Smertestillende virkning af perifer kutan nerveblok af knæleddet efter total knæarthroplastik
3. marts 2023 opdateret af: Diwuweilong
Lokalbedøvelse blev udført på patienter med total knæarthroplastik (TKA) gennem to forskellige injektionssteder med lokalbedøvelse og to lokalbedøvelsesmidler.
Smertescore for patienter efter TKA blev indsamlet, derefter blev den smertestillende effekt af patienter efter TKA gennem to forskellige injektionssteder og to forskellige lokalbedøvelsesmidler analyseret og evalueret.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Weilong Diwu, M.M.
- Telefonnummer: +8618792498312
- E-mail: diwuweilong@sohu.com
Studiesteder
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kina, 710032
- Rekruttering
- Department of Orthopedics, Xijing Hospital, The Air Force Medical University
-
Kontakt:
- Weilong Diwu, M.M.
- Telefonnummer: +8618792498312
- E-mail: diwuweilong@sohu.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Patienter mellem 40-75 år, som opfylder indikationerne for total knæarthroplastik (TKA), planlægger at gennemgå en unilateral TKA-operation, kan tolerere kirurgiske traumer og har ingen kirurgiske kontraindikationer;
- 2. Patienter, der har god medicinsk lydighed og kan samarbejde om at gennemføre evalueringen af forskellige indikatorer efter operationen og fortsat modtage opfølgning;
- 3. Der er ingen kontraindikationer for kombineret spinal-epidural anæstesi;
- 4. Accepter denne prøveperiode og underskriv en informeret samtykkeformular.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Allergisk over for at teste stoffer;
- 2. Unormal lever-, nyre- eller hjertefunktion;
- 3. Mennesker, der har kroniske smertesymptomer i andre dele af kroppen end knæleddet;
- 4. Patienter med en historie med flere operationer i knæleddet eller patienter med unormale anatomiske strukturer;
- 5. Patienter, der ikke kan udføre tidlig funktionel træning efter ukonventionel knæudskiftning eller andre systemiske sygdomme;
- 6. Kan ikke kommunikere med forskere normalt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Traditionelt injektionssted og traditionel lokalbedøvelsesformulering
|
Det traditionelle injektionssted er den bageste ledkapsel og det popliteale arterierum (iPACK) plus flere lag af væv omkring knæleddet (posterior ledkapsel, ledbånd og subkutant væv).
Den traditionelle lokalbedøvende formulering er 1% ropivacain 10ml+ normal saltvand 40ml+10mg morfin + 5mg dexamethason.
Det nye injektionssted for lokalbedøvelse er iPACK+Knee Cutaneous Nerve Block.
Den nye lokalbedøvelsesformel er 1% ropivacain 10ml+ normal saltvand 40ml+10mg morfin+1ml triamcinolonacetonid.
|
|
Eksperimentel: Traditionelt injektionssted og ny lokalbedøvelsesformulering
|
Det traditionelle injektionssted er den bageste ledkapsel og det popliteale arterierum (iPACK) plus flere lag af væv omkring knæleddet (posterior ledkapsel, ledbånd og subkutant væv).
Den traditionelle lokalbedøvende formulering er 1% ropivacain 10ml+ normal saltvand 40ml+10mg morfin + 5mg dexamethason.
Det nye injektionssted for lokalbedøvelse er iPACK+Knee Cutaneous Nerve Block.
Den nye lokalbedøvelsesformel er 1% ropivacain 10ml+ normal saltvand 40ml+10mg morfin+1ml triamcinolonacetonid.
|
|
Eksperimentel: Nyt injektionssted og traditionel lokalbedøvelsesformulering
|
Det traditionelle injektionssted er den bageste ledkapsel og det popliteale arterierum (iPACK) plus flere lag af væv omkring knæleddet (posterior ledkapsel, ledbånd og subkutant væv).
Den traditionelle lokalbedøvende formulering er 1% ropivacain 10ml+ normal saltvand 40ml+10mg morfin + 5mg dexamethason.
Det nye injektionssted for lokalbedøvelse er iPACK+Knee Cutaneous Nerve Block.
Den nye lokalbedøvelsesformel er 1% ropivacain 10ml+ normal saltvand 40ml+10mg morfin+1ml triamcinolonacetonid.
|
|
Eksperimentel: Nyt injektionssted og ny lokalbedøvelsesformulering
|
Det traditionelle injektionssted er den bageste ledkapsel og det popliteale arterierum (iPACK) plus flere lag af væv omkring knæleddet (posterior ledkapsel, ledbånd og subkutant væv).
Den traditionelle lokalbedøvende formulering er 1% ropivacain 10ml+ normal saltvand 40ml+10mg morfin + 5mg dexamethason.
Det nye injektionssted for lokalbedøvelse er iPACK+Knee Cutaneous Nerve Block.
Den nye lokalbedøvelsesformel er 1% ropivacain 10ml+ normal saltvand 40ml+10mg morfin+1ml triamcinolonacetonid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af smertescore før og efter operationen
Tidsramme: før operation, 6 timer efter operationen, 24 timer efter operationen, 48 timer efter operationen.
|
En Visual Analogue Scale (VAS) bruges til at måle mængden af smerte, som en patient føler, spænder over et kontinuum fra ingen til en ekstrem smerte.
Ved hjælp af en lineal bestemmes scoren ved at måle afstanden (mm) på 10 cm-linjen mellem "no pain"-ankeret og patientens mærke, hvilket giver en række score fra 0-100.
En højere score indikerer større smerteintensitet.
|
før operation, 6 timer efter operationen, 24 timer efter operationen, 48 timer efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. december 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. juli 2023
Studieafslutning (Forventet)
10. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
21. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY20212115-F-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .