- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05175118
Minimally Invasive Fixation for Distal Radius Fractures (DRF)
30 de janeiro de 2023 atualizado por: Abdalraouf M Ghozaly, Assiut University
Minimally Invasive Surgical Fixation for Unstable Fractures of the Distal End Radius in Adults
Minimally invasive surgery avoids the tissue damage and impairment of physiological function caused by open surgery because of its precise location techniques and can effectively promote the early recovery of wrist function.
Under conditions of no cutting of fracture fragments, no blood supply compromise in the fracture fragments
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Distal radial fracture is common fracture and internal fixation needed in many cases so we use minimally invasive fixation in this study to minimize open surgery compilations
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ab Ma Ghozaly
- Número de telefone: 01555167657
- E-mail: Abdalraoofmahmoud4@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Kh M Mustafa
- Número de telefone: 01001956942
- E-mail: khaledbalam@aun.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients with unstable distal radial fracture
- skeletally mature Patients.
- Acute fractures within one weeks of injury
Exclusion Criteria:
- contaminated open fractures.
- fractures associated with vascular injury requiring repair, and suspected pathologic Fracture
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Minimally invasive fixation
Minimally Invasive Surgical Fixation for Unstable Fractures of the distal end Radius in Adults
|
Fixation of distal radius Fractures by minimal invasive technique
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Fracture healing
Prazo: 6 minths
|
Rate of fracture healing
|
6 minths
|
Wrist function
Prazo: One year
|
Percentage of restoration of wrist function
|
One year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Fracture compilations
Prazo: One year
|
Percentage of fracture healing compilations
|
One year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ab Ma Ghozaly, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Liverneaux PA. The minimally invasive approach for distal radius fractures and malunions. J Hand Surg Eur Vol. 2018 Feb;43(2):121-130. doi: 10.1177/1753193417745259. Epub 2017 Dec 12.
- Chmielnicki M, Prokop A. [New minimally invasive approach for palmar plating in distal radius fractures]. Z Orthop Unfall. 2015 Feb;153(1):25-8. doi: 10.1055/s-0034-1383103. Epub 2015 Feb 27. German.
- Igeta Y, Vernet P, Facca S, Naroura I, Hidalgo Diaz JJ, Diaz JJH, Liverneaux PA. The minimally invasive flexor carpi radialis approach: a new perspective for distal radius fractures. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Dec;28(8):1515-1522. doi: 10.1007/s00590-018-2124-z. Epub 2018 Jan 24. Erratum In: Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Mar 3;:. Diaz JJH [corrected to Hidalgo Diaz JJ].
- Slutsky DJ. Outcomes assessment in wrist surgery. J Wrist Surg. 2013 Feb;2(1):1-4. doi: 10.1055/s-0033-1333892. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
20 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Minimally invasive fixation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Study analytic results
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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