Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​fodbad på PMS, søvn og livskvalitet blandt universitetsstuderende med PMS

6. december 2024 opdateret af: Hüsne YÜCESOY

Effekten af ​​fodbad på præmenstruelt syndrom, søvnkvalitet og livskvalitet blandt universitetsstuderende med præmenstruelt syndrom

Præmenstruelt syndrom er en cyklisk lidelse karakteriseret ved fysiske og følelsesmæssige symptomer, der optræder i den sene luteale fase af menstruationscyklussen og aftager inden for få dage med menstruationens begyndelse. Ikke-farmakologiske metoder bør først anbefales til kvinder, der oplever PMS-symptomer. Til dette formål er det planlagt at anvende fodbad til universitetsstuderende med præmenstruelt syndrom.

Studiet var planlagt som et randomiseret kontrolleret enkeltblindt studie. Forskningens univers vil være kvindelige studerende, der studerer ved Ordu University Faculty of Education i akademiåret 2021-2022. I første fase af undersøgelsen vil kvindelige studerende, der er 18 år og ældre, og som frivilligt accepterer at deltage i forskningen, blive taget uden at foretage en stikprøve. I betragtning af muligheden for tab af data under forskningsprocessen, var det planlagt at arbejde på 39 interventions- og 39 kontrolgrupper, herunder i alt 78 kvinder i indsamlingen af ​​data; Personlig informationsformular, præmenstruelt syndromskala (PMSS), Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI), SF-36 livskvalitetsskala vil blive brugt. PSQI og SF-36 Quality of Life Scale vil blive anvendt på studerende i interventionsgruppen. Fodbadet vil blive anvendt i 3 måneder, startende 7-10 dage før menstruationscyklussen, det vil sige i menstruationscyklussens luteale fase. Eleverne vil blive bedt om at udfylde fodbadsovervågningsskemaet for at vurdere, om de har taget et fodbad. De, der anvender fodbad mindst 7 gange, vil blive inkluderet i undersøgelsen. I tilfælde af mindre end syv studerende, vil den studerende blive udelukket fra forskningen, og den nye studerende, der opfylder kriterierne, vil blive inkluderet i forskningen. I slutningen af ​​hver cyklus vil PMSÖ, PSQI og SF-36 blive administreret til de studerende af forskeren. Når eleverne i kontrolgruppen er bestemt, vil PSQI og SF-36 blive anvendt af forskeren, og derefter vil PMSÖ, PSQI og SF-36 blive anvendt i slutningen af ​​hver cyklus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præmenstruelt syndrom er en cyklisk lidelse karakteriseret ved fysiske og følelsesmæssige symptomer, der optræder i den sene luteale fase af menstruationscyklussen og aftager inden for få dage med menstruationens begyndelse. Selvom ætiologien ikke kendes præcist, menes mange faktorer at være effektive. Præmenstruelle symptomer, der opstår i anden halvdel af menstruationscyklussen, påvirker mange kvinders liv negativt. Som behandlingsmetoder anvendes farmakologiske, ikke-farmakologiske og kirurgiske metoder. Ikke-farmakologiske metoder bør først anbefales til kvinder, der oplever PMS-symptomer. Ikke-farmakologiske metoder har fordele såsom at øge effektiviteten af ​​smertestillende lægemidler, reducere behovet for lægemidler, forhindre bivirkninger af lægemidlet og ikke medføre for stor økonomisk byrde. Til dette formål er det planlagt at anvende fodbad til universitetsstuderende med præmenstruelt syndrom. Selvom der er foretaget mange undersøgelser både i vores land og i udlandet om universitetsstuderendes mestring af PMS, er der ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøger effekten af ​​fodbadning på sværhedsgraden af ​​præmenstruelt syndrom, søvnkvalitet og livskvalitet for at klare PMS.

Studiet var planlagt som et randomiseret kontrolleret enkeltblindt studie. Forskningens univers vil være kvindelige studerende, der studerer ved Ordu University Faculty of Education i akademiåret 2021-2022. I første fase af undersøgelsen vil kvindelige studerende, der er 18 år og ældre, og som frivilligt accepterer at deltage i forskningen, blive taget uden at foretage en stikprøve. Antallet af elever, der skal inkluderes i forskningens interventions- og kontrolgrupper, vil blive bestemt i henhold til resultaterne af effektanalysen i G-Power 3.1.9.7-programmet. I betragtning af muligheden for tab af data under forskningsprocessen var det planlagt at arbejde på 39 interventions- og 39 kontrolgrupper, herunder i alt 78 kvinder, 10 % af den beregnede stikprøvestørrelse. Ved indsamling af data; Personlig informationsformular, præmenstruelt syndromskala (PMSS), Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI), SF-36 livskvalitetsskala vil blive brugt. PSQI og SF-36 Quality of Life Scale vil blive anvendt på studerende i interventionsgruppen (fodbad) af forskeren. Eleverne vil få træning i fodbad, som tager cirka 30-40 minutter. Under træningen vil det blive vist, hvordan man anvender fodbad. Fodbadet vil blive anvendt i 3 måneder, startende 7-10 dage før menstruationscyklussen, det vil sige i menstruationscyklussens luteale fase. Forskeren sender en påmindelse til eleverne hver dag i 7-10 dage, startende 7-10 dage før menstruationen i henhold til de studerendes tidligere menstruation. Eleverne vil blive bedt om at udfylde fodbadsovervågningsskemaet for at vurdere, om de har taget et fodbad. De, der anvender fodbad mindst 7 gange, vil blive inkluderet i undersøgelsen. I tilfælde af mindre end syv studerende, vil den studerende blive udelukket fra forskningen, og den nye studerende, der opfylder kriterierne, vil blive inkluderet i forskningen. I slutningen af ​​hver cyklus vil PMSÖ, PSQI og SF-36 blive administreret til de studerende af forskeren. Når eleverne i kontrolgruppen er bestemt, vil PSQI og SF-36 blive anvendt af forskeren, og derefter vil PMSÖ, PSQI og SF-36 blive anvendt i slutningen af ​​hver cyklus.

I denne undersøgelse vil effekten af ​​at anvende fodbad til universitetsstuderende med præmenstruelt syndrom på præmenstruelt syndrom symptomer, søvnkvalitet og livskvalitet blive bestemt. Det menes, at det billige fodbad, der er let at påføre, vil reducere symptomer og øge søvnkvaliteten og livskvaliteten hos kvinder med PMS. Som et resultat af forskningen vil det være muligt at sikre, at denne applikation er blandt de andre ikke-farmakologiske metoder, der bruges til at håndtere PMS, og dens anvendelse vil blive udbredt. Ved at øge søvnkvaliteten og livskvaliteten for universitetsstuderende, der er negativt påvirket af PMS-symptomer, vil deres skole, arbejde og sociale liv således blive ændret positivt, og der vil blive givet positive bidrag til deres dagligdag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Altınordu
      • Ordu, Altınordu, Kalkun, 52200
        • Ordu Universitesi
    • Centre
      • Ordu, Centre, Kalkun, 52200
        • Ordu university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være 18 år eller ældre,
  • At få 111 point eller mere fra den præmenstruelle syndromskala
  • At være single
  • Har en regelmæssig menstruationscyklus i de sidste 6 måneder (hver 21.-35. dag og ingen intermitterende blødninger),
  • At have et Body Mass Index (BMI) mellem 19-24,9,
  • Bruger ikke cigaretter eller alkohol,
  • ikke modtager medicinsk behandling for PMS,
  • Modtager ikke behandling for søvnløshed,

Ekskluderingskriterier:

  • At have en psykiatrisk diagnose
  • At have en gynækologisk sygdom,
  • At dyrke regelmæssig motion,
  • Brug af hormonel prævention (såsom orale præventionsmidler og injektioner),

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intervention
fodbadsindgreb
Elever i denne gruppe vil få deres fødder gennemblødt i vand med en temperatur på 38-42 grader i 20 minutter, en halv time før sengetid.
Ingen indgriben: styring
opfølgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præmenstruelt syndrom skala
Tidsramme: 20 minutter
Studerende med PMS vil blive bestemt ved at anvende formularen til personlige oplysninger og PMSÖ til de studerende, der accepterer at deltage i forskningen. Derefter PMSÖ, 1., 2. og 3. cyklus i henhold til grupperne. PMSÖ har ni underdimensioner og består af 44 spørgsmål. De laveste 44, de højeste 220 point er taget fra skalaen. En høj score indikerer en større intensitet af PMS-symptomer.
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 20 minutter
Efter at eleverne med PMS er identificeret, vil der blive dannet en interventions- og kontrolgruppe. PSQI vil blive anvendt på studerende i interventions- og kontrolgrupperne. Derefter, i slutningen af ​​1., 2. og 3. cyklus, vil Pittsburgh Sleep Quality Index blive anvendt. PSQI-score har en værdi mellem 0-21. En samlet PSQI-score på 5 eller mindre indikerer god søvnkvalitet, og i alt 6 og derover indikerer dårlig søvnkvalitet. PSQI-score har en værdi mellem 0-21. En samlet PSQI-score på 5 eller mindre indikerer god søvnkvalitet, og i alt 6 og derover indikerer dårlig søvnkvalitet.
20 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SF-36 Livskvalitetsskala
Tidsramme: 10 minutter
Efter at eleverne med PMS er identificeret, vil der blive dannet en interventions- og kontrolgruppe. SF-36 Quality of Life Scale vil blive anvendt på studerende i interventions- og kontrolgrupperne. Derefter, i slutningen af ​​1., 2. og 3. cyklus, vil SF-36 livskvalitetsskalaen blive anvendt. Fra SF-36 Quality of Life Scale angiver "0" det laveste, og "100" angiver det bedste livsniveau.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner