Stofbrug og spiseforstyrrelser: Madtrang og overførsel af afhængighed (SUED)
17. juni 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Stofbrugsforstyrrelser (SUD) og spiseforstyrrelser (ED) er alvorlige og vedvarende forstyrrelser, der er forbundet med betydelig skade.
Disse to lidelser har mange kliniske ligheder, herunder trang og adfærdsmæssigt tab af kontrol.
For nylig er trang til mad blevet beskrevet hos nyligt afholdende patienter med SUD. Formålet med undersøgelsen er at verificere hypotesen om overførsel af afhængighed baseret på almindelige neurobiologiske mekanismer mellem stoftrang og madtrang, der postulerer, at madtrang ville svare til et forsøg på at regulere stoftrang (eller omvendt).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Viden om eksistensen af almindelige vanedannende, neurobiologiske og kliniske processer mellem stofbrugsforstyrrelser og spiseforstyrrelser har været en lovende tilgang til en bedre forståelse af de faktorer, der er involveret i fremkomsten og vedligeholdelsen af disse lidelser.
Adskillige undersøgelser har vist, at øget velsmagende mad med højt sukker- eller fedtindhold forårsager hjerneneurokemiske ændringer svarende til dem, der observeres efter brug af vanedannende stoffer.
Kliniske og adfærdsmæssige ligheder vedrørende trang, tab af kontrol og brug som mestringsstrategi er også blevet fremhævet.
Trang betragtes som en klinisk markør for afhængighed og en potent forudsigelse for tilbagefaldssårbarhed.
Inden for stofafhængighed er sammenhængen mellem trang, brug og tilbagefald tidligere blevet påvist i eksperimentelle studier og daglige livsstudier.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge hypotesen om afhængighedsoverførsel mellem stofbrugsforstyrrelser og spiseforstyrrelser, ifølge hvilken madtrang til velsmagende fødevarer ville svare til et forsøg på at regulere stoftrang eller omvendt.
En antagelse er, at madindtagelse kan bruges til at lindre trangen til stoffer hos patienter, der er indlagt på hospitalet for stofmisbrug.
Det sekundære mål er at udforske psykopatologiske, vanedannende og medicinske ligheder mellem stofbrugsforstyrrelser og deltagere i spiseforstyrrelser.
Inkluderede patienter (gruppe 1: stofmisbrugsdeltagere og gruppe 2: spiseforstyrrelse) vil blive bedt om at besvare forskellige selvspørgeskemaer samt en klinisk psykiatrisk (MINI) og kognitiv (MoCA) vurdering.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
294
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Frankrig, 33000
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-5 diagnostiske kriterier for stofmisbrug/adfærdsafhængighed (gambling) eller DSM-5 diagnostiske kriterier for spiseforstyrrelser (Anorexia nervosa, Bulimia nervosa, Hyperphagia access)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- DSM-5 diagnostiske kriterier for stofmisbrug/adfærdsafhængighed (gambling) eller en spiseforstyrrelse (Anorexia nervosa, Bulimia nervosa eller Hyperphagia access).
- Begynd behandling i afhængighedskompleks plejeenhed, beliggende i interhospital enhed Charles Perrens Hospital og Bordeaux University Hospital
- Ikke-opposition formuleret
Ekskluderingskriterier:
- Alvorligt nedsat fysisk og/eller mental sundhed, der ifølge investigator kan påvirke deltagerens efterlevelse af undersøgelsen og forståelse af vurderingsværktøjer
- Problemer med at forstå/skrive fransk
- Hospitalsindlæggelse i mindre end 3 uger for patienter med stofmisbrug eller adfærdsafhængighed (spil)
- Personer, der deltager i en anden undersøgelse, der inkluderer en løbende udelukkelsesperiode.
- Være under værgemål
- Gravid og/eller ammende kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Epidemiologi
Indlagte patienter, der påbegynder behandling for en stofmisbrugsforstyrrelse (SUD), skal udfylde selvspørgeskemaer, en klinisk psykiatrisk vurdering (MINI) og en kognitiv vurdering (MoCA). Disse deltagere vil blive vurderet ved indlæggelse i misbrugsenhed og ved udskrivelse, 3 uger efter abstinenser. Ambulante patienter, der begynder behandling for en spiseforstyrrelse (ED), skal udfylde selvspørgeskemaer og en klinisk psykiatrisk vurdering (MINI) i begyndelsen af det ambulante behandlingsprogram |
Patienter behandlet for stofbrugsforstyrrelser og patienter behandlet for spiseforstyrrelser skal udfylde selvspørgeskemaer og en klinisk psykiatrisk (MINI) ved inklusion. Patienter, der lider af stofmisbrug, vil blive vurderet 3 uger efter inklusion. Spørgeskemaer er:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trang til substans
Tidsramme: Ved inklusion
|
Måling af trang til stoffer med Visual Analogue Scale (VAS) - fra 0 (ingen lyst overhovedet) til 10 (meget efterspurgt) / højere score betyder et dårligere resultat
|
Ved inklusion
|
|
Trang til substans
Tidsramme: I uge-3
|
Måling af trang til stoffer med Visual Analogue Scale (VAS) - fra 0 (ingen lyst overhovedet) til 10 (meget efterspurgt) / højere score betyder et dårligere resultat
|
I uge-3
|
|
Trang til mad
Tidsramme: Ved inklusion
|
Måling af madtrang ved hjælp af madtrang-spørgeskema-træk-reduceret (FCQ-Tr) - fra ALDRIG til ALTID / højere score betyder et dårligere eller bedre resultat, afhængigt af spørgsmålet
|
Ved inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identificer almindelige determinanter for madtrang hos patienter, der lider af ED
Tidsramme: Ved inklusion
|
Spørgeskemaer til vanedannende karakteristika: Modificeret Yale Food Addiction
|
Ved inklusion
|
|
Identificer almindelige determinanter for madtrang hos patienter, der lider af ED & SUD - Vanedannende karakteristika:
Tidsramme: Ved inklusion
|
Impulsiv adfærdsskala 4-punkts Likert-skala: 1 (meget enig), 2 (enig i nogle), 3 (uenig nogle) og 4 (meget uenig)
|
Ved inklusion
|
|
Identificer almindelige determinanter for madtrang hos patienter, der lider af ED & SUD - Følelsesmæssige karakteristika
Tidsramme: Ved inklusion
|
Egenskabsmeta-stemningsskala fra SLET IKKE ENIG til HELT ENIG / højere score betyder et dårligere eller bedre resultat, afhængigt af spørgsmålet
|
Ved inklusion
|
|
Identificer almindelige determinanter for madtrang hos patienter, der lider af ED & SUD - Psykopatologiske og kognitive karakteristika
Tidsramme: Ved inklusion
|
Spiseforstyrrelsesundersøgelse-Spørgeskema, fra ALDRIG til HVER DAG / højere score betyder et dårligere eller bedre resultat, afhængigt af spørgsmålet
|
Ved inklusion
|
|
Identificer medicinske karakteristika: af madtrang hos patienter, der lider af ED - Medicinske karakteristika:
Tidsramme: Ved inklusion
|
BMI i kg/m²
|
Ved inklusion
|
|
Identificer medicinske karakteristika: af madtrang hos patienter, der lider af SUD
Tidsramme: Ved inklusion og i uge-3
|
BMI i kg/m²
|
Ved inklusion og i uge-3
|
|
Identificer kognitive karakteristika ved madtrang hos patienter, der lider af ED
Tidsramme: Ved inklusion
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (21 selvvurderede genstande kombineres for at danne syv "komponentscores", som hver har et interval på 0-3 point.
I alle tilfælde indikerer en score på "0" ingen sværhedsgrad, mens en score på "3" indikerer svær sværhedsgrad.
De syv komponentscore tilføjes derefter for at give én "global" score med et interval på 0-21 point, "0" angiver ingen vanskeligheder og "21" angiver alvorlige vanskeligheder på alle områder.)
Montreal Cognitive Assessment (test med 30 spørgsmål - score på 25 og derunder anses for at være i risiko for demens)
|
Ved inklusion
|
|
Identificer kognitive karakteristika ved madtrang hos patienter, der lider af SUD
Tidsramme: Ved inklusion og i uge-3
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (21 selvvurderede genstande kombineres for at danne syv "komponentscores", som hver har et interval på 0-3 point.
I alle tilfælde indikerer en score på "0" ingen sværhedsgrad, mens en score på "3" indikerer svær sværhedsgrad.
De syv komponentscore tilføjes derefter for at give én "global" score med et interval på 0-21 point, "0" angiver ingen vanskeligheder og "21" angiver alvorlige vanskeligheder på alle områder.)
Montreal Cognitive Assessment (test med 30 spørgsmål - score på 25 og derunder anses for at være i risiko for demens)
|
Ved inklusion og i uge-3
|
|
Identificer vanedannende karakteristika ved stoffer, der trang hos patienter, der lider af SUD
Tidsramme: Ved uge-3 Ved inklusion og i uge-3
|
Impulsiv adfærdsskala 4-punkts Likert-skala: 1 (meget enig), 2 (enig i nogle), 3 (uenig nogle) og 4 (meget uenig)
|
Ved uge-3 Ved inklusion og i uge-3
|
|
Identificer følelsesmæssige karakteristika ved stoffer, der trang hos patienter, der lider af SUD
Tidsramme: I uge-3
|
Egenskabsmeta-stemningsskala, fra SLET IKKE ENIG til HELT ENIG / højere score betyder et dårligere eller bedre resultat, afhængigt af spørgsmålet
|
I uge-3
|
|
Identificer psykopatologiske karakteristika ved stoffer, der trang hos patienter, der lider af SUD
Tidsramme: I uge-3
|
Spiseforstyrrelsesundersøgelse-Spørgeskema, fra ALDRIG til HVER DAG / højere score betyder et dårligere eller bedre resultat, afhængigt af spørgsmålet
|
I uge-3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Mélina FATSEAS, Prof, MD, Physician
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Atkinson TJ. Central and peripheral neuroendocrine peptides and signalling in appetite regulation: considerations for obesity pharmacotherapy. Obes Rev. 2008 Mar;9(2):108-20. doi: 10.1111/j.1467-789X.2007.00412.x.
- Avena NM, Murray S, Gold MS. Comparing the effects of food restriction and overeating on brain reward systems. Exp Gerontol. 2013 Oct;48(10):1062-7. doi: 10.1016/j.exger.2013.03.006. Epub 2013 Mar 25.
- Bydlowski S, Corcos M, Jeammet P, Paterniti S, Berthoz S, Laurier C, Chambry J, Consoli SM. Emotion-processing deficits in eating disorders. Int J Eat Disord. 2005 May;37(4):321-9. doi: 10.1002/eat.20132.
- Calero-Elvira A, Krug I, Davis K, Lopez C, Fernandez-Aranda F, Treasure J. Meta-analysis on drugs in people with eating disorders. Eur Eat Disord Rev. 2009 Jul;17(4):243-59. doi: 10.1002/erv.936.
- Canan F, Karaca S, Sogucak S, Gecici O, Kuloglu M. Eating disorders and food addiction in men with heroin use disorder: a controlled study. Eat Weight Disord. 2017 Jun;22(2):249-257. doi: 10.1007/s40519-017-0378-9. Epub 2017 Apr 22.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
7. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-A00126-37
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .