Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Używanie substancji i zaburzenia odżywiania: pragnienie jedzenia i przenoszenie uzależnień (SUED)

17 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Zaburzenia związane z używaniem substancji (SUD) i zaburzenia odżywiania (ED) to poważne i uporczywe zaburzenia, które wiążą się ze znacznymi szkodami. Te dwa zaburzenia mają wiele podobieństw klinicznych, w tym głód i behawioralną utratę kontroli. Ostatnio głód jedzenia został opisany u nowo abstynentnych pacjentów z SUD. Celem badania jest weryfikacja hipotezy przenoszenia uzależnienia opartej na wspólnych mechanizmach neurobiologicznych między głodem substancji a głodem jedzenia, która postuluje, że głód jedzenia odpowiada próbie regulacji głodu substancji (lub odwrotnie).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiedza o istnieniu wspólnych procesów uzależniających, neurobiologicznych i klinicznych między zaburzeniami związanymi z używaniem substancji a zaburzeniami odżywiania była obiecującym podejściem do lepszego zrozumienia czynników związanych z pojawieniem się i utrzymaniem tych zaburzeń. Kilka badań wykazało, że zwiększona smakowitość jedzenia o wysokiej zawartości cukru lub tłuszczu powoduje zmiany neurochemiczne w mózgu podobne do tych obserwowanych po użyciu uzależniających narkotyków. Podkreślono również podobieństwa kliniczne i behawioralne dotyczące głodu, utraty kontroli i stosowania jako strategii radzenia sobie. Głód jest uważany za kliniczny wskaźnik uzależnienia i silny predyktor podatności na nawroty. W uzależnieniu od substancji związek między głodem, używaniem i nawrotem został wcześniej wykazany w badaniach eksperymentalnych i badaniach życia codziennego. Głównym celem tego badania jest zbadanie hipotezy transferu uzależnień między zaburzeniami związanymi z używaniem substancji a zaburzeniami odżywiania, zgodnie z którymi pragnienie jedzenia smacznych potraw odpowiadałoby próbie uregulowania głodu substancji lub odwrotnie. Jednym z założeń jest to, że przyjmowanie pokarmu może być wykorzystane do złagodzenia głodu substancji u pacjentów hospitalizowanych z powodu zaburzeń związanych z używaniem substancji. Drugim celem jest zbadanie psychopatologicznych, uzależniających i medycznych podobieństw między zaburzeniami związanymi z używaniem substancji a uczestnikami zaburzeń odżywiania. Włączeni pacjenci (grupa 1: uczestnicy z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji i grupa 2: zaburzenia odżywiania) zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na różne kwestionariusze, a także o ocenę kliniczną psychiatryczną (MINI) i poznawczą (MoCA).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

294

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Francja, 33000
        • Centre hospitalier universitaire de Bordeaux

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Podręcznik diagnostyczny i statystyczny (DSM) - 5 kryteriów diagnostycznych zaburzeń związanych z używaniem substancji / uzależnienia behawioralnego (hazard) lub kryteriów diagnostycznych DSM-5 zaburzeń odżywiania (jadłowstręt psychiczny, żarłoczność psychiczna, dostęp do hiperfagii)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria diagnostyczne DSM-5 dla zaburzeń związanych z używaniem substancji / uzależnienia behawioralnego (hazard) lub zaburzeń odżywiania (jadłowstręt psychiczny, żarłoczność psychiczna lub dostęp do hiperfagii).
  • Rozpoczęcie leczenia w oddziale leczenia uzależnień, zlokalizowanym w międzyszpitalnym oddziale Szpitala im. Charlesa Perrensa i Szpitala Uniwersyteckiego w Bordeaux
  • Sformułowano brak sprzeciwu

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne upośledzenie zdrowia fizycznego i/lub psychicznego, które zdaniem badacza może mieć wpływ na przestrzeganie przez uczestnika warunków badania i zrozumienie narzędzi oceny
  • Kłopoty w zrozumieniu/pisaniu po francusku
  • Hospitalizacja krócej niż 3 tygodnie dla pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji lub uzależnieniem behawioralnym (hazard)
  • Osoby uczestniczące w innym badaniu, które obejmuje trwający okres wykluczenia.
  • Być pod opieką
  • Kobieta w ciąży i/lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Epidemiologia

Pacjenci hospitalizowani, którzy rozpoczynają leczenie zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD), będą musieli wypełnić kwestionariusze wewnętrzne, kliniczną ocenę psychiatryczną (MINI) i ocenę funkcji poznawczych (MoCA).

Uczestnicy ci zostaną poddani ocenie przy przyjęciu na oddział uzależnień i przy wypisie, 3 tygodnie po odstawieniu.

Pacjenci ambulatoryjni rozpoczynający leczenie zaburzeń odżywiania (ED) będą musieli wypełnić kwestionariusze i kliniczną ocenę psychiatryczną (MINI) na początku programu leczenia ambulatoryjnego
Inny: Kwestionariusz

Pacjenci leczeni z powodu zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych oraz pacjenci leczeni z powodu zaburzeń odżywiania będą musieli wypełnić kwestionariusze i kliniczną wizytę psychiatryczną (MINI) przy włączeniu.

Pacjenci cierpiący na zaburzenia związane z używaniem substancji będą oceniani 3 tygodnie po włączeniu.

Kwestionariusze to:

  • Zmodyfikowana Yale Food Addiction (mYFAS 2.0) i impulsywna skala zachowań (UPPS-P)
  • Skala metanastroju cechy (TMMS), szpitalna skala lęku i depresji (HADs), kwestionariusz apetytu emocjonalnego (EMAQ), skala odczuwanego stresu (PSS-10), wielowymiarowa ocena świadomości interoceptywnej (MAIA) i pięcioaspektowy kwestionariusz uważności (FFMQ)
  • Mini międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny (MINI), kwestionariusz do badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q), samoocena Rosenberga (RSE) i skala reakcji ruminacyjnych dla zaburzeń odżywiania (RRS-ED)
  • Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) i Montrealska ocena poznawcza (MoCA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pragnienie substancji
Ramy czasowe: Na inkluzji
Pomiar głodu substancji za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) - od 0 (całkowity brak ochoty) do 10 (bardzo duże zapotrzebowanie) / wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
Na inkluzji
Pragnienie substancji
Ramy czasowe: W tygodniu-3
Pomiar głodu substancji za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) - od 0 (całkowity brak ochoty) do 10 (bardzo duże zapotrzebowanie) / wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
W tygodniu-3
Pragnienie jedzenia
Ramy czasowe: Na inkluzji
Pomiar pragnienia jedzenia za pomocą kwestionariusza Food Cravings-Trait-Reduced (FCQ-Tr) - od NIGDY do ZAWSZE / wyższe wyniki oznaczają gorszy lub lepszy wynik, w zależności od pytania
Na inkluzji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj wspólne determinanty pragnienia jedzenia u pacjentów cierpiących na zaburzenia erekcji
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Kwestionariusze dotyczące właściwości uzależniających: Zmodyfikowane uzależnienie od żywności Yale
Przy włączeniu
Zidentyfikuj wspólne determinanty pragnienia jedzenia u pacjentów cierpiących na zaburzenia erekcji i SUD - Cechy uzależniające:
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Skala zachowań impulsywnych 4-punktowa skala Likerta: 1 (zdecydowanie się zgadzam), 2 (część się zgadzam), 3 (część się nie zgadza) i 4 (zdecydowanie się nie zgadzam)
Przy włączeniu
Zidentyfikuj wspólne determinanty pragnienia jedzenia u pacjentów cierpiących na zaburzenia erekcji i SUD - cechy emocjonalne
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Skala metanastroju cechy od WCAŁKOWICIE ZGADZAM SIĘ do CAŁKOWICIE ZGADZAM SIĘ / wyższe wyniki oznaczają gorszy lub lepszy wynik, w zależności od pytania
Przy włączeniu
Zidentyfikuj wspólne determinanty pragnienia jedzenia u pacjentów cierpiących na ED i SUD - cechy psychopatologiczne i poznawcze
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Ankieta do badania zaburzeń odżywiania, od NIGDY do KAŻDEGO DNIA / wyższy wynik oznacza gorszy lub lepszy wynik w zależności od pytania
Przy włączeniu
Zidentyfikuj charakterystykę medyczną: głód pokarmowy u pacjentów cierpiących na zaburzenia erekcji - charakterystyka medyczna:
Ramy czasowe: Przy włączeniu
BMI w kg/m²
Przy włączeniu
Zidentyfikuj cechy medyczne: głód pokarmowy u pacjentów cierpiących na SUD
Ramy czasowe: Przy włączaniu iw 3. tygodniu
BMI w kg/m²
Przy włączaniu iw 3. tygodniu
Zidentyfikuj poznawcze cechy pragnienia jedzenia u pacjentów cierpiących na zaburzenia erekcji
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Pittsburgh Sleep Quality Index (21 pozycji samooceny jest połączonych w siedem „wyników składowych”, z których każda ma zakres 0-3 punktów. We wszystkich przypadkach wynik „0” oznacza brak trudności, a wynik „3” oznacza poważny poziom trudności. Siedem wyników składowych jest następnie dodawanych, aby uzyskać jeden „globalny” wynik, z zakresem 0-21 punktów, „0” oznacza brak trudności, a „21” oznacza poważne trudności we wszystkich obszarach.) Montreal Cognitive Assessment (test składający się z 30 pytań - wynik 25 i mniej jest uważany za zagrożony demencją)
Przy włączeniu
Zidentyfikuj poznawcze cechy pragnienia jedzenia u pacjentów cierpiących na SUD
Ramy czasowe: Przy włączaniu iw 3. tygodniu
Pittsburgh Sleep Quality Index (21 pozycji samooceny jest połączonych w siedem „wyników składowych”, z których każda ma zakres 0-3 punktów. We wszystkich przypadkach wynik „0” oznacza brak trudności, a wynik „3” oznacza poważny poziom trudności. Siedem wyników składowych jest następnie dodawanych, aby uzyskać jeden „globalny” wynik, z zakresem 0-21 punktów, „0” oznacza brak trudności, a „21” oznacza poważne trudności we wszystkich obszarach.) Montreal Cognitive Assessment (test składający się z 30 pytań - wynik 25 i mniej jest uważany za zagrożony demencją)
Przy włączaniu iw 3. tygodniu
Zidentyfikuj uzależniające cechy głodu substancji u pacjentów cierpiących na SUD
Ramy czasowe: W 3. tygodniu W momencie włączenia iw 3. tygodniu
Skala zachowań impulsywnych 4-punktowa skala Likerta: 1 (zdecydowanie się zgadzam), 2 (część się zgadzam), 3 (część się nie zgadza) i 4 (zdecydowanie się nie zgadzam)
W 3. tygodniu W momencie włączenia iw 3. tygodniu
Zidentyfikuj emocjonalne cechy głodu substancji u pacjentów cierpiących na SUD
Ramy czasowe: W tygodniu-3
Skala meta-nastroju cechy, od WCAŁKOWICIE SIĘ NIE ZGADZAM do CAŁKOWICIE ZGADZAM SIĘ / wyższe wyniki oznaczają gorszy lub lepszy wynik, w zależności od pytania
W tygodniu-3
Zidentyfikuj cechy psychopatologiczne głodu substancji u pacjentów cierpiących na SUD
Ramy czasowe: W tygodniu-3
Ankieta do badania zaburzeń odżywiania, od NIGDY do KAŻDEGO DNIA / wyższy wynik oznacza gorszy lub lepszy wynik w zależności od pytania
W tygodniu-3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mélina FATSEAS, Prof, MD, Physician

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-A00126-37

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj