Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telehealth Exercise Intervention to Improving Cardiovascular Health in Lymfom Survivor, TECHS Trial

2 januari 2024 uppdaterad av: City of Hope Medical Center

Telehealth Exercise Intervention to Improving Cardiovascular Health in Lymfom Survivor (TECHS): En pilotstudie

Denna kliniska prövning testar hur väl en telehealth-träningsintervention fungerar för att förbättra kardiovaskulär hälsa hos lymfomöverlevande. Telehälsomotion är en tjänst för att hjälpa till att utföra fysiska övningar hemma hos en vårdgivare online. Med användning av telehälsoövningar kan överlevande lymfom kunna delta i träningsprogram på ett säkert sätt för att förbättra hjärthälsa och minska risken för hjärt-kärlsjukdomar.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Bestäm genomförbarheten av en 8-veckors telehälsoövningsintervention, bedömd genom inskrivning, retention och efterlevnad av distansträningsinsatsen.

SEKUNDÄRT MÅL:

I. Utforska effekterna av en 8-veckors telehälsoövningsintervention på kardiovaskulär hälsa, utvärderad genom kardiopulmonell träningstest, lungfunktionstest, kroppssammansättningar och blodbiomarkörer.

DISPLAY: Deltagarna är randomiserade i 1 av 2 grupper.

GRUPP I (TELEHÄLSOÖVNING): Patienter deltar i telehälsoövningar under 30 minuter per dag, 3 dagar i veckan i 8 veckor.

GRUPP II (FÖRDRÖJAD KONTROLL): Patienterna bibehåller nuvarande nivåer av fysisk aktivitet i 8 veckor. Patienter kan sedan delta i telehälsoövningar i 8 veckor.

Efter avslutad studiebehandling följs deltagarna upp efter 1 vecka.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med Hodgkin eller non-Hodgkin lymfom.
  • >= 18 år gammal.
  • Är mellan 2-5 år efter avslutad anti-cancerterapi och utan tecken på sjukdom.
  • Mellan (4-5) till hög (>= 6) risk för kardiovaskulära riskfaktorer baserat på sex nyckelvariabler: Ålder 30 till 50 år (y) [2]) och >= 50y [3]; antracyklindos >250 mg/m ^ 2 [1]; hypertoni [2]; diabetes [2]; rökning [1]; och bröststrålning [1]).
  • Kunna förstå och underteckna dokumentet för informerat samtycke.
  • Fysiskt kunna och villig att genomföra alla studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

  • Har uppenbar hjärt-kärlsjukdom inom 6 månader (t.ex. hjärtinfarkt, stroke, angina).
  • Har kontraindikationer för träning.
  • Delta i strukturerad träning (>60 minuter/vecka).
  • Kvinnliga patienter som är gravida eller planerar att bli gravida.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp I (telehälsoövning)
Patienter deltar i telehälsoövningar i 30 minuter per dag, 3 dagar i veckan i 8 veckor.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Telemedicin
Delta i telehälsoövningar
Andra namn:
  • Telehälsa
Aktiv komparator: Grupp II (fördröjd kontroll)
Patienterna upprätthåller nuvarande nivåer av fysisk aktivitet i 8 veckor. Patienter kan sedan delta i telehälsoövningar i 8 veckor.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Telemedicin
Delta i telehälsoövningar
Andra namn:
  • Telehälsa
Övrig: Övning Intervention
Upprätthåll nuvarande nivåer av fysisk aktivitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Följsamhet till telehälsoövningsinterventionen
Tidsram: Upp till 2 år
Följsamhet kommer att mätas genom antalet träningspass som deltagits under de föreskrivna träningspassen (17/24 pass).
Upp till 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekter av en 8-veckors telehälsoövningsintervention
Tidsram: Vid baslinjen upp till vecka 9
De fysiologiska effekterna av telehälsoövningsintervention kommer att bedömas genom maximal syreförbrukning (VO2) med hjälp av kardiopulmonell träningstest.
Vid baslinjen upp till vecka 9

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Kyuwan Lee, City of Hope Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

29 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

29 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2022

Första postat (Faktisk)

25 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21595 (Annan identifierare: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2021-13305 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hodgkins lymfom

Kliniska prövningar på Enkätadministration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera