Esito della gravidanza nelle donne con carenza di ferro nel primo trimestre
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Basel, Svizzera, 4031
- Women's Clinic, University Hospital Basel
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza con carenza di ferro documentata nel primo trimestre
- Donne in gravidanza con normali parametri ematologici e stato del ferro nel primo trimestre
- Curata presso la clinica femminile dell'ospedale universitario di Basilea
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza con rifiuto documentato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo di studio: carenza di ferro
Donne in gravidanza con carenza di ferro documentata nel primo trimestre
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Dati materni: età, gravidanza, parità, gravidanza singola o multipla, indice di massa corporea, dati sulla storia ostetrica ed etnia. Risultati chimici di laboratorio: emoglobina (Hb), numero di eritrociti, volume corpuscolare medio (MCV), emoglobina corpuscolare media (MCH), numero di eritrociti ipocromici (HRC), larghezza di distribuzione degli eritrociti (EBW), ferritina, proteina C reattiva (CRP) . Esiti e complicanze della gravidanza materna: Hb prima e dopo il parto, modalità di parto, distacco di placenta, preeclampsia/eclampsia, diabete gestazionale, colestasi gestazionale, ipertensione indotta dalla gravidanza, batteriuria o infezioni del tratto urinario, emorragia peripartum e postpartum, infezioni puerperali, subinvoluzione uterina . Esiti perinatali: età gestazionale, peso alla nascita, ritardo di crescita intrauterino, parto pretermine, macrosomia, rottura prematura delle membrane, punteggio di Apgar, morte fetale intrauterina, valori di pH, ricovero in neonatologia |
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gruppo di controllo: normale stato del ferro
Donne in gravidanza con normali parametri ematologici e stato del ferro nel primo trimestre
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Dati materni: età, gravidanza, parità, gravidanza singola o multipla, indice di massa corporea, dati sulla storia ostetrica ed etnia. Risultati chimici di laboratorio: emoglobina (Hb), numero di eritrociti, volume corpuscolare medio (MCV), emoglobina corpuscolare media (MCH), numero di eritrociti ipocromici (HRC), larghezza di distribuzione degli eritrociti (EBW), ferritina, proteina C reattiva (CRP) . Esiti e complicanze della gravidanza materna: Hb prima e dopo il parto, modalità di parto, distacco di placenta, preeclampsia/eclampsia, diabete gestazionale, colestasi gestazionale, ipertensione indotta dalla gravidanza, batteriuria o infezioni del tratto urinario, emorragia peripartum e postpartum, infezioni puerperali, subinvoluzione uterina . Esiti perinatali: età gestazionale, peso alla nascita, ritardo di crescita intrauterino, parto pretermine, macrosomia, rottura prematura delle membrane, punteggio di Apgar, morte fetale intrauterina, valori di pH, ricovero in neonatologia |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di anemia
Lasso di tempo: valutazione una tantum al basale
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Proporzione di anemia nelle donne in gravidanza con carenza di ferro diagnosticata nel primo trimestre rispetto alle donne in gravidanza con parametri ematologici e stato del ferro normali nel primo trimestre
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valutazione una tantum al basale
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Proporzione di emorragia
Lasso di tempo: valutazione una tantum al basale
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Proporzione di emorragia nelle donne in gravidanza con carenza di ferro diagnosticata nel primo trimestre rispetto a donne in gravidanza con parametri ematologici e stato del ferro normali nel primo trimestre
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valutazione una tantum al basale
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Proporzione del ritardo della crescita
Lasso di tempo: valutazione una tantum al basale
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Percentuale di ritardo della crescita nelle donne in gravidanza con carenza di ferro diagnosticata nel primo trimestre rispetto a donne in gravidanza con parametri ematologici e stato del ferro normali nel primo trimestre
|
valutazione una tantum al basale
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Irene Hoesli, Prof. Dr. med., Women's Clinic, University Hospital Basel
- Investigatore principale: Gabriela Amstad Bencaiova, Dr. med., Women's Clinic, University Hospital Basel
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-02033; bb22Hoesli2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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