- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05315635
Consommation de substances et troubles de l'alimentation : fringales alimentaires et transfert de dépendance (SUED)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gironde
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Bordeaux, Gironde, France, 33000
- Recrutement
- Centre hospitalier Universitaire de Bordeaux
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Critères diagnostiques du DSM-5 pour un trouble lié à l'utilisation de substances/dépendance comportementale (jeu) ou un trouble de l'alimentation (anorexie mentale, boulimie mentale ou accès à l'hyperphagie).
- Débuter un traitement en unité de soins complexes en addictologie, située en unité interhospitalière Hôpital Charles Perrens et CHU de Bordeaux
- Non-opposition formulée
Critère d'exclusion:
- Santé physique et/ou mentale gravement altérée qui, selon l'investigateur, peut affecter la conformité du participant à l'étude et la compréhension des outils d'évaluation
- Difficulté à comprendre/écrire le français
- Hospitalisation de moins de 3 semaines pour les patients présentant des troubles liés à l'usage de substances ou une dépendance comportementale (jeu)
- Les personnes participant à une autre étude qui comprend une période d'exclusion continue.
- Être sous tutelle
- Femme enceinte et/ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Épidémiologie
Les patients hospitalisés qui débutent un traitement pour un trouble lié à l'usage de substances (SUD) devront remplir des auto-questionnaires, une évaluation psychiatrique clinique (MINI) et une évaluation cognitive (MoCA). Ces participants seront évalués à l'admission dans l'unité de toxicomanie et à la sortie, 3 semaines après le retrait. Les patients ambulatoires qui commencent un traitement pour un trouble de l'alimentation (ED) devront remplir des auto-questionnaires et une évaluation psychiatrique clinique (MINI) au début du programme de traitement ambulatoire |
Les patients pris en charge pour des troubles liés à l'usage de substances et les patients pris en charge pour des troubles du comportement alimentaire devront remplir des auto-questionnaires et une clinique psychiatrique (MINI) à l'inclusion. Les patients souffrant de troubles liés à l'usage de substances seront évalués 3 semaines après l'inclusion. Les questionnaires sont :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Envie de substance
Délai: A l'insertion
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Mesure du besoin impérieux de substances par l'échelle visuelle analogique (EVA) - de 0 (pas de désir du tout) à 10 (très demandé) / des scores plus élevés signifient un résultat pire
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A l'insertion
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Envie de substance
Délai: A la semaine-3
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Mesure du besoin impérieux de substances par l'échelle visuelle analogique (EVA) - de 0 (pas de désir du tout) à 10 (très demandé) / des scores plus élevés signifient un résultat pire
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A la semaine-3
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Envie de nourriture
Délai: A l'insertion
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Mesure de la fringale alimentaire par Food Cravings Questionnaire-Trait-Reduced (FCQ-Tr) - de JAMAIS à TOUJOURS / des scores plus élevés signifient un résultat pire ou meilleur, selon la question
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A l'insertion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier les déterminants communs des envies alimentaires chez les patients souffrant de dysfonction érectile
Délai: A l'insertion
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Questionnaires sur les caractéristiques addictives : Dépendance alimentaire de Yale modifiée
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A l'insertion
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Identifier les déterminants communs du besoin alimentaire chez les patients souffrant de DE & SUD - Caractéristiques addictives :
Délai: A l'insertion
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Échelle de comportement impulsif Échelle de Likert à 4 points : 1 (tout à fait d'accord), 2 (certains d'accord), 3 (certains en désaccord) et 4 (tout à fait en désaccord)
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A l'insertion
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Identifier les déterminants communs du besoin alimentaire chez les patients souffrant de DE et SUD - Caractéristiques émotionnelles
Délai: A l'insertion
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Trait Meta-Mood Scale de PAS DU TOUT D'ACCORD à TOTALEMENT D'ACCORD / des scores plus élevés signifient un résultat pire ou meilleur, selon la question
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A l'insertion
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Identifier les déterminants communs du besoin alimentaire chez les patients souffrant de DE & SUD - Caractéristiques psychopathologiques et cognitives
Délai: A l'insertion
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Eating Disorder Examination-Questionnaire, de JAMAIS à TOUS LES JOURS / des scores plus élevés signifient un résultat pire ou meilleur, selon la question
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A l'insertion
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Identifier les caractéristiques médicales : du besoin alimentaire chez les patients souffrant de DE - Caractéristiques médicales :
Délai: A l'insertion
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IMC en kg/m²
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A l'insertion
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Identifier les caractéristiques médicales : du besoin alimentaire chez les patients souffrant de SUD
Délai: A l'inclusion et à la semaine-3
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IMC en kg/m²
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A l'inclusion et à la semaine-3
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Identifier les caractéristiques cognitives du besoin alimentaire chez les patients souffrant de dysfonction érectile
Délai: A l'insertion
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (21 éléments auto-évalués sont combinés pour former sept "scores de composants", dont chacun a une plage de 0 à 3 points.
Dans tous les cas, un score de "0" indique aucune difficulté, tandis qu'un score de "3" indique une difficulté sévère.
Les sept scores des composants sont ensuite additionnés pour donner un score « global », avec une plage de 0 à 21 points, « 0 » indiquant aucune difficulté et « 21 » indiquant de graves difficultés dans tous les domaines.)
Évaluation cognitive de Montréal (test de 30 questions - un score de 25 et moins est considéré comme à risque de démence)
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A l'insertion
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Identifier les caractéristiques cognitives du besoin alimentaire chez les patients souffrant de SUD
Délai: A l'inclusion et à la semaine-3
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (21 éléments auto-évalués sont combinés pour former sept "scores de composants", dont chacun a une plage de 0 à 3 points.
Dans tous les cas, un score de "0" indique aucune difficulté, tandis qu'un score de "3" indique une difficulté sévère.
Les sept scores des composants sont ensuite additionnés pour donner un score « global », avec une plage de 0 à 21 points, « 0 » indiquant aucune difficulté et « 21 » indiquant de graves difficultés dans tous les domaines.)
Évaluation cognitive de Montréal (test de 30 questions - un score de 25 et moins est considéré comme à risque de démence)
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A l'inclusion et à la semaine-3
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Identifier les caractéristiques addictives des envies de substances chez les patients souffrant de SUD
Délai: A la semaine-3 A l'inclusion et à la semaine-3
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Échelle de comportement impulsif Échelle de Likert à 4 points : 1 (tout à fait d'accord), 2 (certains d'accord), 3 (certains en désaccord) et 4 (tout à fait en désaccord)
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A la semaine-3 A l'inclusion et à la semaine-3
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Identifier les caractéristiques émotionnelles du besoin de substances chez les patients souffrant de SUD
Délai: A la semaine-3
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Trait Meta-Mood Scale, de PAS DU TOUT D'ACCORD à TOTALEMENT D'ACCORD / des scores plus élevés signifient un résultat pire ou meilleur, selon la question
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A la semaine-3
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Identifier les caractéristiques psychopathologiques du besoin de substances chez les patients souffrant de SUD
Délai: A la semaine-3
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Eating Disorder Examination-Questionnaire, de JAMAIS à TOUS LES JOURS / des scores plus élevés signifient un résultat pire ou meilleur, selon la question
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A la semaine-3
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Atkinson TJ. Central and peripheral neuroendocrine peptides and signalling in appetite regulation: considerations for obesity pharmacotherapy. Obes Rev. 2008 Mar;9(2):108-20. doi: 10.1111/j.1467-789X.2007.00412.x.
- Avena NM, Murray S, Gold MS. Comparing the effects of food restriction and overeating on brain reward systems. Exp Gerontol. 2013 Oct;48(10):1062-7. doi: 10.1016/j.exger.2013.03.006. Epub 2013 Mar 25.
- Bydlowski S, Corcos M, Jeammet P, Paterniti S, Berthoz S, Laurier C, Chambry J, Consoli SM. Emotion-processing deficits in eating disorders. Int J Eat Disord. 2005 May;37(4):321-9. doi: 10.1002/eat.20132.
- Calero-Elvira A, Krug I, Davis K, Lopez C, Fernandez-Aranda F, Treasure J. Meta-analysis on drugs in people with eating disorders. Eur Eat Disord Rev. 2009 Jul;17(4):243-59. doi: 10.1002/erv.936.
- Canan F, Karaca S, Sogucak S, Gecici O, Kuloglu M. Eating disorders and food addiction in men with heroin use disorder: a controlled study. Eat Weight Disord. 2017 Jun;22(2):249-257. doi: 10.1007/s40519-017-0378-9. Epub 2017 Apr 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-A00126-37
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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