- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05175118
Minimalinvasive Fixierung für distale Radiusfrakturen (DRF)
2. August 2024 aktualisiert von: Abdalraouf M Ghozaly, Assiut University
Minimalinvasive chirurgische Fixierung bei instabilen Frakturen des distalen Endradius bei Erwachsenen
Die minimal-invasive Chirurgie vermeidet aufgrund ihrer präzisen Lokalisierungstechniken Gewebeschäden und Beeinträchtigungen der physiologischen Funktion, die durch offene Operationen verursacht werden, und kann die frühzeitige Wiederherstellung der Handgelenksfunktion wirksam fördern.
Unter den Bedingungen, dass keine Frakturfragmente geschnitten werden, besteht keine Beeinträchtigung der Blutversorgung in den Frakturfragmenten
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine distale Radiusfraktur ist eine häufige Fraktur und in vielen Fällen ist eine interne Fixierung erforderlich. Daher verwenden wir in dieser Studie eine minimalinvasive Fixierung, um die Zusammenstellung offener Operationen zu minimieren
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ab Ma Ghozaly
- Telefonnummer: 01555167657
- E-Mail: Abdalraoofmahmoud4@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kh M Mustafa
- Telefonnummer: 01001956942
- E-Mail: khaledbalam@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit instabiler distaler Radiusfraktur
- skelettreife Patienten.
- Akute Frakturen innerhalb einer Woche nach der Verletzung
Ausschlusskriterien:
- kontaminierte offene Brüche.
- Frakturen im Zusammenhang mit reparaturbedürftigen Gefäßverletzungen und Verdacht auf pathologische Fraktur
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Minimalinvasive Fixierung
Minimalinvasive chirurgische Fixierung für instabile Frakturen des distalen Endradius bei Erwachsenen
|
Fixierung distaler Radiusfrakturen durch minimalinvasive Technik
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bruchheilung
Zeitfenster: 6 Minuten
|
Rate der Frakturheilung
|
6 Minuten
|
|
Handgelenkfunktion
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Prozentsatz der Wiederherstellung der Handgelenksfunktion
|
Ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bruchzusammenstellungen
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Prozentsatz der Zusammenstellungen zur Frakturheilung
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ab Ma Ghozaly, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Liverneaux PA. The minimally invasive approach for distal radius fractures and malunions. J Hand Surg Eur Vol. 2018 Feb;43(2):121-130. doi: 10.1177/1753193417745259. Epub 2017 Dec 12.
- Chmielnicki M, Prokop A. [New minimally invasive approach for palmar plating in distal radius fractures]. Z Orthop Unfall. 2015 Feb;153(1):25-8. doi: 10.1055/s-0034-1383103. Epub 2015 Feb 27. German.
- Slutsky DJ. Outcomes assessment in wrist surgery. J Wrist Surg. 2013 Feb;2(1):1-4. doi: 10.1055/s-0033-1333892. No abstract available.
- Igeta Y, Vernet P, Facca S, Naroura I, Hidalgo Diaz JJ, Diaz JJH, Liverneaux PA. The minimally invasive flexor carpi radialis approach: a new perspective for distal radius fractures. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Dec;28(8):1515-1522. doi: 10.1007/s00590-018-2124-z. Epub 2018 Jan 24. Erratum In: Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Dec;28(8):1523. doi: 10.1007/s00590-018-2151-9. Diaz JJH [corrected to Hidalgo Diaz JJ].
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Minimally invasive fixation
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Studieren Sie Analyseergebnisse
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .