Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Graviditetsutfall hos kvinner med jernmangel i første trimester

21. februar 2022 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Hovedmålet med denne retrospektive, monosentriske studien med to parallelle grupper er å undersøke graviditetsutfall hos kvinner med jernmangel i første trimester. Den sammenligner graviditetsutfallet mellom gravide kvinner med jernmangel og de uten jernmangel i første trimester. Studiegruppen er gravide med påvist jernmangel i første trimester, totalt 227 gravide. Kontrollgruppen består av 486 gravide uten jernmangel i første trimester. Samsvarskriterier inkluderer paritet og mors alder. Data fra pasientmapper til gravide kvinner som ble behandlet i kvinneklinikken, Universitetssykehuset Basel mellom 2017 og 2019, analyseres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

713

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4031
        • Women's Clinic, University Hospital Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dataene kommer fra pasientfilene til gravide kvinner som ble behandlet i Polyclinic Women's Clinic University Hospital Basel mellom 2017 og 2019.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide med dokumentert jernmangel i første trimester
  • Gravide kvinner med normale hematologiske parametere og jernstatus i første trimester
  • Behandlet ved Kvinneklinikken, Universitetssykehuset i Basel

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner med dokumentert avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
studiegruppe: jernmangel
Gravide med dokumentert jernmangel i første trimester
Annen: Datainnsamling (laboratorie- og obstetriske resultater)

Morsdata: alder, graviditet, paritet, enkelt- eller flerlingsgraviditet, BMI, obstetrisk historiedata og etnisitet.

Kjemiske laboratorieresultater: hemoglobin (Hb), antall erytrocytter, gjennomsnittlig korpuskulært volum (MCV), gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin (MCH), antall hypokrome erytrocytter (HRC), erytrocyttfordelingsbredde (EBW), ferritin, C reaktivt protein (CRP) .

Svangerskapsutfall og komplikasjoner hos mødre: Hb før og etter fødsel, fødselsmåte, morkakeavbrudd, preeklampsi/eklampsi, svangerskapsdiabetes, svangerskapskolestase, svangerskapsindusert hypertensjon, bakteriuri eller urinveisinfeksjoner, peripartum- og postpartumblødninger, livmor-subinvolusjon, .

Perinatale utfall: svangerskapsalder, fødselsvekt, intrauterin vekstretardasjon, prematur fødsel, makrosomi, prematur ruptur av membraner, Apgar-score, intrauterin fosterdød, pH-verdier, innleggelse til neonatologi
kontrollgruppe: normal jernstatus
Gravide kvinner med normale hematologiske parametere og jernstatus i første trimester
Annen: Datainnsamling (laboratorie- og obstetriske resultater)

Morsdata: alder, graviditet, paritet, enkelt- eller flerlingsgraviditet, BMI, obstetrisk historiedata og etnisitet.

Kjemiske laboratorieresultater: hemoglobin (Hb), antall erytrocytter, gjennomsnittlig korpuskulært volum (MCV), gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin (MCH), antall hypokrome erytrocytter (HRC), erytrocyttfordelingsbredde (EBW), ferritin, C reaktivt protein (CRP) .

Svangerskapsutfall og komplikasjoner hos mødre: Hb før og etter fødsel, fødselsmåte, morkakeavbrudd, preeklampsi/eklampsi, svangerskapsdiabetes, svangerskapskolestase, svangerskapsindusert hypertensjon, bakteriuri eller urinveisinfeksjoner, peripartum- og postpartumblødninger, livmor-subinvolusjon, .

Perinatale utfall: svangerskapsalder, fødselsvekt, intrauterin vekstretardasjon, prematur fødsel, makrosomi, prematur ruptur av membraner, Apgar-score, intrauterin fosterdød, pH-verdier, innleggelse til neonatologi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel anemi
Tidsramme: engangsvurdering ved baseline
Andel anemi hos gravide kvinner med jernmangel diagnostisert i første trimester sammenlignet med gravide kvinner med normale hematologiske parametere og jernstatus i første trimester
engangsvurdering ved baseline
Andel blødning
Tidsramme: engangsvurdering ved baseline
Andel blødning hos gravide kvinner med jernmangel diagnostisert i første trimester sammenlignet med gravide kvinner med normale hematologiske parametere og jernstatus i første trimester
engangsvurdering ved baseline
Andel veksthemming
Tidsramme: engangsvurdering ved baseline
Andel vekstretardasjon hos gravide kvinner med jernmangel diagnostisert i første trimester sammenlignet med gravide kvinner med normale hematologiske parametere og jernstatus i første trimester
engangsvurdering ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Studieleder: Irene Hoesli, Prof. Dr. med., Women's Clinic, University Hospital Basel
  • Hovedetterforsker: Gabriela Amstad Bencaiova, Dr. med., Women's Clinic, University Hospital Basel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-02033; bb22Hoesli2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Jernmangel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere