Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertestillende effekt av perifer kutan nerveblokk i kneleddet etter total kneartroplastikk

3. mars 2023 oppdatert av: Diwuweilong
Lokalbedøvelse ble utført på pasienter med total kneartroplastikk (TKA) gjennom to forskjellige injeksjonssteder med lokalbedøvelse og to lokalbedøvelsesmidler. Smerteskåren til pasienter etter TKA ble samlet inn, deretter ble den smertestillende effekten av pasienter etter TKA gjennom to forskjellige injeksjonssteder og to forskjellige lokalbedøvelsesmidler analysert og evaluert.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Department of Orthopedics, Xijing Hospital, The Air Force Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Pasienter mellom 40-75 år, som oppfyller indikasjonene for total knearthroplasty(TKA) kirurgi, planlegger å gjennomgå ensidig TKA-kirurgi, kan tolerere kirurgiske traumer og har ingen kirurgiske kontraindikasjoner;
  • 2. Pasienter som har god medisinsk lydighet og kan samarbeide om å gjennomføre evalueringen av ulike indikatorer etter operasjonen og fortsette å få oppfølging;
  • 3. Det er ingen kontraindikasjoner for kombinert spinal-epidural anestesi;
  • 4. Godta å godta denne prøveperioden og signere et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Allergisk til å teste medisiner;
  • 2. Unormal lever-, nyre- eller hjertefunksjon;
  • 3. Personer som har kroniske smertesymptomer i andre deler av kroppen enn i kneleddet;
  • 4. Pasienter med en historie med flere operasjoner i kneleddet, eller pasienter med unormale anatomiske strukturer;
  • 5. Pasienter som ikke kan utføre tidlig funksjonell trening etter ukonvensjonell kneprotese eller andre systemiske sykdommer;
  • 6. Kan ikke kommunisere med forskere normalt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Tradisjonelt injeksjonssted og tradisjonell lokalbedøvelsesformulering
Det tradisjonelle injeksjonsstedet er den bakre leddkapselen og det popliteale arterierommet (iPACK) pluss flere lag med vev rundt kneleddet (bakre leddkapsel, leddbånd og subkutant vev). Den tradisjonelle lokalbedøvelsesformuleringen er 1 % ropivakain 10ml+ normal saltvann 40ml+10mg morfin + 5mg deksametason. Det nye injeksjonsstedet for lokalbedøvelse er iPACK+Knee Cutaneous Nerve Block. Den nye formelen for lokalbedøvelse er 1% ropivakain 10ml+ normal saltvann 40ml+10mg morfin+1ml triamcinolonacetonid.
Eksperimentell: Tradisjonelt injeksjonssted og ny formulering av lokalbedøvelse
Det tradisjonelle injeksjonsstedet er den bakre leddkapselen og det popliteale arterierommet (iPACK) pluss flere lag med vev rundt kneleddet (bakre leddkapsel, leddbånd og subkutant vev). Den tradisjonelle lokalbedøvelsesformuleringen er 1 % ropivakain 10ml+ normal saltvann 40ml+10mg morfin + 5mg deksametason. Det nye injeksjonsstedet for lokalbedøvelse er iPACK+Knee Cutaneous Nerve Block. Den nye formelen for lokalbedøvelse er 1% ropivakain 10ml+ normal saltvann 40ml+10mg morfin+1ml triamcinolonacetonid.
Eksperimentell: Nytt injeksjonssted og tradisjonell lokalbedøvelsesformulering
Det tradisjonelle injeksjonsstedet er den bakre leddkapselen og det popliteale arterierommet (iPACK) pluss flere lag med vev rundt kneleddet (bakre leddkapsel, leddbånd og subkutant vev). Den tradisjonelle lokalbedøvelsesformuleringen er 1 % ropivakain 10ml+ normal saltvann 40ml+10mg morfin + 5mg deksametason. Det nye injeksjonsstedet for lokalbedøvelse er iPACK+Knee Cutaneous Nerve Block. Den nye formelen for lokalbedøvelse er 1% ropivakain 10ml+ normal saltvann 40ml+10mg morfin+1ml triamcinolonacetonid.
Eksperimentell: Nytt injeksjonssted og ny lokalbedøvelsesformulering
Det tradisjonelle injeksjonsstedet er den bakre leddkapselen og det popliteale arterierommet (iPACK) pluss flere lag med vev rundt kneleddet (bakre leddkapsel, leddbånd og subkutant vev). Den tradisjonelle lokalbedøvelsesformuleringen er 1 % ropivakain 10ml+ normal saltvann 40ml+10mg morfin + 5mg deksametason. Det nye injeksjonsstedet for lokalbedøvelse er iPACK+Knee Cutaneous Nerve Block. Den nye formelen for lokalbedøvelse er 1% ropivakain 10ml+ normal saltvann 40ml+10mg morfin+1ml triamcinolonacetonid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av smertescore før og etter operasjonen
Tidsramme: før operasjon, 6 timer etter operasjon, 24 timer etter operasjon, 48 timer etter operasjon.
En Visual Analogue Scale (VAS) brukes til å måle mengden smerte som en pasient føler varierer over et kontinuum fra ingen til en ekstrem mengde smerte. Ved hjelp av en linjal bestemmes poengsummen ved å måle avstanden (mm) på 10 cm-linjen mellom "ingen smerte"-ankeret og pasientens merke, og gir en rekke poengskår fra 0-100. En høyere score indikerer større smerteintensitet.
før operasjon, 6 timer etter operasjon, 24 timer etter operasjon, 48 timer etter operasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

10. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Analgesi

3
Abonnere