Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Graviditetsresultat hos kvinder med jernmangel i første trimester

21. februar 2022 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Det primære formål med denne retrospektive, monocentriske undersøgelse med to parallelle grupper er at undersøge graviditetsresultatet hos kvinder med jernmangel i første trimester. Den sammenligner graviditetsresultatet mellem gravide kvinder med jernmangel og dem uden jernmangel i første trimester. Undersøgelsesgruppen er gravide med diagnosticeret jernmangel i første trimester, i alt 227 gravide. Kontrolgruppen består af 486 gravide uden jernmangel i første trimester. Matchningskriterier omfatter paritet og moderens alder. Data fra patientjournaler for gravide kvinder, der blev behandlet i Kvindeklinikken, Universitetshospitalet Basel mellem 2017 og 2019, analyseres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

713

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Women's Clinic, University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dataene stammer fra patientjournalerne for gravide kvinder, der blev behandlet på Polyclinic Women's Clinic University Hospital Basel mellem 2017 og 2019.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide med dokumenteret jernmangel i første trimester
  • Gravide kvinder med normale hæmatologiske parametre og jernstatus i første trimester
  • Behandlet på Kvindeklinikken, Universitetshospitalet i Basel

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder med en dokumenteret afvisning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
studiegruppe: jernmangel
Gravide med dokumenteret jernmangel i første trimester
Andet: Dataindsamling (laboratorie- og obstetriske resultater)

Moderdata: alder, graviditet, paritet, singleton- eller flerfoldsgraviditet, BMI, obstetriske historiedata og etnicitet.

Laboratoriekemiske resultater: hæmoglobin (Hb), antal erytrocytter, gennemsnitlig korpuskulært volumen (MCV), gennemsnitlig korpuskulært hæmoglobin (MCH), antal hypokrome erytrocytter (HRC), erytrocytfordelingsbredde (EBW), ferritin, C-reaktivt protein (CRP) .

Graviditetsudfald og komplikationer hos mødre: Hb før og efter fødslen, fødslen, moderkageabruption, præeklampsi/eklampsi, svangerskabsdiabetes, svangerskabskolestase, graviditetsinduceret hypertension, bakteriuri eller urinvejsinfektioner, peripartum og postpartum blødning, livmoderinvolution, .

Perinatale udfald: gestationsalder, fødselsvægt, intrauterin væksthæmning, for tidlig fødsel, makrosomi, for tidlig ruptur af membraner, Apgar-score, intrauterin fosterdød, pH-værdier, indlæggelse til neonatologi
kontrolgruppe: normal jernstatus
Gravide kvinder med normale hæmatologiske parametre og jernstatus i første trimester
Andet: Dataindsamling (laboratorie- og obstetriske resultater)

Moderdata: alder, graviditet, paritet, singleton- eller flerfoldsgraviditet, BMI, obstetriske historiedata og etnicitet.

Laboratoriekemiske resultater: hæmoglobin (Hb), antal erytrocytter, gennemsnitlig korpuskulært volumen (MCV), gennemsnitlig korpuskulært hæmoglobin (MCH), antal hypokrome erytrocytter (HRC), erytrocytfordelingsbredde (EBW), ferritin, C-reaktivt protein (CRP) .

Graviditetsudfald og komplikationer hos mødre: Hb før og efter fødslen, fødslen, moderkageabruption, præeklampsi/eklampsi, svangerskabsdiabetes, svangerskabskolestase, graviditetsinduceret hypertension, bakteriuri eller urinvejsinfektioner, peripartum og postpartum blødning, livmoderinvolution, .

Perinatale udfald: gestationsalder, fødselsvægt, intrauterin væksthæmning, for tidlig fødsel, makrosomi, for tidlig ruptur af membraner, Apgar-score, intrauterin fosterdød, pH-værdier, indlæggelse til neonatologi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af anæmi
Tidsramme: engangsvurdering ved baseline
Andel af anæmi hos gravide kvinder med jernmangel diagnosticeret i første trimester sammenlignet med gravide kvinder med normale hæmatologiske parametre og jernstatus i første trimester
engangsvurdering ved baseline
Andel af blødninger
Tidsramme: engangsvurdering ved baseline
Andel af blødninger hos gravide kvinder med jernmangel diagnosticeret i første trimester sammenlignet med gravide kvinder med normale hæmatologiske parametre og jernstatus i første trimester
engangsvurdering ved baseline
Andel af væksthæmning
Tidsramme: engangsvurdering ved baseline
Andel af væksthæmning hos gravide kvinder med jernmangel diagnosticeret i første trimester sammenlignet med gravide kvinder med normale hæmatologiske parametre og jernstatus i første trimester
engangsvurdering ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Studieleder: Irene Hoesli, Prof. Dr. med., Women's Clinic, University Hospital Basel
  • Ledende efterforsker: Gabriela Amstad Bencaiova, Dr. med., Women's Clinic, University Hospital Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-02033; bb22Hoesli2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner