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Die Wirkung von Fußbädern auf PMS, Schlaf und Lebensqualität bei Universitätsstudenten mit PMS

6. Dezember 2024 aktualisiert von: Hüsne YÜCESOY

Die Wirkung von Fußbädern auf das prämenstruelle Syndrom, die Schlafqualität und die Lebensqualität von Universitätsstudenten mit prämenstruellem Syndrom

Das prämenstruelle Syndrom ist eine zyklische Störung, die durch körperliche und emotionale Symptome gekennzeichnet ist, die in der späten Lutealphase des Menstruationszyklus auftreten und innerhalb weniger Tage mit dem Einsetzen der Menstruation abklingen. Nicht-pharmakologische Methoden sollten Frauen mit PMS-Symptomen zuerst empfohlen werden. Zu diesem Zweck ist die Anwendung von Fußbädern bei Universitätsstudenten mit prämenstruellem Syndrom geplant.

Die Studie war als randomisierte kontrollierte Einfachblindstudie geplant. Das Universum der Forschung werden Studentinnen sein, die im Studienjahr 2021-2022 an der Fakultät für Erziehungswissenschaften der Universität Ordu studieren. In der ersten Stufe der Studie werden Studentinnen ab 18 Jahren, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung bereit erklären, ohne Stichprobenauswahl aufgenommen. In Anbetracht der Möglichkeit eines Datenverlusts während des Forschungsprozesses war geplant, an 39 Interventions- und 39 Kontrollgruppen zu arbeiten, darunter insgesamt 78 Frauen. Bei der Datenerhebung; Persönliches Informationsformular, Prämenstruelles Syndrom-Skala (PMSS), Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI), SF-36-Lebensqualitätsskala werden verwendet. PSQI und SF-36 Quality of Life Scale werden auf Studenten in der Interventionsgruppe angewendet. Das Fußbad wird 3 Monate lang angewendet, beginnend 7-10 Tage vor dem Menstruationszyklus, dh in der Lutealphase des Menstruationszyklus. Die Schüler werden gebeten, das Fußbad-Überwachungsformular auszufüllen, um festzustellen, ob sie ein Fußbad genommen haben. Diejenigen, die mindestens 7 Mal ein Fußbad anwenden, werden in die Studie aufgenommen. Bei weniger als sieben Studenten wird der Student von der Forschung ausgeschlossen und der neue Student, der die Kriterien erfüllt, wird in die Forschung aufgenommen. Am Ende jedes Zyklus werden den Studenten PMSÖ, PSQI und SF-36 vom Forscher verabreicht. Wenn die Schüler in der Kontrollgruppe bestimmt sind, werden PSQI und SF-36 vom Forscher angewendet, und dann werden PMSÖ, PSQI und SF-36 am Ende jedes Zyklus angewendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das prämenstruelle Syndrom ist eine zyklische Störung, die durch körperliche und emotionale Symptome gekennzeichnet ist, die in der späten Lutealphase des Menstruationszyklus auftreten und innerhalb weniger Tage mit dem Einsetzen der Menstruation abklingen. Obwohl die Ätiologie nicht genau bekannt ist, wird angenommen, dass viele Faktoren wirksam sind. Prämenstruelle Beschwerden, die in der zweiten Hälfte des Menstruationszyklus auftreten, beeinträchtigen das Leben vieler Frauen. Als Behandlungsmethoden kommen pharmakologische, nicht-pharmakologische und chirurgische Methoden zum Einsatz. Nicht-pharmakologische Methoden sollten Frauen mit PMS-Symptomen zuerst empfohlen werden. Nicht-pharmakologische Methoden haben Vorteile, wie z. B. die Erhöhung der Wirksamkeit von Analgetika, die Verringerung des Bedarfs an Arzneimitteln, die Verhinderung der Nebenwirkungen des Arzneimittels und bringen keine zu große wirtschaftliche Belastung mit sich. Zu diesem Zweck ist die Anwendung von Fußbädern bei Universitätsstudenten mit prämenstruellem Syndrom geplant. Obwohl sowohl in unserem Land als auch im Ausland viele Studien zum Umgang von Universitätsstudenten mit PMS durchgeführt wurden, wurde keine Studie gefunden, die die Auswirkungen des Fußbadens auf die Schwere des prämenstruellen Syndroms, die Schlafqualität und die Lebensqualität zur Bewältigung von PMS untersucht.

Die Studie war als randomisierte kontrollierte Einfachblindstudie geplant. Das Universum der Forschung werden Studentinnen sein, die im Studienjahr 2021-2022 an der Fakultät für Erziehungswissenschaften der Universität Ordu studieren. In der ersten Stufe der Studie werden Studentinnen ab 18 Jahren, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung bereit erklären, ohne Stichprobenauswahl aufgenommen. Die Anzahl der Studenten, die in die Interventions- und Kontrollgruppen der Forschung aufgenommen werden, wird gemäß den Ergebnissen der Leistungsanalyse im Programm G-Power 3.1.9.7 festgelegt. In Anbetracht der Möglichkeit eines Datenverlusts während des Forschungsprozesses war geplant, an 39 Interventions- und 39 Kontrollgruppen zu arbeiten, darunter insgesamt 78 Frauen, 10 % der berechneten Stichprobengröße. Bei der Erhebung von Daten; Persönliches Informationsformular, Prämenstruelles Syndrom-Skala (PMSS), Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI), SF-36-Lebensqualitätsskala werden verwendet. PSQI und SF-36 Quality of Life Scale werden vom Forscher auf Studenten in der Interventionsgruppe (Fußbad) angewendet. Die Schüler erhalten ein Fußbad-Übungstraining, das ungefähr 30-40 Minuten dauert. Während der Schulung wird gezeigt, wie man Fußbäder anwendet. Das Fußbad wird 3 Monate lang angewendet, beginnend 7-10 Tage vor dem Menstruationszyklus, dh in der Lutealphase des Menstruationszyklus. Der Forscher sendet 7-10 Tage lang täglich eine Erinnerungsnachricht an die Studentinnen, beginnend 7-10 Tage vor der Periode entsprechend der vorherigen Menstruationsperiode der Studentinnen. Die Schüler werden gebeten, das Fußbad-Überwachungsformular auszufüllen, um festzustellen, ob sie ein Fußbad genommen haben. Diejenigen, die mindestens 7 Mal ein Fußbad anwenden, werden in die Studie aufgenommen. Bei weniger als sieben Studenten wird der Student von der Forschung ausgeschlossen und der neue Student, der die Kriterien erfüllt, wird in die Forschung aufgenommen. Am Ende jedes Zyklus werden den Studenten PMSÖ, PSQI und SF-36 vom Forscher verabreicht. Wenn die Schüler in der Kontrollgruppe bestimmt sind, werden PSQI und SF-36 vom Forscher angewendet, und dann werden PMSÖ, PSQI und SF-36 am Ende jedes Zyklus angewendet.

In dieser Studie wird die Wirkung der Anwendung von Fußbädern bei Universitätsstudenten mit prämenstruellem Syndrom auf die Symptome des prämenstruellen Syndroms, die Schlafqualität und die Lebensqualität bestimmt. Es wird angenommen, dass das kostengünstige, einfach anzuwendende Fußbad die Symptome lindert und die Schlaf- und Lebensqualität von Frauen mit PMS verbessert. Als Ergebnis der Forschung kann sichergestellt werden, dass diese Anwendung zu den anderen nicht-pharmakologischen Methoden zur Bewältigung von PMS gehört und eine weite Verbreitung findet. Somit wird durch die Steigerung der Schlaf- und Lebensqualität von Studenten, die von PMS-Symptomen beeinträchtigt sind, ihr schulisches, berufliches und soziales Leben positiv verändert und positive Beiträge zu ihrem täglichen Leben geleistet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Altınordu
      • Ordu, Altınordu, Truthahn, 52200
        • Ordu Universitesi
    • Centre
      • Ordu, Centre, Truthahn, 52200
        • Ordu university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter sein,
  • Erreichen von 111 Punkten oder mehr auf der Skala des prämenstruellen Syndroms
  • Single sein
  • Einen regelmäßigen Menstruationszyklus in den letzten 6 Monaten haben (alle 21-35 Tage und keine intermittierenden Blutungen),
  • einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen 19 und 24,9 haben,
  • Kein Konsum von Zigaretten oder Alkohol,
  • Keine medizinische Behandlung wegen PMS,
  • Keine Behandlung wegen Schlaflosigkeit,

Ausschlusskriterien:

  • Eine psychiatrische Diagnose haben
  • eine gynäkologische Erkrankung haben,
  • Regelmäßig Sport treiben,
  • Anwendung von hormonellen Verhütungsmitteln (z. B. orale Kontrazeptiva und Injektionen),

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Fußbad Intervention
Die Schüler dieser Gruppe werden ihre Füße eine halbe Stunde vor dem Schlafengehen 20 Minuten lang in Wasser mit einer Temperatur von 38-42 Grad einweichen lassen.
Kein Eingriff: Kontrolle
nachverfolgen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala des prämenstruellen Syndroms
Zeitfenster: 20 Minuten
Studierende mit PMS werden durch Anwenden des Personendatenblatts und PMSÖ auf die Studierenden ermittelt, die sich bereit erklären, an der Forschung teilzunehmen. Dann PMSÖ, 1., 2. und 3. Zyklus nach Gruppen. PMSÖ hat neun Unterdimensionen und besteht aus 44 Fragen. Die niedrigsten 44, die höchsten 220 Punkte werden der Skala entnommen. Ein hoher Wert weist auf eine größere Intensität der PMS-Symptome hin.
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 20 Minuten
Nachdem die Schüler mit PMS identifiziert wurden, wird eine Interventions- und Kontrollgruppe gebildet. PSQI wird bei Studenten in den Interventions- und Kontrollgruppen angewendet. Am Ende des 1., 2. und 3. Zyklus wird dann der Pittsburgh Sleep Quality Index angewendet. Der PSQI-Score hat einen Wert zwischen 0-21. Ein PSQI-Gesamtwert von 5 oder weniger weist auf eine gute Schlafqualität hin, und ein Gesamtwert von 6 und mehr auf eine schlechte Schlafqualität. Der PSQI-Wert hat einen Wert zwischen 0 und 21. Ein PSQI-Gesamtwert von 5 oder weniger weist auf eine gute Schlafqualität hin, und ein Gesamtwert von 6 und mehr auf eine schlechte Schlafqualität.
20 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SF-36 Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: 10 Minuten
Nachdem die Schüler mit PMS identifiziert wurden, wird eine Interventions- und Kontrollgruppe gebildet. SF-36 Lebensqualitätsskala wird auf Studenten in den Interventions- und Kontrollgruppen angewendet. Dann, am Ende des 1., 2. und 3. Zyklus, wird die SF-36-Lebensqualitätsskala angewendet. Auf der SF-36-Lebensqualitätsskala zeigt "0" das niedrigste und "100" das beste Lebensniveau an.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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