Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kąpieli stóp na PMS, sen i jakość życia studentów z PMS

6 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Hüsne YÜCESOY

Wpływ kąpieli stóp na zespół napięcia przedmiesiączkowego, jakość snu i jakość życia studentek z zespołem napięcia przedmiesiączkowego

Zespół napięcia przedmiesiączkowego jest zaburzeniem cyklicznym charakteryzującym się fizycznymi i emocjonalnymi objawami, które pojawiają się w późnej fazie lutealnej cyklu miesiączkowego i ustępują w ciągu kilku dni wraz z początkiem miesiączki. Metody niefarmakologiczne należy w pierwszej kolejności zalecać kobietom, u których występują objawy PMS. W tym celu planuje się zastosowanie kąpieli stóp u studentów z zespołem napięcia przedmiesiączkowego.

Badanie zaplanowano jako randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą. Uniwersum badań stanowić będą studentki studiujące na Wydziale Pedagogicznym Uniwersytetu Ordu w roku akademickim 2021-2022. W pierwszym etapie badania studentki, które ukończyły 18 rok życia i dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu, będą przyjmowane bez doboru próby. Biorąc pod uwagę możliwość utraty danych w trakcie procesu badawczego, zaplanowano pracę na 39 grupach interwencyjnych i 39 kontrolnych, w tym łącznie 78 kobiet. W zbieraniu danych; Wykorzystany zostanie formularz danych osobowych, skala zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMSS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), skala jakości życia SF-36. PSQI i SF-36 Skala Jakości Życia zostaną zastosowane do uczniów w grupie interwencyjnej. Kąpiel stóp będzie stosowana przez 3 miesiące, począwszy od 7-10 dni przed cyklem miesiączkowym, czyli w fazie lutealnej cyklu miesiączkowego. Studenci zostaną poproszeni o wypełnienie formularza monitorowania kąpieli stóp, aby ocenić, czy kąpali stopy. Badaniem zostaną objęte osoby, które zastosują kąpiel stóp co najmniej 7 razy. W przypadku liczby mniej niż siedmiu studentów, student zostanie wykluczony z badania, a nowym studentem, który spełni kryteria, zostanie objęty badaniem. Na koniec każdego cyklu badacz podaje studentom PMSÖ, PSQI i SF-36. Po określeniu studentów z grupy kontrolnej badacz zastosuje PSQI i SF-36, a następnie PMSÖ, PSQI i SF-36 zostaną zastosowane na koniec każdego cyklu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół napięcia przedmiesiączkowego jest zaburzeniem cyklicznym charakteryzującym się fizycznymi i emocjonalnymi objawami, które pojawiają się w późnej fazie lutealnej cyklu miesiączkowego i ustępują w ciągu kilku dni wraz z początkiem miesiączki. Chociaż etiologia nie jest dokładnie znana, uważa się, że wiele czynników jest skutecznych. Objawy napięcia przedmiesiączkowego pojawiające się w drugiej połowie cyklu miesiączkowego negatywnie wpływają na życie wielu kobiet. Jako metody leczenia stosuje się metody farmakologiczne, niefarmakologiczne i chirurgiczne. Metody niefarmakologiczne należy w pierwszej kolejności zalecać kobietom, u których występują objawy PMS. Metody niefarmakologiczne mają takie zalety, jak zwiększenie skuteczności leków przeciwbólowych, zmniejszenie zapotrzebowania na leki, zapobieganie skutkom ubocznym leku i nieprzynoszące zbyt dużego obciążenia ekonomicznego. W tym celu planuje się zastosowanie kąpieli stóp u studentów z zespołem napięcia przedmiesiączkowego. Chociaż przeprowadzono wiele badań zarówno w kraju, jak i za granicą dotyczących radzenia sobie studentów z PMS przez studentów, nie znaleziono żadnego badania, które badałoby wpływ kąpieli stóp na nasilenie zespołu napięcia przedmiesiączkowego, jakość snu i jakość życia w radzeniu sobie z PMS.

Badanie zaplanowano jako randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą. Uniwersum badań stanowić będą studentki studiujące na Wydziale Pedagogicznym Uniwersytetu Ordu w roku akademickim 2021-2022. W pierwszym etapie badania studentki, które ukończyły 18 rok życia i dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu, będą przyjmowane bez doboru próby. Liczba uczniów, którzy zostaną włączeni do grup interwencyjnych i kontrolnych badania zostanie ustalona na podstawie wyników analizy mocy w programie G-Power 3.1.9.7. Biorąc pod uwagę możliwość utraty danych w trakcie procesu badawczego, zaplanowano pracę na 39 grupach interwencyjnych i 39 kontrolnych, obejmujących łącznie 78 kobiet, co stanowi 10% liczebności obliczonej próby. W gromadzeniu danych; Wykorzystany zostanie formularz danych osobowych, skala zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMSS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), skala jakości życia SF-36. Skala jakości życia PSQI i SF-36 zostanie zastosowana przez badacza do uczniów z grupy interwencji (kąpiel stóp). Studenci przejdą szkolenie z kąpieli stóp, które zajmie około 30-40 minut. Podczas szkolenia zostanie pokazane jak wykonać kąpiel stóp. Kąpiel stóp będzie stosowana przez 3 miesiące, począwszy od 7-10 dni przed cyklem miesiączkowym, czyli w fazie lutealnej cyklu miesiączkowego. Badacz będzie wysyłał studentom wiadomość przypominającą codziennie przez 7-10 dni, zaczynając 7-10 dni przed okresem zgodnie z poprzednią miesiączką studentek. Studenci zostaną poproszeni o wypełnienie formularza monitorowania kąpieli stóp, aby ocenić, czy kąpali stopy. Badaniem zostaną objęte osoby, które zastosują kąpiel stóp co najmniej 7 razy. W przypadku liczby mniej niż siedmiu studentów, student zostanie wykluczony z badania, a nowym studentem, który spełni kryteria, zostanie objęty badaniem. Na koniec każdego cyklu badacz podaje studentom PMSÖ, PSQI i SF-36. Po określeniu studentów z grupy kontrolnej badacz zastosuje PSQI i SF-36, a następnie PMSÖ, PSQI i SF-36 zostaną zastosowane na koniec każdego cyklu.

W niniejszej pracy zostanie określony wpływ kąpieli stóp studentek z zespołem napięcia przedmiesiączkowego na objawy zespołu napięcia przedmiesiączkowego, jakość snu oraz jakość życia. Uważa się, że niedroga, łatwa w użyciu kąpiel stóp zmniejszy objawy i poprawi jakość snu oraz jakość życia kobiet z PMS. W wyniku badań będzie można stwierdzić, że ta aplikacja jest jedną z niefarmakologicznych metod radzenia sobie z PMS i jej stosowanie stanie się powszechne. W ten sposób, poprzez poprawę jakości snu i jakości życia studentów uniwersytetów, którzy są dotknięci objawami PMS, ich szkoła, praca i życie towarzyskie zostaną pozytywnie zmienione, a ich codzienne życie zostanie pozytywnie zmienione.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Altınordu
      • Ordu, Altınordu, Indyk, 52200
        • Ordu Universitesi
    • Centre
      • Ordu, Centre, Indyk, 52200
        • Ordu university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć ukończone 18 lat,
  • Uzyskanie 111 punktów lub więcej ze skali zespołu napięcia przedmiesiączkowego
  • Być singlem
  • Mając regularne cykle miesiączkowe przez ostatnie 6 miesięcy (co 21-35 dni i bez przerywanych krwawień),
  • Posiadanie wskaźnika masy ciała (BMI) w przedziale 19-24,9,
  • Nieużywanie papierosów i alkoholu,
  • Brak leczenia z powodu PMS,
  • Brak leczenia bezsenności,

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie diagnozy psychiatrycznej
  • Mając chorobę ginekologiczną,
  • Regularne ćwiczenia,
  • Stosowanie antykoncepcji hormonalnej (takiej jak doustne środki antykoncepcyjne i zastrzyki),

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja
interwencja kąpieli stóp
Uczniowie z tej grupy będą mieli moczone stopy w wodzie o temperaturze 38-42 stopni przez 20 minut, pół godziny przed snem.
Brak interwencji: kontrola
podejmować właściwe kroki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala zespołu napięcia przedmiesiączkowego
Ramy czasowe: 20 minut
Studenci z PMS zostaną określeni poprzez zastosowanie formularza danych osobowych i PMSÖ do uczniów, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu. Następnie PMSÖ, 1., 2. i 3. cykl zgodnie z grupami. PMSÖ ma dziewięć podwymiarów i składa się z 44 pytań. Najniższe 44, najwyższe 220 punktów bierze się ze skali. Wysoki wynik wskazuje na większe nasilenie objawów PMS.
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 20 minut
Po zidentyfikowaniu uczniów z PMS zostanie utworzona grupa interwencyjna i kontrolna. PSQI zostanie zastosowany do uczniów z grup interwencyjnych i kontrolnych. Następnie, pod koniec 1., 2. i 3. cyklu, zostanie zastosowany Pittsburgh Sleep Quality Index. Wynik PSQI ma wartość pomiędzy 0-21. Całkowity wynik PSQI wynoszący 5 lub mniej oznacza dobrą jakość snu, a łączny wynik 6 i więcej oznacza słabą jakość snu. Wynik PSQI ma wartość między 0 a 21. Całkowity wynik PSQI wynoszący 5 lub mniej wskazuje na dobrą jakość snu, a łączny wynik 6 i więcej wskazuje na słabą jakość snu.
20 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Jakości Życia SF-36
Ramy czasowe: 10 minut
Po zidentyfikowaniu uczniów z PMS zostanie utworzona grupa interwencyjna i kontrolna. Skala Jakości Życia SF-36 zostanie zastosowana do uczniów z grup interwencyjnych i kontrolnych. Następnie pod koniec I, II i III cyklu zastosowana zostanie Skala Jakości Życia SF-36. Ze Skali Jakości Życia SF-36 „0” oznacza najniższy, a „100” najlepszy poziom życia.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj