A Longshi-skála intelligens értékelési rendszerének fejlesztése és alkalmazása
2022. január 27. frissítette: Shenzhen Second People's Hospital
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy ellenőrizze az új intelligens Longshi értékelő rendszer kényelmét és megvalósíthatóságát, hogy pontos és kényelmes értékelési eszközt biztosítson a stroke-túlélők számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
115
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kína
- Shenzhen Second People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Shenzeni Második Népi Kórház Rehabilitációs Orvostudományi Osztályának stroke túlélőit felkérik, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban a felvételi és kizárási kritériumoknak megfelelően
Leírás
Bevételi kritériumok:
A stroke túlélői
- életkor ≥18 év
- agyi infarktus vagy intracerebrális vérzés diagnózisa
- stabil életjelek
- hajlandóság tájékozott beleegyezéssel részt venni a vizsgálatban
Szakmai értékelők:
- Egy-tíz év munkatapasztalat
- több mint két év rehabilitációs tudományos kutatási vagy oktatási munkában szerzett tapasztalat
- kapcsolatban áll a Longshi Scale kutatással
Nem hivatásos értékelők:
- a stroke túlélők családja vagy gondozója
- olvasási és kommunikációs képesség
- hajlandóság tájékozott beleegyezéssel részt venni a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
A stroke túlélői:
- agydaganat, Parkinson-kór vagy aktív epilepszia az elmúlt három hónapon belül
- károsodott kognitív funkciók
- bármely más klinikai vizsgálatban való részvétel
Szakmai értékelők:
- a vizsgálatban való részvétel megtagadása
Nem hivatásos értékelők:
- súlyos mentális egészségügyi problémákkal küzdő betegek ellátása
- a vizsgálatban való részvétel megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Először a Longshi Scale papír, majd az elektronikus változatával értékelték
|
|
Először a Longshi Scale elektronikus, majd a papír változatával értékelték
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fogyatékossági fokozat konzisztenciája a Longshi Scale elektronikus és papíralapú változatával értékelve
Időkeret: 48 órán belül
|
Súlyozott kappa segítségével határoztuk meg a fogyatékosság mértékének konzisztenciáját, amelyet a Longshi Scale elektronikus és papíralapú változatával értékeltek.
A kappa értéke 0 és 1 között mozog, és a kappa megbízhatóságának küszöbértékei a következők: gyenge (κ = 0,00-0,20),
tisztességes (κ= 0,21-0,40),
közepes (κ = 0,41-0,60),
jó (κ = 0,61-0,80), és
nagyon jó (κ = 0,81-1,00).
|
48 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az értékelők preferenciájának aránya
Időkeret: 48 órán belül
|
Az értékelések elvégzése után minden értékelőt megkértek, hogy fedje fel az általa preferált verziót (papíralapú, elektronikus vagy nem preferált).
Khi-négyzet tesztet használtunk az értékelők preferenciáinak arányának összehasonlítására.
|
48 órán belül
|
|
A szükséges idő
Időkeret: 48 órán belül
|
A Longshi Scale elektronikus és papíralapú változatának egyes szakaszaihoz szükséges idő.
|
48 órán belül
|
|
Teszt-újrateszt megbízhatóság az elektronikus változat Longshi Scale
Időkeret: Az első értékelést követő 48 órán belül
|
Súlyozott kappa-t használtunk az elektronikus változatú Longshi Scale teszt-újrateszt megbízhatóságának meghatározására.
A kappa értéke 0 és 1 között mozog, és a kappa megbízhatóságának küszöbértékei a következők: gyenge (κ = 0,00-0,20),
tisztességes (κ= 0,21-0,40),
közepes (κ = 0,41-0,60),
jó (κ = 0,61-0,80), és
nagyon jó (κ = 0,81-1,00).
|
Az első értékelést követő 48 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 27.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20210812003-FS01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve