Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užívání návykových látek a poruchy příjmu potravy: Přenos touhy po jídle a závislosti (SUED)

17. června 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Porucha užívání návykových látek (SUD) a poruchy příjmu potravy (ED) jsou závažné a přetrvávající poruchy, které jsou spojeny s významným poškozením. Tyto dvě poruchy mají mnoho klinických podobností, včetně bažení a ztráty kontroly v chování. Nedávno byla u nově abstinujících pacientů se SUD popsána touha po jídle. cílem studie je ověřit hypotézu přenosu závislosti na základě společných neurobiologických mechanismů mezi touhou po látce a touhou po jídle, která předpokládá, že touha po jídle by odpovídala snaze regulovat touhu po látce (nebo naopak).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Znalost existence společných návykových, neurobiologických a klinických procesů mezi poruchami užívání návykových látek a poruchami příjmu potravy je slibným přístupem pro lepší pochopení faktorů podílejících se na vzniku a udržování těchto poruch. Několik studií ukázalo, že zvýšená chuť jídla s vysokým obsahem cukru nebo tuku způsobuje neurochemické změny mozku podobné těm, které byly pozorovány po užití návykových drog. Rovněž byly zdůrazněny klinické a behaviorální podobnosti týkající se bažení, ztráty kontroly a používání jako strategie zvládání. Bažení je považováno za klinický marker závislosti a za silný prediktor zranitelnosti relapsu. U látkové závislosti byla souvislost mezi touhou, užíváním a recidivou již dříve prokázána v experimentálních studiích a studiích každodenního života. Hlavním cílem této studie je prozkoumat hypotézu přenosu závislosti mezi poruchami užívání návykových látek a poruchami příjmu potravy, podle níž by touha po chutných potravinách odpovídala snaze regulovat touhu po látce nebo naopak. Jedním z předpokladů je, že příjem potravy by mohl být použit ke zmírnění touhy po látkách u pacientů hospitalizovaných pro poruchu užívání návykových látek. Sekundárním cílem je prozkoumat psychopatologické, návykové a lékařské podobnosti mezi poruchami užívání návykových látek a účastníky poruch příjmu potravy. Zařazení pacienti (skupina 1: účastníci s poruchou užívání návykových látek a skupina 2: porucha příjmu potravy) budou požádáni, aby zodpověděli různé sebe-dotazníky, stejně jako klinické psychiatrické (MINI) a kognitivní (MoCA) posouzení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

294

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Francie, 33000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Diagnostická a statistická příručka (DSM)-5 diagnostická kritéria pro poruchu užívání návykových látek/závislost na chování (hazardní hry) nebo diagnostická kritéria DSM-5 pro poruchy příjmu potravy (mentální anorexie, mentální bulimie, přístup k hyperfagii)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostická kritéria DSM-5 pro poruchu užívání návykových látek/závislost na chování (hazardní hry) nebo poruchu příjmu potravy (mentální anorexie, mentální bulimie nebo hyperfagie).
  • Zahájit léčbu na jednotce komplexní péče o závislosti, která se nachází v mezinemocniční jednotce Charles Perrens Hospital a Bordeaux University Hospital
  • Neformulována opozice

Kritéria vyloučení:

  • Těžce narušené fyzické a/nebo duševní zdraví, které podle výzkumníka může ovlivnit, zda účastník dodržuje studii a rozumí nástrojům hodnocení
  • Potíže s porozuměním/psaní francouzštinou
  • Hospitalizace po dobu kratší než 3 týdny u pacientů s poruchami užívání návykových látek nebo závislostí na chování (gamblerství)
  • Jednotlivci účastnící se jiné studie, která zahrnuje probíhající období vyloučení.
  • Být pod opatrovnictvím
  • Těhotná a/nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Epidemiologie

Hospitalizovaní pacienti, kteří zahájí léčbu poruchy užívání návykových látek (SUD), budou muset vyplnit sebedotazníky, klinické psychiatrické posouzení (MINI) a kognitivní posouzení (MoCA).

Tito účastníci budou posouzeni při přijetí na adiktologické oddělení a při propuštění, 3 týdny po vyřazení.

Ambulantní pacienti, kteří zahájí léčbu poruchy příjmu potravy (ED), budou muset na začátku ambulantního léčebného programu vyplnit sebedotazy a klinické psychiatrické vyšetření (MINI).
Jiný: Dotazník

Pacienti léčení pro poruchy užívání návykových látek a pacienti léčení pro poruchy příjmu potravy budou muset při zařazení vyplnit vlastní dotazníky a klinické psychiatrické vyšetření (MINI).

Pacienti trpící poruchou užívání návykových látek budou hodnoceni 3 týdny po zařazení.

Dotazníky jsou:

  • Modifikovaná Yale Food Addiction (mYFAS 2.0) a škála impulzivního chování (UPPS-P)
  • Škála metanáladových vlastností (TMMS), škála nemocniční úzkosti a deprese (HAD), dotazník emoční chuti (EMAQ), škála vnímaného stresu (PSS-10), multidimenzionální hodnocení interoceptivního uvědomění (MAIA) a pětifacetový dotazník všímavosti (FFMQ)
  • Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q), Rosenberg's Self Esteem (RSE) a Ruminative Response Scale for Aating disorder (RRS-ED)
  • Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) a Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Touha po látce
Časové okno: Při zařazení
Měření touhy po látkách pomocí vizuální analogové škály (VAS) - od 0 (žádná touha vůbec) do 10 (velmi žádaná) / vyšší skóre znamená horší výsledek
Při zařazení
Touha po látce
Časové okno: V týdnu - 3
Měření touhy po látkách pomocí vizuální analogové škály (VAS) - od 0 (žádná touha vůbec) do 10 (velmi žádaná) / vyšší skóre znamená horší výsledek
V týdnu - 3
Touha po jídle
Časové okno: Při zařazení
Měření touhy po jídle pomocí dotazníku Food Cravings Questionnaire-Trait-Reduced (FCQ-Tr) – od NIKDY do VŽDY / vyšší skóre znamená horší nebo lepší výsledek, v závislosti na otázce
Při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte společné determinanty touhy po jídle u pacientů trpících ED
Časové okno: Při zařazení
Dotazníky pro návykové vlastnosti: Modifikovaná závislost na potravinách Yale
Při zařazení
Identifikujte společné determinanty touhy po jídle u pacientů trpících ED a SUD - návykové vlastnosti:
Časové okno: Při zařazení
Škála impulzivního chování 4bodová Likertova škála: 1 (rozhodně souhlasím), 2 (s něčím souhlasím), 3 (s něčím nesouhlasím) a 4 (rozhodně nesouhlasím)
Při zařazení
Identifikujte společné determinanty touhy po jídle u pacientů trpících ED & SUD – Emoční charakteristiky
Časové okno: Při zařazení
Meta-náladová stupnice vlastností od VŮBEC SOUHLASÍM do NAPROSTO SOUHLASÍM / vyšší skóre znamená horší nebo lepší výsledek, v závislosti na otázce
Při zařazení
Identifikujte společné determinanty chuti k jídlu u pacientů trpících ED a SUD - Psychopatologické a kognitivní charakteristiky
Časové okno: Při zařazení
Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy, od NIKDY do KAŽDÝ DEN / vyšší skóre znamená horší nebo lepší výsledek, v závislosti na otázce
Při zařazení
Identifikujte lékařské charakteristiky: touhy po jídle u pacientů trpících ED - lékařské charakteristiky:
Časové okno: Při zařazení
BMI v kg/m²
Při zařazení
Identifikujte lékařské charakteristiky: touhy po jídle u pacientů trpících SUD
Časové okno: Při zařazení a ve 3. týdnu
BMI v kg/m²
Při zařazení a ve 3. týdnu
Identifikujte kognitivní charakteristiky touhy po jídle u pacientů trpících ED
Časové okno: Při zařazení
Pittsburghský index kvality spánku (21 samostatně hodnocených položek je zkombinováno do sedmi „složkových skóre“, z nichž každé má rozsah 0–3 body. Ve všech případech skóre „0“ znamená žádnou obtížnost, zatímco skóre „3“ znamená vážné potíže. Sedm dílčích skóre se pak sečte, aby se získalo jedno „globální“ skóre s rozsahem 0-21 bodů, „0“ znamená žádné potíže a „21“ znamená vážné potíže ve všech oblastech.) Montreal Cognitive Assessment (test s 30 otázkami – skóre 25 a méně je považováno za riziko demence)
Při zařazení
Identifikujte kognitivní charakteristiky touhy po jídle u pacientů trpících SUD
Časové okno: Při zařazení a ve 3. týdnu
Pittsburghský index kvality spánku (21 samostatně hodnocených položek je zkombinováno do sedmi „složkových skóre“, z nichž každé má rozsah 0–3 body. Ve všech případech skóre „0“ znamená žádnou obtížnost, zatímco skóre „3“ znamená vážné potíže. Sedm dílčích skóre se pak sečte, aby se získalo jedno „globální“ skóre s rozsahem 0-21 bodů, „0“ znamená žádné potíže a „21“ znamená vážné potíže ve všech oblastech.) Montreal Cognitive Assessment (test s 30 otázkami – skóre 25 a méně je považováno za riziko demence)
Při zařazení a ve 3. týdnu
Identifikujte návykové charakteristiky touhy po látkách u pacientů trpících SUD
Časové okno: Ve 3. týdnu Při zařazení a ve 3. týdnu
Škála impulzivního chování 4bodová Likertova škála: 1 (rozhodně souhlasím), 2 (s něčím souhlasím), 3 (s něčím nesouhlasím) a 4 (rozhodně nesouhlasím)
Ve 3. týdnu Při zařazení a ve 3. týdnu
Identifikujte emocionální charakteristiky touhy po látkách u pacientů trpících SUD
Časové okno: V týdnu - 3
Škála meta-nálady vlastností, od VŮBEC SOUHLASÍM do NAPROSTO SOUHLASÍM / vyšší skóre znamená horší nebo lepší výsledek, v závislosti na otázce
V týdnu - 3
Identifikujte psychopatologické charakteristiky touhy po látkách u pacientů trpících SUD
Časové okno: V týdnu - 3
Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy, od NIKDY do KAŽDÝ DEN / vyšší skóre znamená horší nebo lepší výsledek, v závislosti na otázce
V týdnu - 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mélina FATSEAS, Prof, MD, Physician

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-A00126-37

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit