Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство с помощью телемедицинских упражнений для улучшения сердечно-сосудистого здоровья у выживших после лимфомы, исследование TECHS

2 января 2024 г. обновлено: City of Hope Medical Center

Вмешательство с помощью телемедицинских упражнений для улучшения сердечно-сосудистого здоровья у выживших после лимфомы (TECHS): пилотное технико-экономическое обоснование

Это клиническое испытание проверяет, насколько хорошо телемедицинские упражнения помогают улучшить сердечно-сосудистое здоровье у выживших после лимфомы. Телемедицинские упражнения — это услуга, помогающая выполнять физические упражнения дома с поставщиком медицинских услуг онлайн. С помощью телемедицинских упражнений выжившие после лимфомы могут безопасно участвовать в программах упражнений, чтобы улучшить здоровье сердца и снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Определить осуществимость 8-недельного вмешательства в виде телемедицинских упражнений, оцениваемого по зачислению, удержанию и приверженности вмешательству в виде телемедицинских упражнений.

ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Изучите влияние 8-недельных телемедицинских упражнений на здоровье сердечно-сосудистой системы, оцениваемое с помощью кардиопульмонального теста с нагрузкой, теста функции легких, состава тела и биомаркеров крови.

ПЛАН: Участники рандомизированы в 1 из 2 групп.

ГРУППА I (ТЕЛЕМЕДИЦИНСКИЕ УПРАЖНЕНИЯ): пациенты участвуют в телемедицинских упражнениях по 30 минут в день, 3 дня в неделю в течение 8 недель.

ГРУППА II (ОТЛОЖЕННЫЙ КОНТРОЛЬ): Пациенты сохраняют текущий уровень физической активности в течение 8 недель. Затем пациенты могут участвовать в телемедицинских упражнениях в течение 8 недель.

После завершения исследуемого лечения участников наблюдают через 1 неделю.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз: лимфома Ходжкина или неходжкинская лимфома.
  • >= 18 лет.
  • Между 2-5 годами после завершения противораковой терапии и без признаков заболевания.
  • От среднего (4-5) до высокого (>= 6) риска сердечно-сосудистых факторов риска на основе шести ключевых переменных: возраст от 30 до 50 лет (л) [2]) и >= 50 лет [3]; доза антрациклина >250 мг/м^2 [1]; артериальная гипертензия [2]; диабет [2]; курение [1]; и облучение грудной клетки [1]).
  • Уметь понимать и подписывать документ информированного согласия.
  • Физически способен и готов пройти все учебные процедуры.

Критерий исключения:

  • Наличие явных сердечно-сосудистых заболеваний в течение 6 месяцев (например, инфаркт миокарда, инсульт, стенокардия).
  • Иметь противопоказания к занятиям спортом.
  • Участвуйте в структурированных упражнениях (> 60 минут в неделю).
  • Пациентки женского пола, которые беременны или планируют забеременеть.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I (телемедицинские упражнения)
Пациенты участвуют в телемедицинских упражнениях по 30 минут в день, 3 дня в неделю в течение 8 недель.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Телемедицина
Примите участие в телемедицинских упражнениях
Другие имена:
  • Телемедицина
Активный компаратор: II группа (отсроченный контроль)
Пациенты поддерживают текущий уровень физической активности в течение 8 недель. Затем пациенты могут участвовать в телемедицинских упражнениях в течение 8 недель.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Телемедицина
Примите участие в телемедицинских упражнениях
Другие имена:
  • Телемедицина
Другой: Упражнения вмешательства
Поддерживать текущий уровень физической активности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность к телемедицинским упражнениям
Временное ограничение: До 2 лет
Приверженность будет измеряться количеством посещенных занятий по сравнению с предписанными занятиями (17/24 занятия).
До 2 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффекты 8-недельного вмешательства телемедицины
Временное ограничение: Исходно до 9 недели
Физиологические эффекты телемедицинских упражнений будут оцениваться по пиковому потреблению кислорода (VO2) с использованием кардиопульмонального теста с нагрузкой.
Исходно до 9 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

City of Hope Medical Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Kyuwan Lee, City of Hope Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

29 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

29 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21595 (Другой идентификатор: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2021-13305 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Администрация анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться