- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05214638
Udvikling og anvendelse af intelligent vurderingssystem af Longshi-skala
27. januar 2022 opdateret af: Shenzhen Second People's Hospital
Formålet med denne undersøgelse var at verificere bekvemmeligheden og gennemførligheden af det nye intelligente Longshi-vurderingssystem for at give et nøjagtigt og bekvemt evalueringsværktøj til slagtilfældeoverlevere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
115
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina
- Shenzhen Second People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Overlevende fra slagtilfælde fra afdelingen for rehabiliteringsmedicin på Shenzhen Second People's Hospital inviteres til at deltage i denne undersøgelse i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Overlevende af slagtilfælde
- alder ≥18 år
- diagnosticering af cerebral infraction eller intracerebral blødning
- stabile vitale tegn
- vilje til at deltage i undersøgelsen med informeret samtykke
Professionelle evaluatorer:
- Et til ti års erhvervserfaring
- erfaring med videnskabelig rehabiliteringsforskning eller uddannelsesrelateret arbejde i mere end to år
- tilknytning til Longshi Scale-forskning
Ikke-professionelle evaluatorer:
- familien eller omsorgspersonen til apopleksioverlevere
- evne til at læse og kommunikere
- vilje til at deltage i undersøgelsen med informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
Overlevende af slagtilfælde:
- hjernetumor, Parkinsons sygdom eller aktiv epilepsi inden for de seneste tre måneder
- nedsatte kognitive funktioner
- deltagelse i enhver anden klinisk undersøgelse
Professionelle evaluatorer:
- nægte at deltage i undersøgelsen
Ikke-professionelle evaluatorer:
- pleje af patienter med alvorlige psykiske problemer
- nægte at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Vurderet med papirversionen af Longshi Scale først og derefter med elektronisk version
|
Vurderet med den elektroniske version af Longshi Scale først og derefter med papirversionen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Konsistensen af handicapgraden vurderet ved hjælp af den elektroniske version og papirversionen af Longshi Scale
Tidsramme: Inden for 48 timer
|
Vægtet kappa blev brugt til at bestemme konsistensen af handicapgraden vurderet ved hjælp af den elektroniske version og papirversionen af Longshi Scale.
Kappa-værdien varierer fra 0 til 1, og tærsklerne for kappa-pålidelighed er som følger: dårlig (κ = 0,00-0,20),
rimelig (κ= 0,21-0,40),
moderat (κ = 0,41-0,60),
god (k = 0,61-0,80), og
meget god (κ = 0,81-1,00).
|
Inden for 48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel af evaluatorers præference
Tidsramme: Inden for 48 timer
|
Efter at have gennemført alle evalueringerne, blev hver evaluator bedt om at afsløre deres foretrukne version (papirversion, elektronisk version eller ingen præference).
Chi-square test blev brugt til at sammenligne andelen af evaluatorers præferencer.
|
Inden for 48 timer
|
Påkrævet tid
Tidsramme: Inden for 48 timer
|
Tid påkrævet i hver sektion af elektronisk version og papirversion af Longshi Scale.
|
Inden for 48 timer
|
Test-gentest pålideligheden af den elektroniske version Longshi Scale
Tidsramme: Inden for 48 timer efter første evaluering
|
Vægtet kappa blev brugt til at bestemme test-gentest pålideligheden af den elektroniske version Longshi Scale.
Kappa-værdien varierer fra 0 til 1, og tærsklerne for kappa-pålidelighed er som følger: dårlig (κ = 0,00-0,20),
rimelig (κ= 0,21-0,40),
moderat (κ = 0,41-0,60),
god (k = 0,61-0,80), og
meget god (κ = 0,81-1,00).
|
Inden for 48 timer efter første evaluering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20210812003-FS01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .