Výsledek těhotenství u žen s nedostatkem železa v prvním trimestru
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Women's Clinic, University Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy s prokázaným nedostatkem železa v prvním trimestru
- Těhotné ženy s normálními hematologickými parametry a stavem železa v I. trimestru
- Léčeno na ženské klinice Univerzitní nemocnice v Basileji
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy s dokumentovaným odmítnutím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
studijní skupina: nedostatek železa
Těhotné ženy s prokázaným nedostatkem železa v prvním trimestru
|
Údaje o matce: věk, těhotenství, parita, jednočetné nebo vícečetné těhotenství, BMI, údaje o porodnické anamnéze a etnický původ. Laboratorní chemické výsledky: hemoglobin (Hb), počet erytrocytů, střední korpuskulární objem (MCV), střední korpuskulární hemoglobin (MCH), počet hypochromních erytrocytů (HRC), distribuční šířka erytrocytů (EBW), feritin, C reaktivní protein (CRP) . Výsledky a komplikace těhotenství matky: Hb před a po porodu, způsob porodu, abrupce placenty, preeklampsie/eklampsie, gestační diabetes, těhotenská cholestáza, těhotenstvím indukovaná hypertenze, bakteriurie nebo infekce močových cest, peripartální a poporodní krvácení, puerperální infekce, subinvoluce dělohy . Perinatální výsledky: gestační věk, porodní hmotnost, intrauterinní růstová retardace, předčasný porod, makrosomie, předčasná ruptura blan, Apgar skóre, intrauterinní smrt plodu, hodnoty pH, přijetí na neonatologii |
|
kontrolní skupina: normální stav železa
Těhotné ženy s normálními hematologickými parametry a stavem železa v I. trimestru
|
Údaje o matce: věk, těhotenství, parita, jednočetné nebo vícečetné těhotenství, BMI, údaje o porodnické anamnéze a etnický původ. Laboratorní chemické výsledky: hemoglobin (Hb), počet erytrocytů, střední korpuskulární objem (MCV), střední korpuskulární hemoglobin (MCH), počet hypochromních erytrocytů (HRC), distribuční šířka erytrocytů (EBW), feritin, C reaktivní protein (CRP) . Výsledky a komplikace těhotenství matky: Hb před a po porodu, způsob porodu, abrupce placenty, preeklampsie/eklampsie, gestační diabetes, těhotenská cholestáza, těhotenstvím indukovaná hypertenze, bakteriurie nebo infekce močových cest, peripartální a poporodní krvácení, puerperální infekce, subinvoluce dělohy . Perinatální výsledky: gestační věk, porodní hmotnost, intrauterinní růstová retardace, předčasný porod, makrosomie, předčasná ruptura blan, Apgar skóre, intrauterinní smrt plodu, hodnoty pH, přijetí na neonatologii |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl anémie
Časové okno: jednorázové hodnocení na začátku
|
Podíl anémie u těhotných žen s nedostatkem železa diagnostikovaným v prvním trimestru ve srovnání s těhotnými ženami s normálními hematologickými parametry a stavem železa v prvním trimestru
|
jednorázové hodnocení na začátku
|
|
Podíl krvácení
Časové okno: jednorázové hodnocení na začátku
|
Podíl krvácení u těhotných žen s nedostatkem železa diagnostikovaným v prvním trimestru ve srovnání s těhotnými ženami s normálními hematologickými parametry a stavem železa v prvním trimestru
|
jednorázové hodnocení na začátku
|
|
Podíl retardace růstu
Časové okno: jednorázové hodnocení na začátku
|
Podíl růstové retardace u těhotných žen s nedostatkem železa diagnostikovaným v prvním trimestru ve srovnání s těhotnými ženami s normálními hematologickými parametry a stavem železa v prvním trimestru
|
jednorázové hodnocení na začátku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Irene Hoesli, Prof. Dr. med., Women's Clinic, University Hospital Basel
- Vrchní vyšetřovatel: Gabriela Amstad Bencaiova, Dr. med., Women's Clinic, University Hospital Basel
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-02033; bb22Hoesli2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .