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妊娠初期における鉄欠乏症の女性の妊娠転帰

2022年2月21日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland
このレトロスペクティブな単一中心研究の主な目的は、2 つの並行グループによる、妊娠初期の鉄欠乏症の女性の妊娠転帰を調査することです。 これは、妊娠初期の鉄欠乏症の妊婦と鉄欠乏症のない妊婦の妊娠結果を比較します。 研究グループは、妊娠初期に鉄欠乏症と診断された妊婦で、合計 227 人の妊婦です。 対照群は、妊娠初期に鉄欠乏症のない 486 人の妊婦で構成されています。 一致基準には、出産歴と母体年齢が含まれます。 2017 年から 2019 年の間にバーゼル大学病院のウィメンズ クリニックで治療を受けた妊婦の患者ファイルのデータが分析されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

713

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Basel、スイス、4031
        • Women's Clinic, University Hospital Basel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

このデータは、2017 年から 2019 年の間にバーゼルの Polyclinic Women's Clinic University Hospital で治療を受けた妊婦の患者ファイルから得られたものです。

説明

包含基準:

  • 妊娠初期に鉄欠乏症が記録されている妊婦
  • -妊娠初期の血液学的パラメータと鉄の状態が正常な妊婦
  • バーゼル大学病院ウィメンズクリニックで治療

除外基準:

  • 拒絶反応が記録されている妊婦

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究会:鉄欠乏症
妊娠初期に鉄欠乏症が記録されている妊婦

母体データ: 年齢、妊娠、出産歴、単胎妊娠または多胎妊娠、BMI、産科履歴データ、民族性。

検査結果:ヘモグロビン(Hb)、赤血球数、平均赤血球容積(MCV)、平均赤血球ヘモグロビン(MCH)、淡色赤血球数(HRC)、赤血球分布幅(EBW)、フェリチン、C反応性タンパク質(CRP) .

母体の妊娠転帰および合併症:分娩前後のHb、分娩様式、胎盤早期剥離、子癇前症/子癇、妊娠糖尿病、妊娠性胆汁うっ滞、妊娠誘発性高血圧症、細菌尿または尿路感染症、周産期および分娩後の出血、産褥感染症、子宮亜退縮.

周産期転帰:在胎週数、出生時体重、子宮内発育遅延、早産、巨人児、早期破水、アプガースコア、子宮内胎児死亡、pH値、新生児科への入院

対照群:通常の鉄の状態
-妊娠初期の血液学的パラメータと鉄の状態が正常な妊婦

母体データ: 年齢、妊娠、出産歴、単胎妊娠または多胎妊娠、BMI、産科履歴データ、民族性。

検査結果:ヘモグロビン(Hb)、赤血球数、平均赤血球容積(MCV)、平均赤血球ヘモグロビン(MCH)、淡色赤血球数(HRC)、赤血球分布幅(EBW)、フェリチン、C反応性タンパク質(CRP) .

母体の妊娠転帰および合併症:分娩前後のHb、分娩様式、胎盤早期剥離、子癇前症/子癇、妊娠糖尿病、妊娠性胆汁うっ滞、妊娠誘発性高血圧症、細菌尿または尿路感染症、周産期および分娩後の出血、産褥感染症、子宮亜退縮.

周産期転帰:在胎週数、出生時体重、子宮内発育遅延、早産、巨人児、早期破水、アプガースコア、子宮内胎児死亡、pH値、新生児科への入院

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
貧血の割合
時間枠:ベースラインでの 1 回限りの評価
妊娠初期に鉄欠乏症と診断された妊婦と、妊娠初期に血液学的パラメータと鉄の状態が正常な妊婦の貧血の割合
ベースラインでの 1 回限りの評価
出血の割合
時間枠:ベースラインでの 1 回限りの評価
妊娠初期に鉄欠乏症と診断された妊婦と、妊娠初期に血液学的パラメータと鉄の状態が正常な妊婦の出血の割合
ベースラインでの 1 回限りの評価
成長遅延の割合
時間枠:ベースラインでの 1 回限りの評価
妊娠初期に鉄欠乏症と診断された妊婦と、妊娠初期に血液学的パラメータと鉄の状態が正常な妊婦の成長遅延の割合
ベースラインでの 1 回限りの評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Irene Hoesli, Prof. Dr. med.、Women's Clinic, University Hospital Basel
  • 主任研究者:Gabriela Amstad Bencaiova, Dr. med.、Women's Clinic, University Hospital Basel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (実際)

2022年1月31日

研究の完了 (実際)

2022年1月31日

試験登録日

最初に提出

2022年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月21日

最初の投稿 (実際)

2022年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月21日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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