SHR-1701 til konsolideringsterapi efter samtidig kemoradioterapi i inoperabel trin III NSCLC

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥18 år og ≤75 år, både mænd og kvinder;
2. Histologisk eller patologisk bekræftede patienter med stadium III (ifølge International Association for the Study of Lung Cancer og Joint Committee on American Classification of Cancer TNM Staging System, Version 8), og at være inoperable bestemt af investigator;
3. Sygdommen udviklede sig ikke efter at have modtaget platinbaseret samtidig kemoradioterapi (mindst 2 cyklusser, kemoterapiregime: cisplatin/carboplatin kombineret med pemetrexed anbefales til ikke-pladecellekarcinom, cisplatin/carboplatin kombineret med paclitaxel anbefales til pladecellekræft), og carcinomøst carcinom. kumulativ strålebehandlingsdosis var 50-60Gy;
4. ECOG PS score 0-1 point;
5. Funktionen af ​​større organer er normal, følgende standarder er opfyldt: a) Rutinemæssig blodundersøgelse (under 14 dage uden blodtransfusion og ingen hæmatopoietisk stimulerende faktor medicin til korrektion): hæmoglobin (Hb) ≥90g/L; absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,5×10^9/L; blodplade (PLT) ≥100×10^9/L; antal hvide blodlegemer (WBC) ≥3,0×10^9/L; b) Biokemisk undersøgelse: alaninaminotransferase(ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤2,5×øvre grænse for normal (ULN); serum total bilirubin(TBIL) ≤1,5×ULN; serumkreatinin (Cr) ≤1,5×ULN eller kreatininclearance ≥50ml/min; c) koagulationsfunktion: aktiveret partiel koagulationsaktivitet Enzymtid (APTT), internationalt normaliseret forhold (INR), protrombintid (PT)≤1,5×ULN; d) Doppler ultralydsvurdering: venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) ≥50 %;
6. Den estimerede overlevelsestid er mindst 12 uger;
7. Kvinder i den fødedygtige alder skal gennemgå en negativ graviditetstest (serum eller urin) inden for 14 dage før tilmelding og frivilligt bruge passende præventionsmetoder i observationsperioden og inden for 3 måneder efter den sidste administration af undersøgelseslægemidlet; for mænd bør det være Kirurgisk sterilisering eller samtykke til at bruge passende præventionsmetoder i observationsperioden og inden for 3 måneder efter den sidste administration af undersøgelseslægemidlet;
8. Patienten deltager frivilligt og underskriver en informeret samtykkeerklæring (eller underskrevet af en juridisk repræsentant). Det forventes at have god compliance og være i stand til at samarbejde med forskningen i henhold til planens krav.

Ekskluderingskriterier:

1. Forudgående behandling med anti-CTLA-4, anti-PD-1 eller anti-PD-L1 antistoffer
2. Driver-genmutationer (EGFR-mutation, ALK-fusion osv.)
3. Human immundefektvirus (HIV) infektion eller kendt erhvervet immundefekt syndrom (AIDS), ubehandlet aktiv hepatitis (hepatitis B, defineret som hepatitis B virus overfladeantigen [HBsAg] testresultater er positive, HBV-DNA ≥ 500 IE/ml og unormal leverfunktion hepatitis C er defineret som hepatitis C antistof [HCV-Ab] positivt, HCV-RNA højere end detektionsgrænsen for analysemetoden og unormal leverfunktion) eller kombineret hepatitis B og C co-infektion
4. Lider af enhver aktiv autoimmun sygdom eller historie med autoimmun sygdom (såsom interstitiel lungebetændelse, uveitis, enteritis, hepatitis, hypofysebetændelse, vaskulitis, myocarditis, nefritis, hyperthyroidisme, hypothyroidisme (hormonerstatning) Kan inkluderes efter behandling)); patienter med astma hos børn, der er blevet fuldstændig lindret og ikke kræver nogen intervention eller vitiligo efter voksenalderen, kan inkluderes, men patienter, der kræver medicinsk intervention med bronkodilatatorer, kan ikke inkluderes;
5. Alvorlig infektion (såsom intravenøs infusion af antibiotika, antifungale eller antivirale lægemidler påkrævet) inden for 2 uger før den første administration, eller uforklarlig feber >38,5°C under screeningsperioden/før den første administration;
6. Arterielle/venøse trombosehændelser, der opstod inden for 6 måneder før indskrivning, såsom cerebrovaskulære ulykker (herunder midlertidige iskæmiske anfald, hjerneblødning, hjerneinfarkt), dyb venetrombose og lungeemboli, etc.;
7. Lider af ukontrollerede hjertekliniske symptomer eller sygdomme, såsom (1) NYHA II og derover hjertesvigt; (2) ustabil angina; (3) Myokardieinfarkt inden for 1 år; (4) Klinisk betydning Patienter med supraventrikulær eller ventrikulær arytmi, der kræver klinisk intervention
8. Lidt af eller ledsaget af andre systemiske maligniteter i de sidste 5 år (undtagen helbredt hudbasalcellecarcinom, cervikal carcinom in situ og ovariecancer);
9. Har modtaget en forebyggende vaccine eller svækket vaccine inden for 4 uger før den første administration
10. De, der er kendt for at være allergiske over for et hvilket som helst testlægemiddel eller dets hjælpestoffer;
11. Gravide og ammende patienter og reproduktive patienter er uvillige til at tage effektive præventionsforanstaltninger;
12. Har en klar historie med neurologiske eller psykiske lidelser, herunder epilepsi og demens;
13. Andre omstændigheder, som efterforskeren fandt upassende