Intervento di esercizi di telemedicina per migliorare la salute cardiovascolare nei sopravvissuti al linfoma, studio TECHS
2 ottobre 2025 aggiornato da: City of Hope Medical Center
Intervento di esercizi di telemedicina per migliorare la salute cardiovascolare nei sopravvissuti al linfoma (TECHS): uno studio di fattibilità pilota
Questo studio clinico verifica l'efficacia di un intervento di esercizio di telemedicina per migliorare la salute cardiovascolare nei sopravvissuti al linfoma.
L'esercizio di telemedicina è un servizio per aiutare a eseguire esercizi fisici a casa con un fornitore di assistenza online.
Con l'uso della telemedicina, i sopravvissuti al linfoma possono essere in grado di partecipare a programmi di esercizio in sicurezza per migliorare la salute del cuore e ridurre il rischio di malattie cardiovascolari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO PRIMARIO:
I. Determinare la fattibilità di un intervento di esercizio di telemedicina di 8 settimane, come valutato dall'iscrizione, dalla conservazione e dall'adesione all'intervento di esercizio di telemedicina.
OBIETTIVO SECONDARIO:
I. Esplorare gli effetti di un intervento di esercizio di telemedicina di 8 settimane sulla salute cardiovascolare, valutati mediante test di esercizio cardiopolmonare, test di funzionalità polmonare, composizione corporea e biomarcatori del sangue.
SCHEMA: I partecipanti sono randomizzati in 1 di 2 gruppi.
GRUPPO I (ESERCIZIO DI TELEHEALTH): i pazienti partecipano a interventi di esercizi di telemedicina per 30 minuti al giorno, 3 giorni a settimana per 8 settimane.
GRUPPO II (CONTROLLO RITARDATO): i pazienti mantengono gli attuali livelli di attività fisica per 8 settimane. I pazienti possono quindi partecipare all'intervento di esercizi di telemedicina per 8 settimane.
Dopo il completamento del trattamento in studio, i partecipanti vengono seguiti dopo 1 settimana.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
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Duarte, California, Stati Uniti, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di linfoma di Hodgkin o non-Hodgkin.
- >= 18 anni.
- Sono tra 2-5 anni dopo aver completato la terapia antitumorale e senza evidenza di malattia.
- Rischio da intermedio (4-5) ad alto (>= 6) di fattori di rischio cardiovascolare basato su sei variabili chiave: età da 30 a 50 anni (a) [2]) e >= 50 anni [3]; dose di antracicline >250mg/m^2 [1]; ipertensione [2]; diabete [2]; fumare [1]; e radioterapia toracica [1]).
- In grado di comprendere e firmare il documento di consenso informato.
- Fisicamente in grado e disposto a completare tutte le procedure di studio.
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia cardiovascolare conclamata entro 6 mesi (ad es. infarto del miocardio, ictus, angina).
- Hanno controindicazioni all'esercizio.
- Partecipare a esercizi strutturati (>60 minuti/settimana).
- Pazienti di sesso femminile in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo I (esercizio di telemedicina)
I pazienti partecipano all'intervento di esercizi di telemedicina per 30 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana per 8 settimane.
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Studi accessori
Partecipare all'intervento di esercizi di telemedicina
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo II (controllo ritardato)
I pazienti mantengono gli attuali livelli di attività fisica per 8 settimane.
I pazienti possono quindi partecipare all'intervento di esercizi di telemedicina per 8 settimane.
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Studi accessori
Partecipare all'intervento di esercizi di telemedicina
Altri nomi:
Mantenere gli attuali livelli di attività fisica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adesione all'intervento dell'esercizio di telemedicina
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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L'aderenza sarà misurata dal numero di sessioni di esercizio frequentate rispetto alle sessioni di esercizio prescritte (17/24 sessioni).
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Fino a 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetti di un intervento di esercizio di telemedicina di 8 settimane
Lasso di tempo: Al basale fino alla settimana 9
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Gli effetti fisiologici dell'intervento di esercizio di telemedicina saranno valutati dal consumo massimo di ossigeno (VO2) utilizzando test da sforzo cardiopolmonare.
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Al basale fino alla settimana 9
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kyuwan Lee, City of Hope Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
9 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
9 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie linfatiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Linfoma
- Malattie emiche e linfatiche
- Linfoma non Hodgkin
- Malattia di Hodgkin
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Consegna dell'assistenza sanitaria
- Gestione dell'assistenza al paziente
- Telemedicina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21595 (Altro identificatore: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NCI-2021-13305 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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