Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja ćwiczeń telezdrowotnych w celu poprawy zdrowia układu sercowo-naczyniowego u osób, które przeżyły chłoniaka, próba TECHS

2 stycznia 2024 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Interwencja ćwiczeń telezdrowotnych w celu poprawy zdrowia sercowo-naczyniowego u osób, które przeżyły chłoniaka (TECHS): pilotażowe studium wykonalności

To badanie kliniczne sprawdza, jak dobrze interwencja ćwiczeń telezdrowotnych działa na poprawę zdrowia układu krążenia u osób, które przeżyły chłoniaka. Ćwiczenia telezdrowotne to usługa pomagająca w wykonywaniu ćwiczeń fizycznych w domu z opiekunem online. Dzięki telezdrowotnym ćwiczeniom osoby, które przeżyły chłoniaka, mogą bezpiecznie uczestniczyć w programach ćwiczeń, aby poprawić zdrowie serca i zmniejszyć ryzyko chorób sercowo-naczyniowych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Określić wykonalność 8-tygodniowej interwencji w postaci ćwiczeń telezdrowotnych, oceniając ją na podstawie zapisów, utrzymania i przestrzegania interwencji ćwiczeń telezdrowotnych.

CEL DODATKOWY:

I. Zbadanie wpływu 8-tygodniowej interwencji ćwiczeń telezdrowotnych na zdrowie układu krążenia, ocenianego za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego, testu czynnościowego płuc, składu ciała i biomarkerów krwi.

ZARYS: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 grup.

GRUPA I (ĆWICZENIA TELEZDROWIA): Pacjenci uczestniczą w ćwiczeniach telezdrowotnych przez 30 minut dziennie, 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.

GRUPA II (KONTROLA OPÓŹNIONA): Chorzy utrzymują dotychczasowy poziom aktywności fizycznej przez 8 tygodni. Pacjenci mogą następnie uczestniczyć w telezdrowotnej interwencji ruchowej przez 8 tygodni.

Po zakończeniu badanego leczenia uczestnicy są obserwowani po 1 tygodniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano chłoniaka Hodgkina lub nieziarniczego.
  • >= 18 lat.
  • Są od 2 do 5 lat po zakończeniu terapii przeciwnowotworowej i nie wykazują objawów choroby.
  • Średnie (4-5) do wysokiego (>= 6) ryzyko czynników ryzyka sercowo-naczyniowego na podstawie sześciu kluczowych zmiennych: Wiek od 30 do 50 lat (r) [2]) i >= 50 lat [3]; dawka antracyklin >250mg/m2^2 [1]; nadciśnienie [2]; cukrzyca [2]; palenie [1]; i promieniowanie klatki piersiowej [1]).
  • Potrafi zrozumieć i podpisać dokument dotyczący świadomej zgody.
  • Fizycznie zdolny i chętny do ukończenia wszystkich procedur badawczych.

Kryteria wyłączenia:

  • mieć jawną chorobę układu krążenia w ciągu 6 miesięcy (np. zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, dławica piersiowa).
  • Mieć przeciwwskazania do ćwiczeń.
  • Weź udział w zorganizowanych ćwiczeniach (>60 minut tygodniowo).
  • Pacjentki, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I (ćwiczenia telezdrowotne)
Pacjenci uczestniczą w telezdrowotnych interwencjach ruchowych przez 30 minut dziennie, 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Telemedycyna
Weź udział w interwencjach ćwiczeń telezdrowotnych
Inne nazwy:
  • Telezdrowie
Aktywny komparator: Grupa II (sterowanie opóźnione)
Pacjenci utrzymują dotychczasowy poziom aktywności fizycznej przez 8 tygodni. Pacjenci mogą następnie uczestniczyć w telezdrowotnej interwencji ruchowej przez 8 tygodni.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Telemedycyna
Weź udział w interwencjach ćwiczeń telezdrowotnych
Inne nazwy:
  • Telezdrowie
Inny: Interwencja ćwiczeń
Utrzymuj aktualny poziom aktywności fizycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie interwencji ćwiczeń telezdrowotnych
Ramy czasowe: Do 2 lat
Przestrzeganie zaleceń będzie mierzone liczbą sesji ćwiczeń, w których uczestniczyli w stosunku do zalecanych sesji ćwiczeń (17/24 sesji).
Do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekty 8-tygodniowej interwencji w ramach telezdrowia
Ramy czasowe: Na początku do 9 tygodnia
Fizjologiczne efekty interwencji telezdrowotnej zostaną ocenione na podstawie szczytowego zużycia tlenu (VO2) przy użyciu testów wysiłkowych krążeniowo-oddechowych.
Na początku do 9 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyuwan Lee, City of Hope Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21595 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2021-13305 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak Hodgkina

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj