Telehealth-træningsintervention for at forbedre kardiovaskulær sundhed hos lymfomoverlevere, TECHS-forsøg
2. oktober 2025 opdateret af: City of Hope Medical Center
Telehealth-øvelsesintervention for at forbedre kardiovaskulær sundhed hos lymfomoverlevere (TECHS): En pilotgennemførlighedsundersøgelse
Dette kliniske forsøg tester, hvor godt en telehealth træningsintervention virker for at forbedre kardiovaskulær sundhed hos lymfomoverlevere.
Telesundhedsøvelser er en service, der hjælper med at udføre fysiske øvelser derhjemme hos en plejeudbyder online.
Med brug af telehealth-øvelser kan overlevende af lymfomer muligvis deltage i træningsprogrammer sikkert for at forbedre hjertesundheden og reducere risikoen for hjerte-kar-sygdomme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. Bestem gennemførligheden af en 8-ugers telesundhedsøvelsesintervention, vurderet ved tilmelding, fastholdelse og overholdelse af telesundhedsøvelsesinterventionen.
SEKUNDÆR MÅL:
I. Udforsk virkningerne af en 8-ugers telehealth træningsintervention på kardiovaskulær sundhed, vurderet ved kardiopulmonal træningstest, lungefunktionstest, kropssammensætninger og blodbiomarkører.
OVERSIGT: Deltagerne er randomiseret i 1 ud af 2 grupper.
GRUPPE I (TELEHEALTH ØVELSE): Patienter deltager i telesundhedsøvelser i 30 minutter om dagen, 3 dage om ugen i 8 uger.
GRUPPE II (FORSINKET KONTROL): Patienter opretholder det aktuelle niveau af fysisk aktivitet i 8 uger. Patienter kan derefter deltage i telesundhedsøvelser i 8 uger.
Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges deltagerne op efter 1 uge.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med Hodgkin eller non-Hodgkin lymfom.
- >= 18 år gammel.
- Er mellem 2-5 år efter afsluttet anti-kræftbehandling og uden tegn på sygdom.
- Mellem (4-5) til høj (>= 6) risiko for kardiovaskulære risikofaktorer baseret på seks nøglevariable: Alder 30 til 50 år (y) [2]) og >= 50y [3]; antracyclin dosis >250mg/m ^ 2 [1]; hypertension [2]; diabetes [2]; rygning [1]; og bryststråling [1]).
- Kunne forstå og underskrive det informerede samtykkedokument.
- Fysisk i stand og villig til at gennemføre alle studieprocedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Har åbenlyst hjerte-kar-sygdom inden for 6 måneder (f. myokardieinfarkt, slagtilfælde, angina).
- Har kontraindikationer til træning.
- Deltag i struktureret træning (>60 minutter/uge).
- Kvindelige patienter, der er gravide eller planlægger at blive gravide.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe I (telesundhedsøvelse)
Patienter deltager i telesundhedsøvelser i 30 minutter om dagen, 3 dage om ugen i 8 uger.
|
Hjælpestudier
Deltage i telesundhedsøvelser
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II (forsinket kontrol)
Patienterne opretholder det nuværende niveau af fysisk aktivitet i 8 uger.
Patienter kan derefter deltage i telesundhedsøvelser i 8 uger.
|
Hjælpestudier
Deltage i telesundhedsøvelser
Andre navne:
Oprethold det nuværende niveau af fysisk aktivitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af telesundhedsøvelsesinterventionen
Tidsramme: Op til 2 år
|
Overholdelse vil blive målt ved antallet af træningssessioner, der deltager i løbet af de foreskrevne træningspas (17/24 sessioner).
|
Op til 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter af en 8-ugers telehealth træningsintervention
Tidsramme: Ved baseline op til uge 9
|
De fysiologiske virkninger af telehealth træningsintervention vil blive vurderet ved maksimalt iltforbrug (VO2) ved hjælp af kardiopulmonal træningstest.
|
Ved baseline op til uge 9
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kyuwan Lee, City of Hope Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
9. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
25. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Hodgkins sygdom
- Sundhedstjenester Administration
- Levering af sundhedsvæsenet
- Patientplejestyring
- Telemedicin
Andre undersøgelses-id-numre
- 21595 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2021-13305 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .