Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päihteiden käyttö ja syömishäiriöt: ruoanhimo ja riippuvuuden siirtyminen (SUED)

keskiviikko 29. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Päihteiden käyttöhäiriöt (SUD) ja syömishäiriöt (ED) ovat vakavia ja jatkuvia häiriöitä, joihin liittyy merkittäviä haittoja. Näillä kahdella häiriöllä on monia kliinisiä yhtäläisyyksiä, mukaan lukien himo ja käyttäytymisen hallinnan menetys. Äskettäin ruoanhimoa on kuvattu äskettäin pidättäytyneillä potilailla, joilla on SUD. Tutkimuksen tavoitteena on varmistaa riippuvuuden siirtymisen hypoteesi, joka perustuu yleisiin neurobiologisiin mekanismeihin päihdehimon ja ruokahalun välillä ja joka olettaa, että ruokahalu vastaisi yritystä säädellä päihdehimoa (tai päinvastoin).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tieto yhteisten riippuvuutta aiheuttavien, neurobiologisten ja kliinisten prosessien olemassaolosta päihdehäiriöiden ja syömishäiriöiden välillä on ollut lupaava lähestymistapa näiden häiriöiden syntymiseen ja säilymiseen liittyvien tekijöiden ymmärtämiseksi paremmin. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että lisääntynyt maistuva ruoka, jossa on korkea sokeri- tai rasvapitoisuus, aiheuttaa aivojen neurokemiallisia muutoksia, jotka ovat samanlaisia ​​kuin riippuvuutta aiheuttavien lääkkeiden käytön jälkeen. Myös kliinisiä ja käyttäytymiseen liittyviä yhtäläisyyksiä, jotka koskevat himoa, hallinnan menetystä ja käyttöä selviytymisstrategiana, on korostettu. Himoa pidetään riippuvuuden kliinisenä merkkinä ja voimakkaana uusiutumishaavoittuvuuden ennustajana. Päihderiippuvuudessa himon, käytön ja uusiutumisen välinen yhteys on aiemmin osoitettu kokeellisissa ja päivittäisissä tutkimuksissa. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia hypoteesia riippuvuuden siirtymisestä päihdehäiriöiden ja syömishäiriöiden välillä, jonka mukaan ruokahalu maukkaiden ruokien suhteen vastaisi yritystä säädellä päihdehimoa tai päinvastoin. Yksi oletus on, että ravinnon saantia voitaisiin käyttää lievittämään aineiden himoa potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa päihdehäiriön vuoksi. Toissijaisena tavoitteena on tutkia psykopatologisia, riippuvuutta aiheuttavia ja lääketieteellisiä yhtäläisyyksiä päihdehäiriön ja syömishäiriön osallistujien välillä. Mukana olevia potilaita (ryhmä 1: päihdehäiriöön osallistujat ja ryhmä 2: syömishäiriöt) pyydetään vastaamaan erilaisiin itsekyselyihin sekä kliiniseen psykiatriseen (MINI) ja kognitiiviseen (MoCA) arviointiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

280

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Ranska, 33000
        • Rekrytointi
        • Centre hospitalier Universitaire de Bordeaux

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM)-5 diagnostiset kriteerit päihdehäiriöille/käyttäytymisriippuvuudelle (uhkapeli) tai DSM-5 diagnostiset kriteerit syömishäiriöille (Anorexia nervosa, Bulimia nervosa, Hyperphagia access)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DSM-5:n diagnostiset kriteerit päihteidenkäyttöhäiriölle/käyttäytymisriippuvuudelle (uhkapeli) tai syömishäiriölle (Anorexia nervosa, Bulimia nervosa tai Hyperphagia access).
  • Aloita hoito riippuvuuskompleksin hoitoyksikössä, joka sijaitsee sairaaloiden välisessä yksikössä Charles Perrens Hospital ja Bordeaux University Hospital
  • Ei-opposition muotoiltu

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeasti heikentynyt fyysinen ja/tai henkinen terveys, joka voi tutkijan mukaan vaikuttaa osallistujan opiskeluihin ja arviointivälineiden ymmärtämiseen
  • Ongelmia ranskan ymmärtämisessä/kirjoituksessa
  • Alle 3 viikon sairaalahoito potilaille, joilla on päihdehäiriöitä tai käyttäytymisriippuvuutta (uhkapeli)
  • Henkilöt, jotka osallistuvat toiseen tutkimukseen, joka sisältää jatkuvan poissulkemisajan.
  • Ole holhouksen alainen
  • Raskaana oleva ja/tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Epidemiologia

Päihdehäiriön (SUD) hoidon aloittavien potilaiden on täytettävä itsekyselylomakkeet, kliinisen psykiatrinen arviointi (MINI) ja kognitiivinen arviointi (MoCA).

Nämä osallistujat arvioidaan vastaanoton yhteydessä riippuvuusyksikköön ja kotiutuksen yhteydessä, 3 viikkoa vetäytymisen jälkeen.

Avopotilaiden, jotka aloittavat syömishäiriön (ED) hoidon, on täytettävä itsekyselylomakkeet ja kliininen psykiatrinen arviointi (MINI) avohoito-ohjelman alussa.

Päihdehäiriöistä hoidettujen potilaiden ja syömishäiriöiden takia hoidettujen potilaiden tulee täyttää itsekyselyt ja kliinisen psykiatrin (MINI) vastaanotto.

Päihdehäiriöstä kärsivät potilaat arvioidaan 3 viikon kuluttua sisällyttämisestä.

Kyselylomakkeet ovat:

  • Muokattu Yalen ruokariippuvuus (mYFAS 2.0) ja impulsiivisen käyttäytymisen asteikko (UPPS-P)
  • Piirteen meta-mielialan asteikko (TMMS), sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HAD), emotionaalinen ruokahalukysely (EMAQ), koetun stressin asteikko (PSS-10), moniulotteinen interoseptiivisen tietoisuuden arviointi (MAIA) ja Five Facet Mindfulness -kysely (FFMQnaire)
  • Kansainvälinen neuropsykiatrinen minihaastattelu (MINI), syömishäiriötutkimuksen kyselylomake (EDE-Q), Rosenbergin itsetunto (RSE) ja syömishäiriöiden ruminatiivisen vasteen asteikko (RRS-ED)
  • Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ja Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aineen kaipuu
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
Aineiden himon mittaaminen Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla - 0 (ei halua ollenkaan) 10:een (erittäin kysytty) / korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
Sisällön kohdalla
Aineen kaipuu
Aikaikkuna: Viikolla-3
Aineiden himon mittaaminen Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla - 0 (ei halua ollenkaan) 10:een (erittäin kysytty) / korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
Viikolla-3
Ruoan himo
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
Ruokahimon mittaus Food Cravings Questionnaire-Trait-Reduced (FCQ-Tr) -testillä - EI KOSKAAN arvoon AINA / korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tai parempaa lopputulosta kysymyksestä riippuen
Sisällön kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista yleiset ruokahimoon vaikuttavat tekijät potilailla, jotka kärsivät ED:stä
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Kyselylomakkeet riippuvuutta aiheuttaville ominaisuuksille: Modifioitu Yale-ruokariippuvuus
Sisällön yhteydessä
Tunnista yleiset ruokahimoon vaikuttavat tekijät potilailla, jotka kärsivät ED- ja SUD-riippuvuuden ominaisuuksista:
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Impulsiivisen käyttäytymisen asteikko 4-pisteinen Likert-asteikko: 1 (hyvästi samaa mieltä), 2 (joistain samaa mieltä), 3 (eri mieltä jostain) ja 4 (eri mieltä)
Sisällön yhteydessä
Tunnista yleiset ruokahimoon vaikuttavat tekijät potilailla, jotka kärsivät ED- ja SUD-sairauksista – Emotionaaliset ominaisuudet
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Ominaisuuksien meta-mielialan asteikko EI MITÄÄN SAMAA TÄYSIN SAMAA / korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tai parempaa lopputulosta kysymyksestä riippuen
Sisällön yhteydessä
Tunnista yleiset ruokahimoon vaikuttavat tekijät potilailla, jotka kärsivät ED- ja SUD-sairauksista - Psykopatologiset ja kognitiiviset ominaisuudet
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Syömishäiriötutkimus-kyselylomake, EI KOSKAAN arvoon JOKA PÄIVÄ / korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tai parempaa lopputulosta kysymyksestä riippuen
Sisällön yhteydessä
Tunnista lääketieteelliset ominaisuudet: ruoanhimo potilailla, jotka kärsivät ED:stä - Lääketieteelliset ominaisuudet:
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
BMI kg/m²
Sisällön yhteydessä
Tunnista lääketieteelliset ominaisuudet: ruoanhimo potilailla, jotka kärsivät SUD:sta
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä ja viikolla-3
BMI kg/m²
Mukaanottohetkellä ja viikolla-3
Tunnista ED:stä kärsivien potilaiden ruokahalun kognitiiviset ominaisuudet
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Pittsburghin unen laatuindeksi (21 itse arvioitua kohdetta yhdistetään seitsemäksi "komponenttipistemääräksi", joista jokaisella on 0-3 pistettä. Kaikissa tapauksissa pistemäärä "0" tarkoittaa, että vaikeuksia ei ole, kun taas pistemäärä "3" tarkoittaa vakavia vaikeuksia. Seitsemän komponentin pistettä lasketaan yhteen, jolloin saadaan yksi "maailmanlaajuinen" pistemäärä, jonka vaihteluväli on 0-21, "0" tarkoittaa, että ei ole vaikeuksia ja "21" tarkoittaa vakavia vaikeuksia kaikilla alueilla.) Montrealin kognitiivinen arviointi (30 kysymyksen testi - pistemäärä 25 tai alle katsotaan dementiariskiltä)
Sisällön yhteydessä
Tunnista ruokahalun kognitiiviset ominaisuudet potilailla, jotka kärsivät SUD:sta
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä ja viikolla-3
Pittsburghin unen laatuindeksi (21 itse arvioitua kohdetta yhdistetään seitsemäksi "komponenttipistemääräksi", joista jokaisella on 0-3 pistettä. Kaikissa tapauksissa pistemäärä "0" tarkoittaa, että vaikeuksia ei ole, kun taas pistemäärä "3" tarkoittaa vakavia vaikeuksia. Seitsemän komponentin pistettä lasketaan yhteen, jolloin saadaan yksi "maailmanlaajuinen" pistemäärä, jonka vaihteluväli on 0-21, "0" tarkoittaa, että ei ole vaikeuksia ja "21" tarkoittaa vakavia vaikeuksia kaikilla alueilla.) Montrealin kognitiivinen arviointi (30 kysymyksen testi - pistemäärä 25 tai alle katsotaan dementiariskiltä)
Mukaanottohetkellä ja viikolla-3
Tunnista riippuvuutta aiheuttavat ominaisuudet, jotka aiheuttavat aineiden himoa potilailla, jotka kärsivät SUD:sta
Aikaikkuna: Viikolla-3 mukaanottohetkellä ja viikolla-3
Impulsiivisen käyttäytymisen asteikko 4-pisteinen Likert-asteikko: 1 (hyvästi samaa mieltä), 2 (joistain samaa mieltä), 3 (eri mieltä jostain) ja 4 (eri mieltä)
Viikolla-3 mukaanottohetkellä ja viikolla-3
Tunnista aineiden emotionaaliset ominaisuudet potilailla, jotka kärsivät SUD:sta
Aikaikkuna: Viikolla-3
Ominaisuuksien meta-mielialan asteikko, EI MITÄÄN SAMAA - TÄYSIN samaa mieltä / korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tai parempaa lopputulosta kysymyksestä riippuen
Viikolla-3
Tunnista psykopatologiset ominaisuudet, jotka liittyvät aineiden himoamiseen potilailla, jotka kärsivät SUD:sta
Aikaikkuna: Viikolla-3
Syömishäiriötutkimus-kyselylomake, EI KOSKAAN arvoon JOKA PÄIVÄ / korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tai parempaa lopputulosta kysymyksestä riippuen
Viikolla-3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa