- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05262634
Resultado del embarazo en mujeres con deficiencia de hierro en el primer trimestre
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basel, Suiza, 4031
- Women's Clinic, University Hospital Basel
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas con una deficiencia de hierro documentada en el primer trimestre
- Embarazadas con parámetros hematológicos y estado de hierro normales en el primer trimestre
- Tratado en la Clínica de la Mujer, Hospital Universitario de Basilea
Criterio de exclusión:
- Embarazadas con rechazo documentado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de estudio: deficiencia de hierro
Mujeres embarazadas con una deficiencia de hierro documentada en el primer trimestre
|
Datos maternos: edad, embarazo, paridad, embarazo único o múltiple, IMC, datos de antecedentes obstétricos y etnia. Resultados químicos de laboratorio: hemoglobina (Hb), número de eritrocitos, volumen corpuscular medio (MCV), hemoglobina corpuscular media (MCH), número de eritrocitos hipocrómicos (HRC), ancho de distribución de eritrocitos (EBW), ferritina, proteína C reactiva (CRP) . Resultados y complicaciones del embarazo materno: Hb antes y después del parto, tipo de parto, desprendimiento de placenta, preeclampsia/eclampsia, diabetes gestacional, colestasis gestacional, hipertensión inducida por el embarazo, bacteriuria o infecciones del tracto urinario, hemorragia periparto y posparto, infecciones puerperales, subinvolución uterina . Resultados perinatales: edad gestacional, peso al nacer, retraso del crecimiento intrauterino, parto prematuro, macrosomía, ruptura prematura de membranas, puntaje de Apgar, muerte fetal intrauterina, valores de pH, ingreso a neonatología |
grupo control: estado normal del hierro
Embarazadas con parámetros hematológicos y estado de hierro normales en el primer trimestre
|
Datos maternos: edad, embarazo, paridad, embarazo único o múltiple, IMC, datos de antecedentes obstétricos y etnia. Resultados químicos de laboratorio: hemoglobina (Hb), número de eritrocitos, volumen corpuscular medio (MCV), hemoglobina corpuscular media (MCH), número de eritrocitos hipocrómicos (HRC), ancho de distribución de eritrocitos (EBW), ferritina, proteína C reactiva (CRP) . Resultados y complicaciones del embarazo materno: Hb antes y después del parto, tipo de parto, desprendimiento de placenta, preeclampsia/eclampsia, diabetes gestacional, colestasis gestacional, hipertensión inducida por el embarazo, bacteriuria o infecciones del tracto urinario, hemorragia periparto y posparto, infecciones puerperales, subinvolución uterina . Resultados perinatales: edad gestacional, peso al nacer, retraso del crecimiento intrauterino, parto prematuro, macrosomía, ruptura prematura de membranas, puntaje de Apgar, muerte fetal intrauterina, valores de pH, ingreso a neonatología |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de anemia
Periodo de tiempo: evaluación única al inicio
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Proporción de anemia en mujeres embarazadas con deficiencia de hierro diagnosticada en el primer trimestre en comparación con mujeres embarazadas con parámetros hematológicos normales y estado de hierro en el primer trimestre
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evaluación única al inicio
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Proporción de hemorragia
Periodo de tiempo: evaluación única al inicio
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Proporción de hemorragia en gestantes con deficiencia de hierro diagnosticada en el primer trimestre en comparación con gestantes con parámetros hematológicos normales y estado de hierro en el primer trimestre
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evaluación única al inicio
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Proporción de retraso en el crecimiento
Periodo de tiempo: evaluación única al inicio
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Proporción de retraso del crecimiento en mujeres embarazadas con deficiencia de hierro diagnosticada en el primer trimestre en comparación con mujeres embarazadas con parámetros hematológicos normales y estado de hierro en el primer trimestre
|
evaluación única al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Irene Hoesli, Prof. Dr. med., Women's Clinic, University Hospital Basel
- Investigador principal: Gabriela Amstad Bencaiova, Dr. med., Women's Clinic, University Hospital Basel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-02033; bb22Hoesli2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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