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Fissazione mininvasiva per fratture del radio distale (DRF)

2 agosto 2024 aggiornato da: Abdalraouf M Ghozaly, Assiut University

Fissazione chirurgica mininvasiva per fratture instabili del radio distale negli adulti

La chirurgia mininvasiva evita il danno tissutale e la compromissione della funzione fisiologica causata dalla chirurgia a cielo aperto grazie alle sue tecniche di localizzazione precisa e può promuovere efficacemente il recupero precoce della funzione del polso. In condizioni di assenza di taglio dei frammenti della frattura, nessuna compromissione dell'afflusso di sangue nei frammenti della frattura

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La frattura radiale distale è una frattura comune e in molti casi è necessaria una fissazione interna, pertanto in questo studio utilizziamo una fissazione minimamente invasiva per ridurre al minimo le compilazioni di interventi chirurgici a cielo aperto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti con frattura radiale distale instabile
  2. Pazienti scheletricamente maturi.
  3. Fratture acute entro una settimana dall'infortunio

Criteri di esclusione:

  1. fratture aperte contaminate.
  2. fratture associate a lesioni vascolari che richiedono riparazione e sospetta frattura patologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Fissazione mininvasiva
Fissazione chirurgica mininvasiva per fratture instabili del radio dell'estremità distale negli adulti
Dispositivo: Fissazione chirurgica mini-invasiva delle fratture del radio distale
Fissazione delle fratture del radio distale mediante tecnica mini-invasiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guarigione delle fratture
Lasso di tempo: 6 minuti
Tasso di guarigione della frattura
6 minuti
Funzione polso
Lasso di tempo: Un anno
Percentuale di ripristino della funzione del polso
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compilazioni di fratture
Lasso di tempo: Un anno
Percentuale di compilazioni di guarigione delle fratture
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ab Ma Ghozaly, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Minimally invasive fixation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Studiare i risultati analitici

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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