Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jalkakylvyn vaikutus PMS:ään, uneen ja elämänlaatuun yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa, joilla on PMS

keskiviikko 2. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Nülüfer Erbil

Jalkakylvyn vaikutus premenstruaaliseen oireyhtymään, unen laatuun ja elämänlaatuun yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa, joilla on premenstruaalinen oireyhtymä

Premenstruaalinen oireyhtymä on syklinen häiriö, jolle on ominaista fyysiset ja emotionaaliset oireet, jotka ilmenevät kuukautiskierron myöhäisessä luteaalivaiheessa ja häviävät muutaman päivän kuluessa kuukautisten alkaessa. Ei-farmakologisia menetelmiä tulisi suositella ensin naisille, joilla on PMS-oireita. Tätä tarkoitusta varten suunnitellaan jalkakylpyä yliopisto-opiskelijoille, joilla on premenstruaalinen oireyhtymä.

Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi yksisokkotutkimukseksi. Tutkimuksen universumi on Ordun yliopiston kasvatustieteiden tiedekunnassa lukuvuonna 2021-2022 opiskelevat naisopiskelijat. Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa otetaan 18 vuotta täyttäneet naisopiskelijat, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen ilman otosvalintaa. Ottaen huomioon tiedon katoamisen mahdollisuus tutkimusprosessin aikana, suunniteltiin työskennellä 39 interventio- ja 39 kontrolliryhmässä, joista yhteensä 78 naista. Tiedonkeruussa; Henkilötietolomaketta, premenstruaalisen oireyhtymän asteikkoa (PMSS), Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) ja SF-36 elämänlaatuasteikkoa käytetään. Interventioryhmän opiskelijoille sovelletaan PSQI:tä ja SF-36 Life Quality Scalea. Jalkakylpyä käytetään 3 kuukauden ajan alkaen 7-10 päivää ennen kuukautiskiertoa eli kuukautiskierron luteaalivaiheessa. Opiskelijoita pyydetään täyttämään Jalkakylvyn seurantalomake arvioidakseen, ovatko he käyneet jalkakylvyssä. Ne, jotka käyttävät jalkakylpyä vähintään 7 kertaa, otetaan mukaan tutkimukseen. Jos opiskelijaa on alle seitsemän, opiskelija suljetaan pois tutkimuksesta ja uusi kriteerit täyttävä opiskelija otetaan mukaan tutkimukseen. Jokaisen syklin lopussa tutkija antaa opiskelijoille PMSÖ:tä, PSQI:tä ja SF-36:ta. Kun kontrolliryhmän opiskelijat on määritetty, tutkija soveltaa PSQI:tä ja SF-36:ta ja sitten PMSÖ:tä, PSQI:tä ja SF-36:ta kunkin syklin lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Premenstruaalinen oireyhtymä on syklinen häiriö, jolle on ominaista fyysiset ja emotionaaliset oireet, jotka ilmenevät kuukautiskierron myöhäisessä luteaalivaiheessa ja häviävät muutaman päivän kuluessa kuukautisten alkaessa. Vaikka etiologiaa ei tiedetä tarkasti, useiden tekijöiden uskotaan olevan tehokkaita. Kuukautiskierron toisella puoliskolla ilmenevät premenstruaaliset oireet vaikuttavat negatiivisesti monien naisten elämään. Hoitomenetelminä käytetään farmakologisia, ei-farmakologisia ja kirurgisia menetelmiä. Ei-farmakologisia menetelmiä tulisi suositella ensin naisille, joilla on PMS-oireita. Ei-farmakologisilla menetelmillä on etuja, kuten analgeettisten lääkkeiden tehokkuuden lisääminen, lääkkeiden tarpeen vähentäminen, lääkkeen sivuvaikutusten ehkäisy ja liiallisen taloudellisen taakan välttäminen. Tätä tarkoitusta varten suunnitellaan jalkakylpyä yliopisto-opiskelijoille, joilla on premenstruaalinen oireyhtymä. Vaikka sekä kotimaassamme että ulkomailla on tehty monia tutkimuksia yliopisto-opiskelijoiden selviytymisestä PMS:stä, ei ole löydetty tutkimusta, joka tutkisi jalkojen kylvyn vaikutusta premenstruaalisen oireyhtymän vaikeusasteeseen, unen laatuun ja elämänlaatuun PMS:n selviytymisessä.

Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi yksisokkotutkimukseksi. Tutkimuksen universumi on Ordun yliopiston kasvatustieteiden tiedekunnassa lukuvuonna 2021-2022 opiskelevat naisopiskelijat. Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa otetaan 18 vuotta täyttäneet naisopiskelijat, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen ilman otosvalintaa. Tutkimuksen interventio- ja kontrolliryhmiin otettavien opiskelijoiden määrä määräytyy G-Power 3.1.9.7 -ohjelman tehoanalyysin tulosten perusteella. Ottaen huomioon tiedon katoamisen mahdollisuus tutkimusprosessin aikana, suunniteltiin työskennellä 39 interventio- ja 39 kontrolliryhmässä, joista yhteensä 78 naista, 10 % lasketusta otoskoosta. Tietojen keräämisessä; Henkilötietolomaketta, premenstruaalisen oireyhtymän asteikkoa (PMSS), Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) ja SF-36 elämänlaatuasteikkoa käytetään. Tutkija soveltaa interventioryhmän (jalkakylpy) opiskelijoihin PSQI:tä ja SF-36 Quality of Life Scalea. Opiskelijoille järjestetään jalkakylpyharjoitus, joka kestää noin 30-40 minuuttia. Koulutuksen aikana opastetaan jalkakylpyyn. Jalkakylpyä käytetään 3 kuukauden ajan alkaen 7-10 päivää ennen kuukautiskiertoa eli kuukautiskierron luteaalivaiheessa. Tutkija lähettää opiskelijoille muistutusviestin joka päivä 7-10 päivän ajan alkaen 7-10 päivää ennen kuukautisia opiskelijoiden edellisen kuukautiskierron mukaan. Opiskelijoita pyydetään täyttämään Jalkakylvyn seurantalomake arvioidakseen, ovatko he käyneet jalkakylvyssä. Ne, jotka käyttävät jalkakylpyä vähintään 7 kertaa, otetaan mukaan tutkimukseen. Jos opiskelijaa on alle seitsemän, opiskelija suljetaan pois tutkimuksesta ja uusi kriteerit täyttävä opiskelija otetaan mukaan tutkimukseen. Jokaisen syklin lopussa tutkija antaa opiskelijoille PMSÖ:tä, PSQI:tä ja SF-36:ta. Kun kontrolliryhmän opiskelijat on määritetty, tutkija soveltaa PSQI:tä ja SF-36:ta ja sitten PMSÖ:tä, PSQI:tä ja SF-36:ta kunkin syklin lopussa.

Tässä tutkimuksessa selvitetään premenstruaalista oireyhtymää sairastavien yliopisto-opiskelijoiden jalkakylvyn vaikutusta premenstruaalisen oireyhtymän oireisiin, unen laatuun ja elämänlaatuun. Edullisen, helposti levitettävän jalkakylvyn uskotaan vähentävän oireita ja parantavan unen laatua ja elämänlaatua naisilla, joilla on PMS. Tutkimuksen tuloksena on mahdollista varmistaa, että tämä sovellus on muiden PMS:n selviytymiseen käytettävien ei-farmakologisten menetelmien joukossa ja sen käyttö yleistyy. Näin ollen parantamalla PMS-oireista haitallisesti kärsivien yliopisto-opiskelijoiden unen laatua ja elämänlaatua heidän koulu-, työ- ja sosiaalinen elämänsä muuttuvat positiivisesti ja vaikuttavat positiivisesti heidän jokapäiväiseen elämäänsä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Altınordu
      • Ordu, Altınordu, Turkki, 52200
        • Rekrytointi
        • Ordu Üniversitesi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hüsne YÜCESOY, Hemşire
    • Centre
      • Ordu, Centre, Turkki, 52200
        • Rekrytointi
        • Ordu University
        • Päätutkija:
          • Nülüfer ERBİL, Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla 18 vuotta tai vanhempi,
  • Saat 111 pistettä tai enemmän premenstruaalisen oireyhtymän asteikosta
  • Sinkkuna oleminen
  • sinulla on säännöllinen kuukautiskierto viimeisten 6 kuukauden aikana (21-35 päivän välein eikä ajoittaista verenvuotoa),
  • joiden painoindeksi (BMI) on välillä 19-24,9,
  • Älä käytä tupakkaa tai alkoholia,
  • Ei saa lääketieteellistä hoitoa PMS:ään,
  • Ei saa hoitoa unettomuuteen,

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatrinen diagnoosin saaminen
  • gynekologinen sairaus,
  • Harrastaa säännöllistä liikuntaa,
  • hormonaalisen ehkäisyn (kuten suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden ja injektioiden) käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: väliintuloa
jalkakylpyinterventio
Tämän ryhmän oppilaiden jalkoja kastellaan 38-42-asteisessa vedessä 20 minuutin ajan puoli tuntia ennen nukkumaanmenoa.
Ei väliintuloa: ohjata
seuranta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Premenstruaalinen oireyhtymä asteikko
Aikaikkuna: 20 minuuttia
PMS-opiskelijat määritetään käyttämällä henkilötietolomaketta ja PMSÖ:tä niihin opiskelijoihin, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Sitten PMSÖ, 1., 2. ja 3. sykli ryhmien mukaan. PMSÖ:ssä on yhdeksän alaulottuvuutta ja se koostuu 44 kysymyksestä. Asteikolta otetaan pienin 44, korkein 220 pistettä. Korkea pistemäärä osoittaa PMS-oireiden voimakkaampaa.
20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Kun PMS-oppilaat on tunnistettu, muodostetaan interventio- ja kontrolliryhmä. PSQI:tä sovelletaan interventio- ja kontrolliryhmien opiskelijoihin. Sitten 1., 2. ja 3. syklin lopussa käytetään Pittsburghin unen laatuindeksiä. PSQI-pistemäärän arvo on välillä 0-21. PSQI:n kokonaispistemäärä 5 tai vähemmän osoittaa hyvää unen laatua, ja yhteensä 6 tai enemmän tarkoittaa huonoa unen laatua. PSQI-pistemäärän arvo on välillä 0-21. PSQI-kokonaispistemäärä 5 tai vähemmän osoittaa hyvää unen laatua, ja yhteensä 6 tai enemmän tarkoittaa huonoa unen laatua.
20 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SF-36 elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Kun PMS-oppilaat on tunnistettu, muodostetaan interventio- ja kontrolliryhmä. Interventio- ja kontrolliryhmien opiskelijoihin sovelletaan SF-36 Life Quality Scalea. Sitten 1., 2. ja 3. syklin lopussa sovelletaan SF-36 Life Quality of Scale -asteikkoja. SF-36 Life Quality of Scale -asteikosta "0" tarkoittaa alhaisinta ja "100" parasta elämäntasoa.
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 6. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset jalkakylpyinterventio

3
Tilaa