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Uso di sostanze e disturbi alimentari: desiderio di cibo e trasferimento delle dipendenze (SUED)

17 giugno 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Il Disturbo da Uso di Sostanze (SUD) e i Disturbi Alimentari (DE) sono disturbi gravi e persistenti associati a danni significativi. Questi due disturbi hanno molte somiglianze cliniche, tra cui il desiderio e la perdita di controllo comportamentale. Recentemente, il desiderio di cibo è stato descritto in nuovi pazienti astinenti con SUD. lo scopo dello studio è quello di verificare l'ipotesi di trasferimento della dipendenza basata su meccanismi neurobiologici comuni tra craving da sostanze e craving da cibo, che postula che il craving da cibo corrisponderebbe a un tentativo di regolazione del craving da sostanze (o viceversa).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La conoscenza dell'esistenza di processi di dipendenza, neurobiologici e clinici comuni tra disturbi da uso di sostanze e disturbi alimentari è stato un approccio promettente per una migliore comprensione dei fattori coinvolti nell'insorgenza e nel mantenimento di questi disturbi. Diversi studi hanno dimostrato che l'aumento del cibo appetibile con un alto contenuto di zuccheri o grassi provoca cambiamenti neurochimici cerebrali simili a quelli osservati dopo l'uso di droghe che creano dipendenza. Sono state inoltre evidenziate somiglianze cliniche e comportamentali riguardanti il ​​desiderio, la perdita di controllo e l'uso come strategia di coping. Il craving è considerato un marker clinico di dipendenza e un potente predittore di vulnerabilità alla ricaduta. Nella dipendenza da sostanze, il legame tra desiderio, uso e ricaduta è stato precedentemente dimostrato in studi sperimentali e sulla vita quotidiana. L'obiettivo principale di questo studio è quello di esaminare l'ipotesi di trasferimento della dipendenza tra Disturbi da Uso di Sostanze e Disturbi dell'Alimentazione, secondo cui il desiderio di cibo per cibi appetibili corrisponderebbe a un tentativo di regolare il desiderio di sostanze o viceversa. Un presupposto è che l'assunzione di cibo potrebbe essere utilizzata per alleviare il desiderio di sostanze nei pazienti ricoverati per disturbo da uso di sostanze. L'obiettivo secondario è esplorare le somiglianze psicopatologiche, di dipendenza e mediche tra i partecipanti al disturbo da uso di sostanze e ai disturbi alimentari. Ai pazienti inclusi (gruppo 1: partecipanti al disturbo da uso di sostanze e gruppo 2: disturbo alimentare) verrà chiesto di rispondere a diversi autoquestionari, nonché a una valutazione clinica psichiatrica (MINI) e cognitiva (MoCA).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

294

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Francia, 33000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Manuale diagnostico e statistico (DSM)-5 criteri diagnostici per il disturbo da uso di sostanze/dipendenza comportamentale (gioco d'azzardo) o criteri diagnostici DSM-5 per i disturbi dell'alimentazione (anoressia nervosa, bulimia nervosa, accesso iperfagico)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri diagnostici del DSM-5 per il disturbo da uso di sostanze/dipendenza comportamentale (gioco d'azzardo) o un disturbo alimentare (anoressia nervosa, bulimia nervosa o accesso iperfagico).
  • Iniziare il trattamento nell'unità di cura complessa della dipendenza, situata nell'unità interospedaliera dell'ospedale Charles Perrens e dell'ospedale universitario di Bordeaux
  • Non opposizione formulata

Criteri di esclusione:

  • Salute fisica e/o mentale gravemente compromessa che, secondo lo sperimentatore, può influire sulla conformità del partecipante allo studio e sulla comprensione degli strumenti di valutazione
  • Difficoltà a capire/scrivere il francese
  • Ricovero in ospedale per meno di 3 settimane per pazienti con disturbi da uso di sostanze o dipendenza comportamentale (gioco d'azzardo)
  • Individui che partecipano a un altro studio che include un periodo di esclusione in corso.
  • Essere sotto tutela
  • Donna incinta e/o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Epidemiologia

I pazienti ricoverati che iniziano il trattamento per un disturbo da uso di sostanze (SUD) dovranno completare autoquestionari, una valutazione psichiatrica clinica (MINI) e una valutazione cognitiva (MoCA).

Questi partecipanti saranno valutati all'ammissione nell'unità per le dipendenze e alla dimissione, 3 settimane dopo il ritiro.

I pazienti ambulatoriali che iniziano il trattamento per un disturbo alimentare (DE) dovranno completare autoquestionari e una valutazione psichiatrica clinica (MINI) all'inizio del programma di trattamento ambulatoriale
Altro: Questionario

I pazienti trattati per disturbi da uso di sostanze e i pazienti trattati per disturbi alimentari dovranno compilare autoquestionari e una clinica psichiatrica (MINI) all'inserimento.

I pazienti affetti da disturbo da uso di sostanze saranno valutati 3 settimane dopo l'inclusione.

I questionari sono:

  • Dipendenza da cibo di Yale modificata (mYFAS 2.0) e scala del comportamento impulsivo (UPPS-P)
  • Trait Meta-Mood Scale (TMMS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADs), Emotional Appetite Questionnaire (EMAQ), Perceived Stress Scale (PSS-10), Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) e Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
  • Mini intervista neuropsichiatrica internazionale (MINI), questionario sull'esame dei disturbi alimentari (EDE-Q), autostima di Rosenberg (RSE) e scala di risposta ruminativa per i disturbi alimentari (RRS-ED)
  • Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) e Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Voglia di sostanza
Lasso di tempo: All'inclusione
Misurazione del desiderio di sostanze tramite Visual Analogue Scale (VAS) - da 0 (nessun desiderio) a 10 (molto richiesto) / punteggi più alti indicano un risultato peggiore
All'inclusione
Voglia di sostanza
Lasso di tempo: Alla settimana-3
Misurazione del desiderio di sostanze tramite Visual Analogue Scale (VAS) - da 0 (nessun desiderio) a 10 (molto richiesto) / punteggi più alti indicano un risultato peggiore
Alla settimana-3
Voglia di cibo
Lasso di tempo: All'inclusione
Misurazione del desiderio di cibo tramite Food Cravings Questionnaire-Trait-Reduced (FCQ-Tr) - da MAI a SEMPRE / punteggi più alti indicano un risultato peggiore o migliore, a seconda della domanda
All'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare i determinanti comuni del desiderio di cibo nei pazienti affetti da DE
Lasso di tempo: All'inclusione
Questionari per le caratteristiche di dipendenza: dipendenza da cibo di Yale modificata
All'inclusione
Identificare i determinanti comuni del desiderio di cibo nei pazienti affetti da DE e SUD - Caratteristiche di dipendenza:
Lasso di tempo: All'inclusione
Scala del comportamento impulsivo Scala Likert a 4 punti: 1 (assolutamente d'accordo), 2 (assolutamente d'accordo), 3 (assolutamente in disaccordo) e 4 (assolutamente in disaccordo)
All'inclusione
Identificare i determinanti comuni del desiderio di cibo nei pazienti affetti da DE e SUD - Caratteristiche emotive
Lasso di tempo: All'inclusione
Trait Meta-Mood Scale da PER AFFETTO D'ACCORDO a TOTALMENTE D'ACCORDO / punteggi più alti indicano un risultato peggiore o migliore, a seconda della domanda
All'inclusione
Identificare i determinanti comuni del desiderio di cibo nei pazienti affetti da DE e SUD - Caratteristiche psicopatologiche e cognitive
Lasso di tempo: All'inclusione
Questionario per l'esame sui disturbi alimentari, da MAI a OGNI GIORNO / punteggi più alti indicano un risultato peggiore o migliore, a seconda della domanda
All'inclusione
Identificare le caratteristiche mediche: del desiderio di cibo nei pazienti affetti da ED - Caratteristiche mediche:
Lasso di tempo: All'inclusione
IMC in kg/m²
All'inclusione
Identificare le caratteristiche mediche: del desiderio di cibo nei pazienti affetti da SUD
Lasso di tempo: All'inclusione e alla settimana 3
IMC in kg/m²
All'inclusione e alla settimana 3
Identificare le caratteristiche cognitive del desiderio di cibo nei pazienti affetti da ED
Lasso di tempo: All'inclusione
Pittsburgh Sleep Quality Index (21 item autovalutati sono combinati per formare sette "punteggi dei componenti", ognuno dei quali ha un intervallo di 0-3 punti. In tutti i casi, un punteggio di "0" indica nessuna difficoltà, mentre un punteggio di "3" indica una grave difficoltà. I sette punteggi dei componenti vengono quindi sommati per produrre un punteggio "globale", con un intervallo di 0-21 punti, "0" indica nessuna difficoltà e "21" indica gravi difficoltà in tutte le aree.) Valutazione cognitiva di Montreal (test di 30 domande - punteggio di 25 e inferiore è considerato a rischio di demenza)
All'inclusione
Identificare le caratteristiche cognitive del desiderio di cibo nei pazienti affetti da SUD
Lasso di tempo: All'inclusione e alla settimana 3
Pittsburgh Sleep Quality Index (21 item autovalutati sono combinati per formare sette "punteggi dei componenti", ognuno dei quali ha un intervallo di 0-3 punti. In tutti i casi, un punteggio di "0" indica nessuna difficoltà, mentre un punteggio di "3" indica una grave difficoltà. I sette punteggi dei componenti vengono quindi sommati per produrre un punteggio "globale", con un intervallo di 0-21 punti, "0" indica nessuna difficoltà e "21" indica gravi difficoltà in tutte le aree.) Valutazione cognitiva di Montreal (test di 30 domande - punteggio di 25 e inferiore è considerato a rischio di demenza)
All'inclusione e alla settimana 3
Identificare le caratteristiche di dipendenza delle sostanze che provocano il craving nei pazienti affetti da SUD
Lasso di tempo: Alla settimana 3 All'inclusione e alla settimana 3
Scala del comportamento impulsivo Scala Likert a 4 punti: 1 (assolutamente d'accordo), 2 (assolutamente d'accordo), 3 (assolutamente in disaccordo) e 4 (assolutamente in disaccordo)
Alla settimana 3 All'inclusione e alla settimana 3
Identificare le caratteristiche emotive del craving di sostanze nei pazienti affetti da SUD
Lasso di tempo: Alla settimana-3
Trait Meta-Mood Scale, da PER NIENTE D'ACCORDO a TOTALMENTE D'ACCORDO / punteggi più alti indicano un risultato peggiore o migliore, a seconda della domanda
Alla settimana-3
Identificare le caratteristiche psicopatologiche del craving di sostanze nei pazienti affetti da SUD
Lasso di tempo: Alla settimana-3
Questionario per l'esame sui disturbi alimentari, da MAI a OGNI GIORNO / punteggi più alti indicano un risultato peggiore o migliore, a seconda della domanda
Alla settimana-3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mélina FATSEAS, Prof, MD, Physician

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-A00126-37

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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