Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zwangerschapsuitkomst bij vrouwen met een ijzertekort in het eerste trimester

21 februari 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Het primaire doel van deze retrospectieve, monocentrische studie met twee parallelle groepen is het onderzoeken van zwangerschapsuitkomsten bij vrouwen met ijzertekort in het eerste trimester. Het vergelijkt de zwangerschapsuitkomst tussen zwangere vrouwen met een ijzertekort en die zonder ijzertekort in het eerste trimester. De onderzoeksgroep bestaat uit zwangere vrouwen met een gediagnosticeerd ijzertekort in het eerste trimester, in totaal 227 zwangere vrouwen. De controlegroep bestaat uit 486 zwangere vrouwen zonder ijzertekort in het eerste trimester. Overeenkomende criteria zijn pariteit en leeftijd van de moeder. Gegevens uit patiëntendossiers van zwangere vrouwen die tussen 2017 en 2019 werden behandeld in de Vrouwenkliniek, Universitair Ziekenhuis Basel worden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

713

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Women's Clinic, University Hospital Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De gegevens zijn afkomstig uit de patiëntendossiers van zwangere vrouwen die tussen 2017 en 2019 werden behandeld in de Polikliniek Vrouwenkliniek Universitair Ziekenhuis Basel.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen met een gedocumenteerd ijzertekort in het eerste trimester
  • Zwangere vrouwen met normale hematologische parameters en ijzerstatus in het eerste trimester
  • Behandeld in de Women's Clinic, Universitair Ziekenhuis in Basel

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen met een gedocumenteerde afwijzing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
onderzoeksgroep: ijzertekort
Zwangere vrouwen met een gedocumenteerd ijzertekort in het eerste trimester
Ander: Gegevensverzameling (laboratorium- en verloskundige resultaten)

Maternale gegevens: leeftijd, zwangerschap, pariteit, eenling- of meerlingzwangerschap, BMI, obstetrische voorgeschiedenis en etniciteit.

Laboratorium chemische resultaten: hemoglobine (Hb), aantal erytrocyten, gemiddeld corpusculair volume (MCV), gemiddeld corpusculair hemoglobine (MCH), aantal hypochrome erytrocyten (HRC), erytrocytendistributiebreedte (EBW), ferritine, C-reactief proteïne (CRP) .

Maternale zwangerschapsuitkomsten en complicaties: Hb voor en na de bevalling, wijze van bevalling, placenta-abruptie, pre-eclampsie / eclampsie, zwangerschapsdiabetes, zwangerschapscholestase, door zwangerschap veroorzaakte hypertensie, bacteriurie of urineweginfecties, peripartum en postpartum bloeding, puerperale infecties, subinvolutie van de baarmoeder .

Perinatale uitkomsten: zwangerschapsduur, geboortegewicht, intra-uteriene groeiachterstand, vroeggeboorte, macrosomie, voortijdige breuk van de vliezen, Apgar-score, intra-uteriene foetale dood, pH-waarden, opname in de neonatologie
controlegroep: normale ijzerstatus
Zwangere vrouwen met normale hematologische parameters en ijzerstatus in het eerste trimester
Ander: Gegevensverzameling (laboratorium- en verloskundige resultaten)

Maternale gegevens: leeftijd, zwangerschap, pariteit, eenling- of meerlingzwangerschap, BMI, obstetrische voorgeschiedenis en etniciteit.

Laboratorium chemische resultaten: hemoglobine (Hb), aantal erytrocyten, gemiddeld corpusculair volume (MCV), gemiddeld corpusculair hemoglobine (MCH), aantal hypochrome erytrocyten (HRC), erytrocytendistributiebreedte (EBW), ferritine, C-reactief proteïne (CRP) .

Maternale zwangerschapsuitkomsten en complicaties: Hb voor en na de bevalling, wijze van bevalling, placenta-abruptie, pre-eclampsie / eclampsie, zwangerschapsdiabetes, zwangerschapscholestase, door zwangerschap veroorzaakte hypertensie, bacteriurie of urineweginfecties, peripartum en postpartum bloeding, puerperale infecties, subinvolutie van de baarmoeder .

Perinatale uitkomsten: zwangerschapsduur, geboortegewicht, intra-uteriene groeiachterstand, vroeggeboorte, macrosomie, voortijdige breuk van de vliezen, Apgar-score, intra-uteriene foetale dood, pH-waarden, opname in de neonatologie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel bloedarmoede
Tijdsspanne: eenmalige beoordeling bij baseline
Percentage bloedarmoede bij zwangere vrouwen met een ijzertekort gediagnosticeerd in het eerste trimester in vergelijking met zwangere vrouwen met normale hematologische parameters en ijzerstatus in het eerste trimester
eenmalige beoordeling bij baseline
Percentage bloedingen
Tijdsspanne: eenmalige beoordeling bij baseline
Percentage bloedingen bij zwangere vrouwen met een ijzertekort gediagnosticeerd in het eerste trimester in vergelijking met zwangere vrouwen met normale hematologische parameters en ijzerstatus in het eerste trimester
eenmalige beoordeling bij baseline
Aandeel groeivertraging
Tijdsspanne: eenmalige beoordeling bij baseline
Aandeel groeivertraging bij zwangere vrouwen met een ijzertekort gediagnosticeerd in het eerste trimester in vergelijking met zwangere vrouwen met normale hematologische parameters en ijzerstatus in het eerste trimester
eenmalige beoordeling bij baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Onderzoekers

  • Studie directeur: Irene Hoesli, Prof. Dr. med., Women's Clinic, University Hospital Basel
  • Hoofdonderzoeker: Gabriela Amstad Bencaiova, Dr. med., Women's Clinic, University Hospital Basel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-02033; bb22Hoesli2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ijzertekort

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren