute fractures within one weeks of injury
Exclusion Criteria:
- contaminated open fractures.
- fractures associated with vascular injury requiring repair, and suspected pathologic Fracture
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Minimally invasive fixation
Minimally Invasive Surgical Fixation for Unstable Fractures of the distal end Radius in Adults
|
Fixation of distal radius Fractures by minimal invasive technique
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Fracture healing
Временное ограничение: 6 minths
|
Rate of fracture healing
|
6 minths
|
Wrist function
Временное ограничение: One year
|
Percentage of restoration of wrist function
|
One year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Fracture compilations
Временное ограничение: One year
|
Percentage of fracture healing compilations
|
One year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ab Ma Ghozaly, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Liverneaux PA. The minimally invasive approach for distal radius fractures and malunions. J Hand Surg Eur Vol. 2018 Feb;43(2):121-130. doi: 10.1177/1753193417745259. Epub 2017 Dec 12.
- Chmielnicki M, Prokop A. [New minimally invasive approach for palmar plating in distal radius fractures]. Z Orthop Unfall. 2015 Feb;153(1):25-8. doi: 10.1055/s-0034-1383103. Epub 2015 Feb 27. German.
- Igeta Y, Vernet P, Facca S, Naroura I, Hidalgo Diaz JJ, Diaz JJH, Liverneaux PA. The minimally invasive flexor carpi radialis approach: a new perspective for distal radius fractures. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Dec;28(8):1515-1522. doi: 10.1007/s00590-018-2124-z. Epub 2018 Jan 24. Erratum In: Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Mar 3;:. Diaz JJH [corrected to Hidalgo Diaz JJ].
- Slutsky DJ. Outcomes assessment in wrist surgery. J Wrist Surg. 2013 Feb;2(1):1-4. doi: 10.1055/s-0033-1333892. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Minimally invasive fixation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Study analytic results
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .