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Schwangerschaftsausgang bei Frauen mit Eisenmangel im ersten Trimester

21. Februar 2022 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Das primäre Ziel dieser retrospektiven, monozentrischen Studie mit zwei parallelen Gruppen ist es, den Schwangerschaftsverlauf bei Frauen mit Eisenmangel im ersten Trimenon zu untersuchen. Es vergleicht den Schwangerschaftsausgang zwischen Schwangeren mit Eisenmangel und solchen ohne Eisenmangel im ersten Trimester. Die Studiengruppe umfasst Schwangere mit diagnostiziertem Eisenmangel im ersten Trimester, insgesamt 227 Schwangere. Die Kontrollgruppe besteht aus 486 Schwangeren ohne Eisenmangel im ersten Trimester. Zu den Übereinstimmungskriterien gehören die Parität und das Alter der Mutter. Analysiert werden Daten aus Patientenakten von Schwangeren, die zwischen 2017 und 2019 in der Frauenklinik des Universitätsspitals Basel behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

713

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Women's Clinic, University Hospital Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Daten stammen aus den Patientenakten von Schwangeren, die zwischen 2017 und 2019 in der Poliklinik Frauenklinik Universitätsspital Basel behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere mit nachgewiesenem Eisenmangel im ersten Trimester
  • Schwangere mit normalen hämatologischen Parametern und Eisenstatus im ersten Trimester
  • Behandelt an der Frauenklinik des Universitätsspitals Basel

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere mit dokumentierter Abstoßung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe: Eisenmangel
Schwangere mit nachgewiesenem Eisenmangel im ersten Trimester
Sonstiges: Datenerhebung (Labor- und geburtshilfliche Ergebnisse)

Daten der Mutter: Alter, Schwangerschaft, Parität, Einlings- oder Mehrlingsschwangerschaft, BMI, Geburtsdaten und ethnische Zugehörigkeit.

Laborchemische Ergebnisse: Hämoglobin (Hb), Erythrozytenzahl, mittleres korpuskuläres Volumen (MCV), mittleres korpuskuläres Hämoglobin (MCH), Anzahl hypochromer Erythrozyten (HRC), Erythrozytenverteilungsbreite (EBW), Ferritin, C-reaktives Protein (CRP) .

Mütterliche Schwangerschaftsergebnisse und -komplikationen: Hb vor und nach der Entbindung, Art der Entbindung, Plazentalösung, Präeklampsie/Eklampsie, Schwangerschaftsdiabetes, Schwangerschaftscholestase, schwangerschaftsbedingter Bluthochdruck, Bakteriurie oder Harnwegsinfektionen, peripartale und postpartale Blutungen, puerperale Infektionen, Uterussubinvolution .

Perinatale Outcomes: Gestationsalter, Geburtsgewicht, intrauterine Wachstumsretardierung, Frühgeburt, Makrosomie, vorzeitiger Blasensprung, Apgar-Score, intrauteriner Fruchttod, pH-Wert, Aufnahme in die Neonatologie
Kontrollgruppe: normaler Eisenstatus
Schwangere mit normalen hämatologischen Parametern und Eisenstatus im ersten Trimester
Sonstiges: Datenerhebung (Labor- und geburtshilfliche Ergebnisse)

Daten der Mutter: Alter, Schwangerschaft, Parität, Einlings- oder Mehrlingsschwangerschaft, BMI, Geburtsdaten und ethnische Zugehörigkeit.

Laborchemische Ergebnisse: Hämoglobin (Hb), Erythrozytenzahl, mittleres korpuskuläres Volumen (MCV), mittleres korpuskuläres Hämoglobin (MCH), Anzahl hypochromer Erythrozyten (HRC), Erythrozytenverteilungsbreite (EBW), Ferritin, C-reaktives Protein (CRP) .

Mütterliche Schwangerschaftsergebnisse und -komplikationen: Hb vor und nach der Entbindung, Art der Entbindung, Plazentalösung, Präeklampsie/Eklampsie, Schwangerschaftsdiabetes, Schwangerschaftscholestase, schwangerschaftsbedingter Bluthochdruck, Bakteriurie oder Harnwegsinfektionen, peripartale und postpartale Blutungen, puerperale Infektionen, Uterussubinvolution .

Perinatale Outcomes: Gestationsalter, Geburtsgewicht, intrauterine Wachstumsretardierung, Frühgeburt, Makrosomie, vorzeitiger Blasensprung, Apgar-Score, intrauteriner Fruchttod, pH-Wert, Aufnahme in die Neonatologie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil an Anämie
Zeitfenster: einmalige Bewertung zu Beginn
Anteil der Anämie bei Schwangeren mit im ersten Trimenon diagnostiziertem Eisenmangel im Vergleich zu Schwangeren mit normalen hämatologischen Parametern und Eisenstatus im ersten Trimenon
einmalige Bewertung zu Beginn
Anteil der Blutung
Zeitfenster: einmalige Bewertung zu Beginn
Anteil der Blutungen bei Schwangeren mit diagnostiziertem Eisenmangel im ersten Trimenon im Vergleich zu Schwangeren mit normalen hämatologischen Parametern und Eisenstatus im ersten Trimenon
einmalige Bewertung zu Beginn
Anteil der Wachstumsverzögerung
Zeitfenster: einmalige Bewertung zu Beginn
Anteil der Wachstumsverzögerung bei Schwangeren mit diagnostiziertem Eisenmangel im ersten Trimenon im Vergleich zu Schwangeren mit normalen hämatologischen Parametern und Eisenstatus im ersten Trimenon
einmalige Bewertung zu Beginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Studienleiter: Irene Hoesli, Prof. Dr. med., Women's Clinic, University Hospital Basel
  • Hauptermittler: Gabriela Amstad Bencaiova, Dr. med., Women's Clinic, University Hospital Basel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-02033; bb22Hoesli2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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