Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minimalt invasiv fiksering for distale radiusfrakturer (DRF)

2. august 2024 oppdatert av: Abdalraouf M Ghozaly, Assiut University

Minimalt invasiv kirurgisk fiksering for ustabile frakturer i den distale enderadiusen hos voksne

Minimalt invasiv kirurgi unngår vevsskade og svekkelse av fysiologisk funksjon forårsaket av åpen kirurgi på grunn av dens nøyaktige lokaliseringsteknikker og kan effektivt fremme tidlig gjenoppretting av håndleddsfunksjonen. Under forhold uten kutting av frakturfragmenter, kompromitteres ingen blodtilførsel i frakturfragmentene

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Distal radialfraktur er vanlig fraktur og intern fiksering som er nødvendig i mange tilfeller, så vi bruker minimalt invasiv fiksering i denne studien for å minimere åpne kirurgiske kompilasjoner

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasienter med ustabil distal radial fraktur
  2. skjelettmodne pasienter.
  3. Akutte brudd innen én uke etter skade

Ekskluderingskriterier:

  1. forurensede åpne brudd.
  2. frakturer assosiert med vaskulær skade som krever reparasjon, og mistenkt patologisk fraktur

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Minimalt invasiv fiksering
Minimalt invasiv kirurgisk fiksering for ustabile frakturer i den distale endens radius hos voksne
Enhet: Minimal invasiv kirurgisk fiksering av distale radiusfrakturer
Fiksering av distal radius Frakturer ved minimal invasiv teknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruddheling
Tidsramme: 6 minutter
Frekvens for bruddheling
6 minutter
Håndleddsfunksjon
Tidsramme: Ett år
Prosentandel av gjenoppretting av håndleddsfunksjon
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruddsammenstillinger
Tidsramme: Ett år
Prosentandel av bruddhelingskompilasjoner
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ab Ma Ghozaly, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Minimally invasive fixation

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Studer analytiske resultater

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere