Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Małoinwazyjna stabilizacja złamań dalszej kości promieniowej (DRF)

2 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Abdalraouf M Ghozaly, Assiut University

Małoinwazyjna stabilizacja chirurgiczna niestabilnych złamań dalszego końca kości promieniowej u dorosłych

Chirurgia minimalnie inwazyjna pozwala uniknąć uszkodzeń tkanek i upośledzenia funkcji fizjologicznych spowodowanych operacją otwartą ze względu na techniki precyzyjnej lokalizacji i może skutecznie sprzyjać wczesnemu przywróceniu funkcji nadgarstka. W warunkach braku przecięcia odłamów złamania nie ma upośledzenia dopływu krwi do złamanych fragmentów

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Złamanie dalszej części kości promieniowej jest częstym złamaniem i w wielu przypadkach konieczne jest zespolenie wewnętrzne, dlatego w tym badaniu stosujemy stabilizację minimalnie inwazyjną, aby zminimalizować liczbę operacji otwartych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. u pacjentów z niestabilnym złamaniem dalszej części kości promieniowej
  2. Pacjenci z dojrzałym układem kostnym.
  3. Ostre złamania w ciągu tygodnia od urazu

Kryteria wyłączenia:

  1. zanieczyszczone otwarte złamania.
  2. złamania związane z uszkodzeniem naczyń wymagających naprawy i podejrzenie złamania patologicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Minimalnie inwazyjne mocowanie
Małoinwazyjna stabilizacja chirurgiczna niestabilnych złamań końca dalszego kości promieniowej u dorosłych
Urządzenie: Minimalnie inwazyjne chirurgiczne zespolenie złamań dalszej części kości promieniowej
Zespolenie dalszego odcinka kości promieniowej techniką minimalnie inwazyjną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gojenie złamań
Ramy czasowe: 6 minut
Szybkość gojenia się złamań
6 minut
Funkcja nadgarstka
Ramy czasowe: Rok
Procent przywrócenia funkcji nadgarstka
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompilacje złamań
Ramy czasowe: Rok
Procent zestawień gojenia złamań
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ab Ma Ghozaly, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Minimally invasive fixation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wyniki analiz analitycznych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj