Употребление психоактивных веществ и расстройства пищевого поведения: тяга к еде и передача зависимости (SUED)
29 марта 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (SUD) и расстройство пищевого поведения (ED), являются серьезными и постоянными нарушениями, которые связаны со значительным вредом.
Эти два расстройства имеют много клинического сходства, включая тягу и потерю контроля над поведением.
Недавно тяга к еде была описана у недавно воздержавшихся от ВНС пациентов. цель исследования - проверить гипотезу о переносе зависимости, основанную на общих нейробиологических механизмах между тягой к веществам и тягой к еде, которая постулирует, что тяга к еде будет соответствовать попытке регулировать тягу к веществам (или наоборот).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Знание о существовании общих аддиктивных, нейробиологических и клинических процессов между расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, и расстройствами пищевого поведения было многообещающим подходом для лучшего понимания факторов, участвующих в возникновении и поддержании этих расстройств.
Несколько исследований показали, что увеличение аппетитной пищи с высоким содержанием сахара или жира вызывает изменения нейрохимии мозга, подобные тем, которые наблюдаются после употребления наркотиков, вызывающих привыкание.
Также были отмечены клинические и поведенческие сходства в отношении тяги, потери контроля и использования в качестве стратегии выживания.
Тяга считается клиническим маркером зависимости и мощным предиктором уязвимости к рецидивам.
При зависимости от психоактивных веществ связь между тягой, употреблением и рецидивом ранее была продемонстрирована в экспериментальных и повседневных исследованиях.
Основная цель этого исследования - изучить гипотезу о переносе зависимости между расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, и расстройствами пищевого поведения, согласно которой тяга к вкусным продуктам соответствует попытке регулировать тягу к психоактивным веществам или наоборот.
Одно из предположений состоит в том, что прием пищи можно использовать для облегчения тяги к веществам у пациентов, госпитализированных по поводу расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ.
Второстепенная цель состоит в том, чтобы исследовать психопатологические, аддиктивные и медицинские сходства между расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, и участниками расстройств пищевого поведения.
Включенных пациентов (группа 1: участники расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, и группа 2: расстройство пищевого поведения) будет предложено ответить на различные вопросы для самоопроса, а также пройти клиническую психиатрическую (MINI) и когнитивную (MoCA) оценку.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
280
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Франция, 33000
- Рекрутинг
- Centre hospitalier Universitaire de Bordeaux
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Диагностическое и статистическое руководство (DSM)-5 диагностических критериев расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ/поведенческой зависимости (игровой зависимости) или диагностические критерии DSM-5 расстройств пищевого поведения (нервная анорексия, нервная булимия, доступ к гиперфагии)
Описание
Критерии включения:
- Диагностические критерии DSM-5 для расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ/поведенческой зависимости (игровой зависимости) или расстройства пищевого поведения (нервная анорексия, нервная булимия или доступ к гиперфагии).
- Начать лечение в отделении комплексной помощи наркозависимым, расположенном в межбольничном отделении больницы Шарля Перрена и университетской больницы Бордо.
- Непротиворечивая формулировка
Критерий исключения:
- Тяжелые нарушения физического и/или психического здоровья, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на соблюдение участником исследования и понимание инструментов оценки
- Проблемы с пониманием/письмом по-французски
- Госпитализация на срок менее 3 недель для пациентов с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, или поведенческой зависимостью (игровая зависимость)
- Лица, участвующие в другом исследовании, которое включает в себя текущий период исключения.
- Быть под опекой
- Беременная и/или кормящая женщина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Эпидемиология
Стационарные пациенты, которые начинают лечение расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ (SUD), должны будут заполнить самоанкеты, клиническую психиатрическую оценку (MINI) и когнитивную оценку (MoCA). Эти участники будут оцениваться при поступлении в наркологическое отделение и при выписке через 3 недели после отмены. Амбулаторные пациенты, которые начинают лечение расстройства пищевого поведения (ЭП), должны будут заполнить анкеты и пройти клиническую психиатрическую оценку (MINI) в начале программы амбулаторного лечения. |
Пациенты, получающие лечение от расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, и пациенты, получающие лечение от расстройств пищевого поведения, должны будут заполнить самоанкеты и клиническую психиатрию (MINI) при включении. Пациенты, страдающие расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ, будут оцениваться через 3 недели после включения. Анкеты:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяга к веществу
Временное ограничение: При включении
|
Измерение тяги к веществам по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) - от 0 (полное отсутствие влечения) до 10 (очень большой спрос) / более высокие баллы означают худший результат
|
При включении
|
|
Тяга к веществу
Временное ограничение: На неделе-3
|
Измерение тяги к веществам по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) - от 0 (полное отсутствие влечения) до 10 (очень большой спрос) / более высокие баллы означают худший результат
|
На неделе-3
|
|
Тяга к еде
Временное ограничение: При включении
|
Измерение тяги к еде с помощью Опросника тяги к еде (FCQ-Tr) - от НИКОГДА до ВСЕГДА / более высокие баллы означают худший или лучший результат, в зависимости от вопроса.
|
При включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите общие детерминанты тяги к еде у пациентов, страдающих ЭД.
Временное ограничение: При включении
|
Опросники для аддиктивных характеристик: Модифицированная Йельская пищевая зависимость
|
При включении
|
|
Определите общие детерминанты тяги к еде у пациентов, страдающих от ЭД и ВНС - аддиктивные характеристики:
Временное ограничение: При включении
|
Шкала импульсивного поведения 4-балльная шкала Лайкерта: 1 (полностью согласен), 2 (согласен с чем-то), 3 (не согласен с чем-то) и 4 (полностью не согласен)
|
При включении
|
|
Определите общие детерминанты тяги к еде у пациентов, страдающих ЭД и ВНС - Эмоциональные характеристики
Временное ограничение: При включении
|
Шкала метанастроения черты от СОВСЕМ НЕ СОГЛАСНА до ПОЛНОСТЬЮ СОГЛАСНА / более высокие баллы означают худший или лучший результат, в зависимости от вопроса
|
При включении
|
|
Определите общие детерминанты тяги к еде у пациентов, страдающих ЭД и ВНС - Психопатологические и когнитивные характеристики
Временное ограничение: При включении
|
Опросник для исследования расстройств пищевого поведения, от НИКОГДА до КАЖДЫЙ ДЕНЬ / более высокие баллы означают худший или лучший результат, в зависимости от вопроса
|
При включении
|
|
Определите Медицинские характеристики: тягу к еде у пациентов, страдающих ЭД - Медицинские характеристики:
Временное ограничение: При включении
|
ИМТ в кг/м²
|
При включении
|
|
Определите Медицинские характеристики: тяга к еде у пациентов, страдающих ВНС.
Временное ограничение: При включении и на неделе-3
|
ИМТ в кг/м²
|
При включении и на неделе-3
|
|
Определить когнитивные характеристики тяги к еде у пациентов, страдающих ЭД.
Временное ограничение: При включении
|
Питтсбургский индекс качества сна (21 пункт самооценки объединены в семь «компонентных баллов», каждый из которых имеет диапазон от 0 до 3 баллов.
Во всех случаях оценка «0» указывает на отсутствие трудностей, а оценка «3» указывает на серьезные трудности.
Затем добавляются семь баллов по компонентам, чтобы получить один «общий» балл с диапазоном от 0 до 21 балла, где «0» указывает на отсутствие трудностей, а «21» указывает на серьезные трудности во всех областях.)
Монреальский когнитивный тест (тест из 30 вопросов — 25 баллов и меньше считаются подверженными риску деменции)
|
При включении
|
|
Определить когнитивные характеристики тяги к еде у пациентов, страдающих ВНС.
Временное ограничение: При включении и на неделе-3
|
Питтсбургский индекс качества сна (21 пункт самооценки объединены в семь «компонентных баллов», каждый из которых имеет диапазон от 0 до 3 баллов.
Во всех случаях оценка «0» указывает на отсутствие трудностей, а оценка «3» указывает на серьезные трудности.
Затем добавляются семь баллов по компонентам, чтобы получить один «общий» балл с диапазоном от 0 до 21 балла, где «0» указывает на отсутствие трудностей, а «21» указывает на серьезные трудности во всех областях.)
Монреальский когнитивный тест (тест из 30 вопросов — 25 баллов и меньше считаются подверженными риску деменции)
|
При включении и на неделе-3
|
|
Выявить аддиктивные характеристики тяги к веществам у пациентов, страдающих ВНС.
Временное ограничение: На неделе-3 При включении и на неделе-3
|
Шкала импульсивного поведения 4-балльная шкала Лайкерта: 1 (полностью согласен), 2 (согласен с чем-то), 3 (не согласен с чем-то) и 4 (полностью не согласен)
|
На неделе-3 При включении и на неделе-3
|
|
Определить эмоциональные характеристики влечения к веществам у пациентов, страдающих ВСД.
Временное ограничение: На неделе-3
|
Шкала метанастроений черт, от СОВСЕМ НЕ СОГЛАСНА до ПОЛНОСТЬЮ СОГЛАСНА / более высокие баллы означают худший или лучший результат, в зависимости от вопроса
|
На неделе-3
|
|
Выявить психопатологические особенности влечения к веществам у больных, страдающих ВСД.
Временное ограничение: На неделе-3
|
Опросник для исследования расстройств пищевого поведения, от НИКОГДА до КАЖДЫЙ ДЕНЬ / более высокие баллы означают худший или лучший результат, в зависимости от вопроса
|
На неделе-3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Atkinson TJ. Central and peripheral neuroendocrine peptides and signalling in appetite regulation: considerations for obesity pharmacotherapy. Obes Rev. 2008 Mar;9(2):108-20. doi: 10.1111/j.1467-789X.2007.00412.x.
- Avena NM, Murray S, Gold MS. Comparing the effects of food restriction and overeating on brain reward systems. Exp Gerontol. 2013 Oct;48(10):1062-7. doi: 10.1016/j.exger.2013.03.006. Epub 2013 Mar 25.
- Bydlowski S, Corcos M, Jeammet P, Paterniti S, Berthoz S, Laurier C, Chambry J, Consoli SM. Emotion-processing deficits in eating disorders. Int J Eat Disord. 2005 May;37(4):321-9. doi: 10.1002/eat.20132.
- Calero-Elvira A, Krug I, Davis K, Lopez C, Fernandez-Aranda F, Treasure J. Meta-analysis on drugs in people with eating disorders. Eur Eat Disord Rev. 2009 Jul;17(4):243-59. doi: 10.1002/erv.936.
- Canan F, Karaca S, Sogucak S, Gecici O, Kuloglu M. Eating disorders and food addiction in men with heroin use disorder: a controlled study. Eat Weight Disord. 2017 Jun;22(2):249-257. doi: 10.1007/s40519-017-0378-9. Epub 2017 Apr 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-A00126-37
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анкета
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария