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Fixação minimamente invasiva para fraturas do rádio distal (DRF)

2 de agosto de 2024 atualizado por: Abdalraouf M Ghozaly, Assiut University

Fixação cirúrgica minimamente invasiva para fraturas instáveis ​​da extremidade distal do rádio em adultos

A cirurgia minimamente invasiva evita o dano tecidual e o comprometimento da função fisiológica causados ​​pela cirurgia aberta devido às suas técnicas de localização precisa e pode efetivamente promover a recuperação precoce da função do punho. Sob condições sem corte dos fragmentos da fratura, não há comprometimento do suprimento sanguíneo nos fragmentos da fratura

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fratura radial distal é uma fratura comum e a fixação interna é necessária em muitos casos, por isso usamos fixação minimamente invasiva neste estudo para minimizar compilações de cirurgia aberta

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. pacientes com fratura radial distal instável
  2. Pacientes esqueleticamente maduros.
  3. Fraturas agudas dentro de uma semana após a lesão

Critério de exclusão:

  1. fraturas expostas contaminadas.
  2. fraturas associadas a lesão vascular que requerem reparo e suspeita de fratura patológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Fixação minimamente invasiva
Fixação cirúrgica minimamente invasiva para fraturas instáveis ​​da extremidade distal do rádio em adultos
Dispositivo: Fixação cirúrgica minimamente invasiva de fraturas do rádio distal
Fixação de fraturas do rádio distal por técnica minimamente invasiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cicatrização de fraturas
Prazo: 6 minutos
Taxa de consolidação de fraturas
6 minutos
Função de pulso
Prazo: Um ano
Porcentagem de restauração da função do punho
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compilações de fraturas
Prazo: Um ano
Porcentagem de compilações de consolidação de fraturas
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: Ab Ma Ghozaly, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Minimally invasive fixation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Resultados analíticos do estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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