Etäterveysharjoitusinterventio sydämen ja verisuoniterveyden parantamiseksi lymfoomasta selviytyneillä, TECHS-kokeilu
tiistai 2. tammikuuta 2024 päivittänyt: City of Hope Medical Center
Etäterveysharjoitus interventio parantaa sydän- ja verisuoniterveyttä lymfoomasta selviytyneillä (TECHS): Pilotti toteutettavuustutkimus
Tämä kliininen tutkimus testaa, kuinka hyvin etäterveysharjoittelu toimii parantamaan lymfoomasta selviytyneiden sydän- ja verisuoniterveyttä.
Etäterveysharjoittelu on palvelu, joka auttaa tekemään fyysisiä harjoituksia kotona hoitajan kanssa verkossa.
Etäterveysharjoituksen avulla lymfoomasta selviytyneet voivat osallistua harjoitusohjelmiin turvallisesti parantaakseen sydämen terveyttä ja vähentääkseen sydän- ja verisuonitautien riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Selvitä 8 viikon etäterveysharjoittelun toteutettavuus, arvioituna etäterveysharjoitusinterventioon ilmoittautumisen, säilyttämisen ja noudattamisen perusteella.
TOISsijainen TAVOITE:
I. Tutki 8 viikon etäterveysharjoittelun vaikutuksia sydän- ja verisuoniterveyteen mitattuna kardiopulmonaalisella rasitustestillä, keuhkojen toimintatestillä, kehon koostumuksilla ja veren biomarkkereilla.
YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään.
RYHMÄ I (ETÄTERVEYSHARJOITUS): Potilaat osallistuvat etäterveysharjoitusinterventioon 30 minuuttia päivässä, 3 päivää viikossa 8 viikon ajan.
RYHMÄ II (VIIÄYTETTY CONTROL): Potilaat ylläpitävät nykyistä fyysistä aktiivisuutta 8 viikon ajan. Tämän jälkeen potilaat voivat osallistua etäterveysharjoitteluun 8 viikon ajan.
Tutkimushoidon päätyttyä osallistujia seurataan viikon kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu Hodgkin- tai non-Hodgkin-lymfooma.
- >= 18 vuotta vanha.
- Ovat 2-5 vuoden kuluttua syövän vastaisen hoidon päättymisestä ja ilman merkkejä sairaudesta.
- Keskitasoisesta (4–5) korkeaan (>= 6) kardiovaskulaaristen riskitekijöiden riski perustuen kuuteen avainmuuttujaan: Ikä 30–50 vuotta (y) [2]) ja >= 50 vuotta [3]; antrasykliinin annos > 250 mg/m ^ 2 [1]; verenpainetauti [2]; diabetes [2]; tupakointi [1]; ja rintakehän säteily [1]).
- Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumusasiakirjan.
- Fyysisesti kykenevä ja valmis suorittamaan kaikki opiskelutoimenpiteet.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on ilmeinen sydän- ja verisuonisairaus 6 kuukauden sisällä (esim. sydäninfarkti, aivohalvaus, angina).
- Sinulla on vasta-aiheita harjoitteluun.
- Osallistu strukturoituun harjoitteluun (>60 minuuttia/viikko).
- Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I (etäterveysharjoitus)
Potilaat osallistuvat etäterveysharjoitteluun 30 minuuttia päivässä, 3 päivää viikossa 8 viikon ajan.
|
Apututkimukset
Osallistu etäterveysharjoitusinterventioon
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä II (viivästynyt kontrolli)
Potilaat ylläpitävät nykyistä fyysistä aktiivisuutta 8 viikon ajan.
Tämän jälkeen potilaat voivat osallistua etäterveysharjoitteluun 8 viikon ajan.
|
Apututkimukset
Osallistu etäterveysharjoitusinterventioon
Muut nimet:
Säilytä nykyinen fyysinen aktiivisuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etäterveysharjoitusintervention noudattaminen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Sitoutumista mitataan määrättyjen harjoitusten aikana (17/24 harjoitusta) osallistuneiden harjoitusten määrällä.
|
Jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
8 viikon etäterveysharjoittelun vaikutukset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikkoon 9 asti
|
Etäterveysharjoittelun fysiologisia vaikutuksia arvioidaan hapenkulutuksen huippuarvolla (VO2) kardiopulmonaalisella rasitustestillä.
|
Lähtötilanteessa viikkoon 9 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kyuwan Lee, City of Hope Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21595 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2021-13305 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .