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Intervento di esercizi di telemedicina per migliorare la salute cardiovascolare nei sopravvissuti al linfoma, studio TECHS

2 gennaio 2024 aggiornato da: City of Hope Medical Center

Intervento di esercizi di telemedicina per migliorare la salute cardiovascolare nei sopravvissuti al linfoma (TECHS): uno studio di fattibilità pilota

Questo studio clinico verifica l'efficacia di un intervento di esercizio di telemedicina per migliorare la salute cardiovascolare nei sopravvissuti al linfoma. L'esercizio di telemedicina è un servizio per aiutare a eseguire esercizi fisici a casa con un fornitore di assistenza online. Con l'uso della telemedicina, i sopravvissuti al linfoma possono essere in grado di partecipare a programmi di esercizio in sicurezza per migliorare la salute del cuore e ridurre il rischio di malattie cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Determinare la fattibilità di un intervento di esercizio di telemedicina di 8 settimane, come valutato dall'iscrizione, dalla conservazione e dall'adesione all'intervento di esercizio di telemedicina.

OBIETTIVO SECONDARIO:

I. Esplorare gli effetti di un intervento di esercizio di telemedicina di 8 settimane sulla salute cardiovascolare, valutati mediante test di esercizio cardiopolmonare, test di funzionalità polmonare, composizione corporea e biomarcatori del sangue.

SCHEMA: I partecipanti sono randomizzati in 1 di 2 gruppi.

GRUPPO I (ESERCIZIO DI TELEHEALTH): i pazienti partecipano a interventi di esercizi di telemedicina per 30 minuti al giorno, 3 giorni a settimana per 8 settimane.

GRUPPO II (CONTROLLO RITARDATO): i pazienti mantengono gli attuali livelli di attività fisica per 8 settimane. I pazienti possono quindi partecipare all'intervento di esercizi di telemedicina per 8 settimane.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i partecipanti vengono seguiti dopo 1 settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • City of Hope Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di linfoma di Hodgkin o non-Hodgkin.
  • >= 18 anni.
  • Sono tra 2-5 anni dopo aver completato la terapia antitumorale e senza evidenza di malattia.
  • Rischio da intermedio (4-5) ad alto (>= 6) di fattori di rischio cardiovascolare basato su sei variabili chiave: età da 30 a 50 anni (a) [2]) e >= 50 anni [3]; dose di antracicline >250mg/m^2 [1]; ipertensione [2]; diabete [2]; fumare [1]; e radioterapia toracica [1]).
  • In grado di comprendere e firmare il documento di consenso informato.
  • Fisicamente in grado e disposto a completare tutte le procedure di studio.

Criteri di esclusione:

  • Avere una malattia cardiovascolare conclamata entro 6 mesi (ad es. infarto del miocardio, ictus, angina).
  • Hanno controindicazioni all'esercizio.
  • Partecipare a esercizi strutturati (>60 minuti/settimana).
  • Pazienti di sesso femminile in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I (esercizio di telemedicina)
I pazienti partecipano all'intervento di esercizi di telemedicina per 30 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana per 8 settimane.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Telemedicina
Partecipare all'intervento di esercizi di telemedicina
Altri nomi:
  • Telemedicina
Comparatore attivo: Gruppo II (controllo ritardato)
I pazienti mantengono gli attuali livelli di attività fisica per 8 settimane. I pazienti possono quindi partecipare all'intervento di esercizi di telemedicina per 8 settimane.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Telemedicina
Partecipare all'intervento di esercizi di telemedicina
Altri nomi:
  • Telemedicina
Altro: Esercizio Intervento
Mantenere gli attuali livelli di attività fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione all'intervento dell'esercizio di telemedicina
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
L'aderenza sarà misurata dal numero di sessioni di esercizio frequentate rispetto alle sessioni di esercizio prescritte (17/24 sessioni).
Fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti di un intervento di esercizio di telemedicina di 8 settimane
Lasso di tempo: Al basale fino alla settimana 9
Gli effetti fisiologici dell'intervento di esercizio di telemedicina saranno valutati dal consumo massimo di ossigeno (VO2) utilizzando test da sforzo cardiopolmonare.
Al basale fino alla settimana 9

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kyuwan Lee, City of Hope Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

29 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

29 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21595 (Altro identificatore: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2021-13305 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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