Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Resultado del embarazo en mujeres con deficiencia de hierro en el primer trimestre

21 de febrero de 2022 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
El objetivo principal de este estudio monocéntrico retrospectivo con dos grupos paralelos es investigar el resultado del embarazo en mujeres con deficiencia de hierro en el primer trimestre. Compara el resultado del embarazo entre mujeres embarazadas con deficiencia de hierro y aquellas sin deficiencia de hierro en el primer trimestre. El grupo de estudio son mujeres embarazadas con diagnóstico de deficiencia de hierro en el primer trimestre, un total de 227 mujeres embarazadas. El grupo de control consta de 486 mujeres embarazadas sin deficiencia de hierro en el primer trimestre. Los criterios de coincidencia incluyen la paridad y la edad materna. Se analizan los datos de las historias clínicas de mujeres embarazadas que fueron atendidas en la Clínica de la Mujer del Hospital Universitario de Basilea entre 2017 y 2019.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

713

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Basel, Suiza, 4031
        • Women's Clinic, University Hospital Basel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los datos provienen de los archivos de pacientes de mujeres embarazadas que fueron atendidas en el Hospital Universitario de la Clínica Policlínica de Mujeres de Basilea entre 2017 y 2019.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas con una deficiencia de hierro documentada en el primer trimestre
  • Embarazadas con parámetros hematológicos y estado de hierro normales en el primer trimestre
  • Tratado en la Clínica de la Mujer, Hospital Universitario de Basilea

Criterio de exclusión:

  • Embarazadas con rechazo documentado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de estudio: deficiencia de hierro
Mujeres embarazadas con una deficiencia de hierro documentada en el primer trimestre

Datos maternos: edad, embarazo, paridad, embarazo único o múltiple, IMC, datos de antecedentes obstétricos y etnia.

Resultados químicos de laboratorio: hemoglobina (Hb), número de eritrocitos, volumen corpuscular medio (MCV), hemoglobina corpuscular media (MCH), número de eritrocitos hipocrómicos (HRC), ancho de distribución de eritrocitos (EBW), ferritina, proteína C reactiva (CRP) .

Resultados y complicaciones del embarazo materno: Hb antes y después del parto, tipo de parto, desprendimiento de placenta, preeclampsia/eclampsia, diabetes gestacional, colestasis gestacional, hipertensión inducida por el embarazo, bacteriuria o infecciones del tracto urinario, hemorragia periparto y posparto, infecciones puerperales, subinvolución uterina .

Resultados perinatales: edad gestacional, peso al nacer, retraso del crecimiento intrauterino, parto prematuro, macrosomía, ruptura prematura de membranas, puntaje de Apgar, muerte fetal intrauterina, valores de pH, ingreso a neonatología

grupo control: estado normal del hierro
Embarazadas con parámetros hematológicos y estado de hierro normales en el primer trimestre

Datos maternos: edad, embarazo, paridad, embarazo único o múltiple, IMC, datos de antecedentes obstétricos y etnia.

Resultados químicos de laboratorio: hemoglobina (Hb), número de eritrocitos, volumen corpuscular medio (MCV), hemoglobina corpuscular media (MCH), número de eritrocitos hipocrómicos (HRC), ancho de distribución de eritrocitos (EBW), ferritina, proteína C reactiva (CRP) .

Resultados y complicaciones del embarazo materno: Hb antes y después del parto, tipo de parto, desprendimiento de placenta, preeclampsia/eclampsia, diabetes gestacional, colestasis gestacional, hipertensión inducida por el embarazo, bacteriuria o infecciones del tracto urinario, hemorragia periparto y posparto, infecciones puerperales, subinvolución uterina .

Resultados perinatales: edad gestacional, peso al nacer, retraso del crecimiento intrauterino, parto prematuro, macrosomía, ruptura prematura de membranas, puntaje de Apgar, muerte fetal intrauterina, valores de pH, ingreso a neonatología

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de anemia
Periodo de tiempo: evaluación única al inicio
Proporción de anemia en mujeres embarazadas con deficiencia de hierro diagnosticada en el primer trimestre en comparación con mujeres embarazadas con parámetros hematológicos normales y estado de hierro en el primer trimestre
evaluación única al inicio
Proporción de hemorragia
Periodo de tiempo: evaluación única al inicio
Proporción de hemorragia en gestantes con deficiencia de hierro diagnosticada en el primer trimestre en comparación con gestantes con parámetros hematológicos normales y estado de hierro en el primer trimestre
evaluación única al inicio
Proporción de retraso en el crecimiento
Periodo de tiempo: evaluación única al inicio
Proporción de retraso del crecimiento en mujeres embarazadas con deficiencia de hierro diagnosticada en el primer trimestre en comparación con mujeres embarazadas con parámetros hematológicos normales y estado de hierro en el primer trimestre
evaluación única al inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Irene Hoesli, Prof. Dr. med., Women's Clinic, University Hospital Basel
  • Investigador principal: Gabriela Amstad Bencaiova, Dr. med., Women's Clinic, University Hospital Basel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir