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Telemedizinische Übungsintervention zur Verbesserung der kardiovaskulären Gesundheit bei Lymphom-Überlebenden, TECHS-Studie

2. Oktober 2025 aktualisiert von: City of Hope Medical Center

Telegesundheitsübungsintervention zur Verbesserung der kardiovaskulären Gesundheit bei Lymphom-Überlebenden (TECHS): Eine Pilot-Machbarkeitsstudie

Diese klinische Studie testet, wie gut eine telemedizinische Übungsintervention funktioniert, um die kardiovaskuläre Gesundheit von Lymphom-Überlebenden zu verbessern. Telegesundheitsübungen sind ein Dienst, der dabei hilft, körperliche Übungen zu Hause mit einem Gesundheitsdienstleister online durchzuführen. Durch den Einsatz von telemedizinischen Übungen können Lymphom-Überlebende möglicherweise sicher an Übungsprogrammen teilnehmen, um die Herzgesundheit zu verbessern und das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu verringern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Bestimmen Sie die Durchführbarkeit einer 8-wöchigen telemedizinischen Übungsintervention, wie durch die Registrierung, Beibehaltung und Einhaltung der telemedizinischen Übungsintervention bewertet.

ZWEITES ZIEL:

I. Untersuchen Sie die Auswirkungen einer 8-wöchigen Telemedizin-Übungsintervention auf die kardiovaskuläre Gesundheit, bewertet durch kardiopulmonale Belastungstests, Lungenfunktionstests, Körperzusammensetzungen und Blutbiomarker.

ÜBERBLICK: Die Teilnehmer werden zufällig in 1 von 2 Gruppen eingeteilt.

GRUPPE I (TELEHEALTH-ÜBUNG): Die Patienten nehmen 8 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche 30 Minuten lang an telemedizinischen Übungsinterventionen teil.

GRUPPE II (VERZÖGERTE KONTROLLE): Die Patienten behalten ihr aktuelles Maß an körperlicher Aktivität für 8 Wochen bei. Die Patienten können dann 8 Wochen lang an einer telemedizinischen Übungsintervention teilnehmen.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Teilnehmer nach 1 Woche nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hodgkin- oder Non-Hodgkin-Lymphom diagnostiziert.
  • >= 18 Jahre alt.
  • Sind zwischen 2-5 Jahre nach Abschluss der Krebstherapie und ohne Anzeichen einer Krankheit.
  • Mittleres (4–5) bis hohes (>= 6) Risiko für kardiovaskuläre Risikofaktoren basierend auf sechs Schlüsselvariablen: Alter 30 bis 50 Jahre (J) [2]) und >= 50 Jahre [3]; Anthrazyklin-Dosis >250 mg/m ^ 2 [1]; Bluthochdruck [2]; Zuckerkrankheit [2]; Rauchen [1]; und Thoraxbestrahlung [1]).
  • Kann die Einverständniserklärung verstehen und unterschreiben.
  • Körperlich in der Lage und bereit, alle Studienverfahren zu absolvieren.

Ausschlusskriterien:

  • innerhalb von 6 Monaten eine offensichtliche kardiovaskuläre Erkrankung haben (z. Herzinfarkt, Schlaganfall, Angina pectoris).
  • Kontraindikationen für Sport haben.
  • Nehmen Sie an strukturierten Übungen teil (>60 Minuten/Woche).
  • Patientinnen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I (Telegesundheitsübung)
Die Patienten nehmen 8 Wochen lang 30 Minuten pro Tag, 3 Tage die Woche an telemedizinischen Übungsinterventionen teil.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Telemedizin
Nehmen Sie an telemedizinischen Übungsinterventionen teil
Andere Namen:
  • Telemedizin
Aktiver Komparator: Gruppe II (verzögerte Steuerung)
Die Patienten behalten ihr aktuelles Maß an körperlicher Aktivität für 8 Wochen bei. Die Patienten können dann 8 Wochen lang an einer telemedizinischen Übungsintervention teilnehmen.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Telemedizin
Nehmen Sie an telemedizinischen Übungsinterventionen teil
Andere Namen:
  • Telemedizin
Sonstiges: Übungsintervention
Behalten Sie das aktuelle Niveau der körperlichen Aktivität bei

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der telemedizinischen Übungsintervention
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Die Adhärenz wird anhand der Anzahl der Trainingseinheiten gemessen, die während der vorgeschriebenen Trainingseinheiten (17/24 Einheiten) besucht wurden.
Bis zu 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen einer 8-wöchigen telemedizinischen Übungsintervention
Zeitfenster: Zu Studienbeginn bis Woche 9
Die physiologischen Auswirkungen der telemedizinischen Übungsintervention werden anhand des maximalen Sauerstoffverbrauchs (VO2) mithilfe von kardiopulmonalen Belastungstests bewertet.
Zu Studienbeginn bis Woche 9

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kyuwan Lee, City of Hope Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21595 (Andere Kennung: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2021-13305 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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